布拉氏酵母菌治療念珠菌食管炎臨床療效初探.pdf

1、目的：
　　通過藥物臨床試驗(yàn)對(duì)比布拉氏酵母菌與制霉菌素治療念珠菌食管炎的臨床療效，探討布拉氏酵母菌治療念珠菌食管炎的臨床療效及安全性。
　　方法：
　　采用單中心、前瞻性、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照的非劣性試驗(yàn)設(shè)計(jì)。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)念珠菌食管炎患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為布拉氏酵母菌組（45例）和制霉菌素組（44例）。兩組患者分別給予口服布拉氏酵母菌散和制霉菌素片治療。療程結(jié)束后復(fù)查胃鏡以評(píng)價(jià)其療效。采用非劣性檢驗(yàn)比較兩組

2、治愈率差異。
　　結(jié)果：
　　布拉氏酵母菌組和制霉菌素組治愈率分別為68.9％和63.6%。采用非劣性檢驗(yàn)計(jì)算得出統(tǒng)計(jì)量u=3.027,P=0.0013，拒絕無效假設(shè)，可認(rèn)為布拉氏酵母菌治愈率非劣于制霉菌素?？ǚ綑z驗(yàn)比較兩組有效率(分別為91.1%和93.2%)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=1.000），而不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.2%和22.7%，顯示布拉氏酵母菌組明顯低于制霉菌素組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.003)。