光學增強內(nèi)鏡(OE)在結(jié)直腸息肉光學診斷中的價值.pdf

1、研究背景:
　　我國結(jié)直腸癌的發(fā)病率越來越高，最新的流行病學資料顯示其發(fā)病率為36.21/100000。大部分結(jié)直腸癌的發(fā)生經(jīng)歷了低級別上皮內(nèi)瘤變-高級別上皮內(nèi)瘤變-結(jié)腸癌的過程，多項研究證實通過結(jié)腸鏡篩查結(jié)腸息肉并及時做出處理可以阻斷腺瘤向結(jié)直腸癌發(fā)展的過程從而顯著降低結(jié)直腸癌的發(fā)生。研究表明微小息肉(≤5 mm)鮮有含進展組織的腺瘤，理想的治療策略是把直腸和乙狀結(jié)腸的微小增生性息肉留在原位不進行切除，而將全結(jié)腸發(fā)現(xiàn)的微小腺瘤直

2、接切除不送病理活檢。但在實際的臨床工作中，白光內(nèi)鏡無法準確地判斷微小息肉的病理類型，一般需要內(nèi)鏡下切除并送病理活檢。對于潛在危險性極低的增生性或炎性息肉的清除以及其他息肉的病理活檢增加了結(jié)腸鏡穿孔和出血的風險，也增加了患者的負擔，浪費了寶貴的醫(yī)療資源，同時病理活檢也延遲了指導患者下次結(jié)腸鏡檢查的隨訪間期。電子染色內(nèi)鏡可以對結(jié)直腸息肉進行實時光學診斷，多項研究已經(jīng)證實了其與病理診斷有著較高的一致性。光學增強內(nèi)鏡(Optical Enhan

3、cement，OE)是一種新型的電子染色內(nèi)鏡，其OE model模式通過窄帶成像的原理可以增強息肉表面結(jié)構(gòu)和血管走形的觀察效果，從而達到對息肉進行光學診斷。目前尚沒有關(guān)于OE預測結(jié)直腸息肉中病理類型價值的研究。
　　研究目的:
　　(1)評估OE結(jié)合放大內(nèi)鏡實時評估結(jié)直腸息肉病理類型的診斷價值。
　　(2)評估OE結(jié)合放大內(nèi)鏡對微小息肉(≤5 mm)的實時診斷效能能否達到美國消化內(nèi)鏡學會制定的PIVI(Preserva

4、tion and Incorporation of ValuableEndoscopic Innovations)文件對“發(fā)現(xiàn)-保留”和“切除-丟棄”策略所要求的的閾值。
　　(3)評估OE在事后分析中診斷結(jié)直腸息肉病理類型的應用價值和觀察者間一致性。
　　研究方法:
　　前瞻性納入2016年8月到2017年2月于山東大學齊魯醫(yī)院接受結(jié)腸鏡檢查的患者。患者在服用2L聚乙二醇完成腸道準備后，丙泊酚靜脈復合麻醉下接受腸鏡檢

5、查，結(jié)腸鏡到達回盲部后用高清白光模式退鏡觀察。發(fā)現(xiàn)息肉時用附送水沖洗干凈后開始觀察并錄像，首先用i-scan1(OE mode1)結(jié)合放大模式抵近息肉后開始近距離觀察，由一名內(nèi)鏡醫(yī)師對息肉做出內(nèi)鏡下診斷。醫(yī)師診斷息肉病理類型的把握度分為高把握度和低把握度兩種，有一種以上的Ⅰ型或Ⅱ型特點可以判定為高把握度，無明確特點或兼具Ⅰ型及Ⅱ型特點的為低把握度。放大OE模式觀察結(jié)束后再按照高清白光模式、i-scan1(OE mode1)模式的順序?qū)ο?/p>

6、肉進行近距離觀察，觀察完畢后用活檢鉗取活檢標本送病理檢查。記錄和統(tǒng)計患者年齡、性別、息肉位置、息肉形態(tài)、息肉大小等信息。息肉形態(tài)依據(jù)巴黎分型進行劃分，息肉大小通過與活檢鉗完全張開大小對比來估算，息肉病理類型依據(jù)Vienna標準分為非腫瘤性息肉和腫瘤性息肉。所采集視頻經(jīng)過轉(zhuǎn)碼處理后按照小同模式進行剪輯，以息肉病理學結(jié)果作為金標準計算每位醫(yī)帥在預測息肉病理類型上的敏感性、特異性、準確度、陰性預測值和陽性預測值。在計算相關(guān)診斷性指標時，真陽性

7、、假陽性、真陰性、假陰性分別表示腫瘤性息肉腺瘤診斷為腫瘤性息肉、非腫瘤性息肉診斷為腫瘤性息肉、非腫瘤性息肉診斷為非腫瘤性息肉和腫瘤性息肉診斷為非腫瘤性息肉。本研究的敏感性、特異性等診斷效能指標和診斷效能之間的統(tǒng)計學差異由統(tǒng)計軟件NCSS11得出，觀察者間的一致性由R(3.3.2)軟件lpSolve和irr包中Kappam.fleiss函數(shù)計算得出。
　　研究結(jié)果:
　　本研究共納入58例患者，患者平均年齡為58.17±11.

8、63歲，男女比例為37∶21。共納入88個息肉，息肉平均大小為0.38 cm，病理結(jié)果證實51個為腫瘤性息肉，37個為非腫瘤性息肉。實時分析的高把握度下放大OE診斷息肉病理類型的敏感性、特異性、準確度、陰性預測值和陽性預測值分別為0.97，0.50，0.76，0.95和0.71。高把握度下結(jié)直腸≤5mm的放大OE內(nèi)鏡實時診斷的陰性預測值為0.92，達到了應用“發(fā)現(xiàn)-保留”策略的閾值，放大OE內(nèi)鏡預測隨訪問期與病理活檢確定的隨訪間期的一致

9、性為92.11％，達到了PIVI應用于微小腺瘤的“切除-丟棄”策略的閾值。對剪輯整理得到的54個高清白光視頻片段，45個普通OE視頻片段和88個放大OE的視頻片段進行事后分析，結(jié)果顯示4個觀察者合并的高清白光的敏感性、特異性和準確度為0.61，0.51和0.58，普通OE診斷息肉病理類型的敏感性、特異性和準確度為0.73，0.60和0.68，放大OE診斷息肉病理類型的敏感性、特異性和準確度為0.87，0.59和0.75。放大OE和普通O

10、E的預測息肉病理類型的準確度均高于高清白光(P＜0.01，P=0.02)。有經(jīng)驗組診斷普通OE的準確度顯著高于初學者組(P＜0.01)，而高清白光內(nèi)鏡和放大OE的有經(jīng)驗組和初學者組之間沒有統(tǒng)計學差異(P=0.06，P=1.00)。高清白光、普通OE和放大OE內(nèi)鏡的4個觀察者間一致性分別為κ=0.23，κ=0.52和κ=0.76。
　　研究結(jié)論:
　　放大OE內(nèi)鏡在實時預測微小息肉病理類型中具有較高的診斷價值，其診斷效能能夠達