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文檔簡介
1、目的:觀察尼可地爾對冠狀動脈微循環(huán)功能障礙(Coronary Microcirculatory Dysfunction, CMD)患者運(yùn)動耐量、微循環(huán)功能狀態(tài)的影響,探討尼可地爾用于治療CMD患者的作用機(jī)制。
方法:
1.試驗(yàn)方法:隨機(jī)、對照的前瞻性臨床試驗(yàn)。
2.入選標(biāo)準(zhǔn):①收集我院2015年4月-2016年8月冠狀動脈造影(Coronary Angiography, CAG)證實(shí)冠狀動脈狹窄<50%或經(jīng)
2、皮冠狀動脈介入治療(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)術(shù)后無再狹窄;②平板運(yùn)動試驗(yàn)陽性;③確診的CMD患者,其中CMD診斷標(biāo)準(zhǔn)滿足以下情況之一:A:門控動態(tài)心肌斷層及/或門控靜態(tài)心肌斷層提示心肌灌注異?;颊?,正電子發(fā)射斷層顯像/X線計(jì)算機(jī)體層成像儀(Positron Emission Tomography/Computed Tomography, PET/CT)提示心肌代謝顯像正常;B:CA
3、G:校正的TIMI幀數(shù)(Corrected TIMI Frame Count, CTFC)>27幀。共納入80例患者,所有受試者按照抽簽法隨機(jī)分為對照組(40例)和試驗(yàn)組(40例)。
3.給藥方法:兩組受試者均給予冠心病正規(guī)藥物治療:阿司匹林腸溶片、β受體阻滯劑、他汀類及硝酸酯類藥物,試驗(yàn)組在上述冠心病正規(guī)藥物的基礎(chǔ)上加用尼可地爾片(5mg日三次),共3個月。
4.觀察指標(biāo):比較并分析治療前及治療3個月后兩組患者:①
4、平板運(yùn)動試驗(yàn)參數(shù)變化(運(yùn)動總時間、運(yùn)動時間、ST段開始壓低時間、ST段持續(xù)壓低時間、ST段最大壓低幅度、最大METS);②CAG:CTFC的變化;③PET/CT及ECT心肌顯像;④血清C-反應(yīng)蛋白(C-Reactive Protein, CRP)水平變化。
結(jié)果:
1.兩組患者入選時基本臨床資料比較:兩組患者年齡、性別等一般臨床基本情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,兩組患者的基線如空腹血糖、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、尿素
5、、肌酐及基本用藥等指標(biāo)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(見表1);
2.平板運(yùn)動試驗(yàn)參數(shù)指標(biāo):服藥3個月后尼可地爾試驗(yàn)組與對照組相比:①ST段開始壓低時間較對照組延遲更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對照組(210.97±52.36S vs.179.83±73.94S),P=0.040];②ST段持續(xù)壓低時間較對照組縮短更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對照組(377.34±109.90S vs.421.43±63.89S),P=0.038]
6、;③ST段最大壓低幅度較對照組減小更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對照組(0.87±0.27mm vs.1.02±0.26mm),P=0.024];④最大代謝當(dāng)量(Metabolic Equivalent of Energy, METS)較對照組增加更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對照組(8.20±1.9vs.7.22±2.21),P=0.042];⑤運(yùn)動總時間較對照組延長,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對照組(737.36±10
7、1.20S vs.726.02±144.80 S),P=0.695];⑥運(yùn)動時間較對照組延長更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對照組(414.34±80.65S vs.382.29±89.09S),P=0.037](見表2);
3.CTFC比較:用藥3個月后,試驗(yàn)組CTFC較對照組減少更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對照組(29.54±1.73幀vs.31.23±2.79幀),P=0.036](見表3);
4.
8、PET/CT及發(fā)射單光子計(jì)算機(jī)斷層掃描(Emission Computed Tomo graphy, ECT)檢查結(jié)果比較:用藥3個月后,試驗(yàn)組室壁運(yùn)動指數(shù)較對照組減小更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對照組(1.08±0.71vs.1.18±0.55),P=0.028];用藥3個月后,試驗(yàn)組靶心圖缺損范圍較對照組縮小更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對照組(17.0±4.30% vs.24.0±3.80%),P=0.020](見表
9、4、5);
5.血清CRP水平比較:用藥3個月后,試驗(yàn)組血清CRP水平較對照組降低更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[試驗(yàn)組與對照組(4.23±0.67mg/l vs.4.77±1.31mg/l),P=0.015](見表6)。
結(jié)論:
1.尼可地爾可顯著減少CMD患者CTFC,改善冠狀動脈微循環(huán),提高微循環(huán)功能障礙患者運(yùn)動耐量,減小心肌缺血程度。
2.尼可地爾可有效縮小CMD患者靶心圖缺損范圍,減小室壁運(yùn)
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