白芍配方顆粒質(zhì)量及體外抗HepG2細(xì)胞增殖活性初步研究.pdf

1、目的:
　　白芍配方顆粒是白芍飲片經(jīng)水煮提、濃縮、噴霧，加適量糊精制成的顆粒，作為新的飲片形式代替中藥飲片供臨床配方使用。本論文旨在對(duì)白芍配方顆粒的質(zhì)量及體外抗腫瘤活性進(jìn)行初步研究，為白芍配方顆粒的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)及臨床應(yīng)用提供參考。
　　方法:
　　1、質(zhì)量的研究
　　以3批中試產(chǎn)品為研究對(duì)象，從薄層鑒別和含量測(cè)定方面進(jìn)行研究，確定白芍配方顆粒的質(zhì)量。
　　1.1 薄層鑒別方法
　　采用薄層色譜法，分別對(duì)

2、供試品溶液的制備方法、展開(kāi)劑系統(tǒng)、檢視方法等條件進(jìn)行研究。
　　1.2 含量測(cè)定方法
　　建立HPLC法測(cè)定白芍配方顆粒中芍藥苷的含量，并進(jìn)行方法學(xué)研究，最終制定白芍配方顆粒含量測(cè)定方法及限度，作為評(píng)價(jià)白芍配方顆粒質(zhì)量的重要依據(jù)。
　　2、體外抗HepG2細(xì)胞增殖活性初步研究
　　體外培養(yǎng)人肝癌HepG2細(xì)胞，MTT法觀察不同濃度白芍配方顆粒(1.6、0.8、0.4、0.2、0.1 g/L)對(duì)HepG2細(xì)胞增殖的

3、影響，計(jì)算抑制率（抑制率％=1-OD實(shí)驗(yàn)組/OD對(duì)照組），Hoechst33342染色法觀察白芍配方顆粒對(duì)HepG2細(xì)胞凋亡的影響。
　　結(jié)果:
　　1、質(zhì)量研究結(jié)果
　　1.1 定性鑒別結(jié)果
　　建立了白芍配方顆粒的薄層鑒別方法。
　　1.2 高效液相色譜法測(cè)定芍藥苷的含量結(jié)果
　　采用高效液相色譜法建立了白芍配方顆粒中芍藥苷的含量測(cè)定方法。方法學(xué)試驗(yàn)表明，芍藥苷進(jìn)樣量在0.0596～0.5960μ

4、g范圍內(nèi)，呈良好線性關(guān)系，回歸方程為:Y=1.3612106X+1.9410104，r=0.9998;芍芍藥苷平均加樣回收率為98.30％(n=6)，RSD為1.59％，小于2.0％，表明該方法準(zhǔn)確可靠，重復(fù)性好，可實(shí)現(xiàn)對(duì)白芍配方顆粒中芍藥苷的含量控制。
　　2、白芍配方顆粒對(duì)HepG2細(xì)胞增殖的影響
　　0.2～1.6g/L白芍配方顆粒可明顯抑制HepG2細(xì)胞增殖(P＜0.01)，抑制率呈濃度依賴性，1.6g/L白芍配方顆