骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎骨破壞的臨床研究.pdf_第1頁(yè)
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1、目的:通過(guò)對(duì)骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)骨破壞的臨床觀察,評(píng)價(jià)骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑治療RA骨破壞的臨床療效及安全性,并初步探討其作用機(jī)制,明確骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑治療RA骨破壞的中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢(shì),為其臨床推廣應(yīng)用提供科學(xué)理論依據(jù)。
  方法:采用隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)研究方法,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例RA骨破壞患者依就診順序按隨機(jī)數(shù)字表法分組,治療組和對(duì)照組各30例,對(duì)照組給予來(lái)氟米特片20mg1日1次和甲氨蝶呤

2、片5mg1周2次,治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予骨癆愈康丸15粒1日3次,兩組療程均為3月。觀察并記錄兩組治療前后觀察指標(biāo)的變化情況,將收集到的臨床數(shù)據(jù)資料經(jīng)SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理進(jìn)行臨床療效及安全性評(píng)價(jià)。
  結(jié)果:研究過(guò)程中治療組和對(duì)照組各有1例脫落,最終兩組各有29例完成臨床研究。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理得出:
  (1)治療后治療組臨床療效總有效率為96.55%,對(duì)照組總有效率為82.76%,治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.0

3、5),中醫(yī)證候療效及DAS28療效治療組均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);
 ?。?)兩組主要癥狀體征、改良SHARP評(píng)分及患者健康指數(shù)(HAQ)評(píng)價(jià)均比治療前改善,且治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);
 ?。?)兩組金屬蛋白酶-3(MMP-3)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、血沉(ESR)、類風(fēng)濕因子(RF)均比治療前降低,且治療組比對(duì)照組下降更明顯(P<0.05);
 ?。?)兩組均無(wú)明顯不良反

4、應(yīng)發(fā)生,安全性評(píng)價(jià)治療組和對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
  結(jié)論:
 ?。?)骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑治療RA骨破壞,與單純運(yùn)用免疫抑制劑相比,能更好地緩解臨床癥狀和體征,改善中醫(yī)證候,提高臨床療效;
 ?。?)骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑與單純運(yùn)用免疫抑制劑相比,能更好地降低血清MMP-3、TNF-α、CRP、和ESR,減輕了受累關(guān)節(jié)局部的炎癥和疾病活動(dòng)度,從而抑制了關(guān)節(jié)破壞,改善了關(guān)節(jié)功能;
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