食管或胃切除術(shù)后良性吻合口狹窄經(jīng)球囊擴(kuò)張和支架植入的療效研究.pdf

1、研究背景：
　　食管或胃切除術(shù)后良性吻合口狹窄發(fā)生率雖然不高，但狹窄引起的梗阻癥狀如吞咽困難、嘔吐等會(huì)降低患者的生活質(zhì)量，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致人體重度營(yíng)養(yǎng)不良并危及生命。若要解決狹窄，恢復(fù)經(jīng)口進(jìn)食問(wèn)題，需對(duì)患者實(shí)施內(nèi)鏡下治療或者外科修補(bǔ)治療。本病治療原則是要在患者耐受范圍之內(nèi)對(duì)管腔狹窄處進(jìn)行有效擴(kuò)張并預(yù)防再狹窄的形成。
　　內(nèi)鏡下球囊擴(kuò)張術(shù)是吻合口狹窄的一線治療方案，該方法成功率高且并發(fā)癥少，但半數(shù)患者需經(jīng)過(guò)多次擴(kuò)張才能取得更好的臨

2、床效果，需要患者極好的依從性。作為補(bǔ)救治療方案，內(nèi)鏡下支架植入術(shù)治療球囊擴(kuò)張術(shù)后失敗的良性食管狹窄的研究正逐年增多，但用于治療食管或胃切除術(shù)后良性吻合口狹窄尤其是用于該類型狹窄初治的研究報(bào)道及樣本量均較少，研究結(jié)果差異大。再者，各研究使用的支架類型不一，種類繁多（全覆膜或部分覆膜，金屬支架或非金屬支架）。此外，鑒于臨時(shí)支架植入可以持久連續(xù)地對(duì)管壁施加徑向力量，擴(kuò)張狹窄部位，理論上其擴(kuò)張效果應(yīng)該優(yōu)于在短時(shí)間內(nèi)施加高強(qiáng)度壓力的球囊擴(kuò)張。

3、r>　　第一部分:全覆膜自膨式金屬支架治療食管或胃切除術(shù)后良性吻合口狹窄的療效及安全性分析
　　目的：
　　在大樣本病例中分析全覆膜自膨式金屬支架用于治療食管或胃切除術(shù)后良性吻合口狹窄的療效及安全性。
　　方法：
　　回顧性收集2010年1月至2015年12月在我院診斷為食管或胃切除術(shù)后良性吻合口狹窄并行內(nèi)鏡直視下全覆膜自膨式金屬支架植入治療的患者資料。主要研究指標(biāo)為手術(shù)成功率，再狹窄率和臨床成功率。次要研究指標(biāo)

4、為支架相關(guān)并發(fā)癥和支架移位危險(xiǎn)因素。
　　結(jié)果：
　　75例患者共植入支架102根，手術(shù)成功率98％（100/102），首次植入支架后再狹窄率69.3%（52/75），隨訪終點(diǎn)臨床成功率為48%（36/75），中位隨訪時(shí)間23.5月（0.9-88.4月）。術(shù)后支架相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá)93.1%（95/102），占據(jù)前三位的是胸骨后/胸背部疼痛不適（44.1%），惡心/嘔吐（13.7%）和咽部疼痛/吞咽疼痛（10.8%）。支

5、架在體內(nèi)植入期間總不良事件發(fā)生率為91.2%（93/102），包括43.1%支架移位，25.5%支架口周圍組織黏膜增生，10.8%潰瘍，7.8%支架相關(guān)瘺，3.0%上消化道大出血，1.0%不明原因氣短。經(jīng)多因素分析，狹窄長(zhǎng)度小于2cm（HR2.787，95%CI1.324-5.864，P=0.007）是支架移位的危險(xiǎn)因素，而狹窄位置、吻合口類型、吻合口直徑和支架直徑與支架移位無(wú)明顯關(guān)聯(lián)性。
　　結(jié)論：
　　全覆膜自膨式金屬支

6、架對(duì)部分食管胃術(shù)后良性吻合口狹窄的患者有效，可避免二次手術(shù)，但應(yīng)注意支架相關(guān)不良事件的發(fā)生率較高。狹窄長(zhǎng)度小于2cm是支架移位的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。
　　第二部分:球囊擴(kuò)張vs.全覆膜自膨式金屬支架初治食管或胃切除術(shù)后良性吻合口狹窄的療效對(duì)比研究
　　目的：
　　對(duì)比研究球囊擴(kuò)張和全覆膜自膨式金屬支架初治食管或胃切除術(shù)后良性吻合口狹窄的臨床療效。
　　方法：
　　回顧性收集2010年1月至2015年12月在我中心

7、診斷為食管或胃切除術(shù)后良性吻合口狹窄并行內(nèi)鏡直視下球囊擴(kuò)張或全覆膜自膨式金屬支架植入患者的資料，按照首次治療方案將患者分為球囊擴(kuò)張組和支架植入組。主要研究指標(biāo)為手術(shù)成功率和再狹窄率、臨床成功率。次要研究指標(biāo)為再狹窄危險(xiǎn)因素。
　　結(jié)果：
　　101例良性吻合口狹窄患者最終納入研究，根據(jù)首次內(nèi)鏡治療方法，球囊組53例，支架植入組48例。兩組之間手術(shù)成功率（98.1%vs.100%, P=1.000）、短期內(nèi)吞咽困難緩解率（96

8、.2%vs.93.8%, P=0.666）無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。支架組再狹窄率（72.9%vs.52.8%， P=0.037）、平均住院日（7d vs.5.5d，P=0.027）和平均住院費(fèi)用（24276￥vs.15387￥，P=0.000）均明顯高于球囊組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。經(jīng)多因素分析，外科術(shù)后合并吻合口瘺（HR2.250，95%CI1.264-4.005，P=0.006）和吻合口直徑（HR0.140，95%CI0.027-0.726，P=