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文檔簡介
1、目的:
了解艾滋病免疫重建的相關(guān)研究領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀,分析現(xiàn)有研究水平的不足之處,綜述中醫(yī)藥在艾滋病免疫重建方面的研究進展,為中醫(yī)藥治療HAART后艾滋病免疫重建功能影響的可行性提供理論依據(jù)。
觀察免疫2號顆粒對HAART后低病毒載量、低免疫的艾滋病患者的中醫(yī)癥狀、免疫功能及HIV病毒載量等指標的改善情況,并對結(jié)果進行研究分析。經(jīng)過臨床觀察,評價免疫2號顆粒改善免疫功能的有效性及安全性,旨在探索免疫2號顆粒在治療HAA
2、RT后免疫重建是一種安全、有效、易于普及的中藥復(fù)方制劑,為HAART后免疫重建臨床治療優(yōu)化方案提供新的依據(jù)。
方法:
運用文獻調(diào)研法,收集20余年來艾滋病免疫重建研究領(lǐng)域的相關(guān)文獻,針對目前HAART療法等諸多療法的不足之處,梳理出中醫(yī)藥在艾滋病免疫重建方面取得的研究成果。
根據(jù)納入標準,經(jīng)HAART治療的HIV陽性患者,篩選出68例低病毒載量、低免疫的艾滋病患者,進行為期36周的臨床療效觀察。療前以及療后
3、第4、12、24、36周為隨訪點,進行免疫功能(CD3、CD4、CD8、CD45RA、CD45RO等T細胞亞群)、臨床癥狀及生存質(zhì)量等監(jiān)測。同時對血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等進行嚴密監(jiān)測,觀察受試者是否在試驗期間出現(xiàn)不良反應(yīng),評價中藥免疫2號顆粒的安全性。試驗完成后,對數(shù)據(jù)進行收集、整理。采用SPSS19.0系統(tǒng)軟件進行分析。
結(jié)果:
1、文獻研究結(jié)果
1.1理論認識
人體正氣在調(diào)節(jié)陰陽,保護機體
4、不受外邪侵犯的方面,與現(xiàn)代免疫識別和抗原、抗體的認識是一致的。在中醫(yī)治療艾滋病領(lǐng)域內(nèi),可以將中醫(yī)“正氣”類推為西醫(yī)“免疫”功能。
1.2單味中藥
艾滋病研究工作者對上百種常用中草藥進行了研究分析,發(fā)現(xiàn)許多補益類中藥在一定程度上都有提高艾滋病患者免疫力及抑制病毒復(fù)制的作用。
1.3中藥提取物
多糖類物質(zhì)、有機酸類提取物、苷類物質(zhì)、生物堿類、揮發(fā)油類等均具有調(diào)節(jié)及增強機體免疫功能的作用。
1
5、.4中藥復(fù)方
經(jīng)過多年的動物實驗或臨床驗證發(fā)現(xiàn),多數(shù)傳統(tǒng)補益類中藥復(fù)方、一些非補益類的中藥復(fù)方以及一些針對艾滋病免疫重建研發(fā)的中醫(yī)藥復(fù)方制劑都在一定程度上能夠調(diào)節(jié)或提高機體的免疫功能。
2、臨床研究結(jié)果
2.1療效評價
2.1.1中醫(yī)癥狀體征療效比較
完成試驗的受試者共68例。中醫(yī)癥狀體征積分與療前比較,總有效率是85.3%。在第4周時,68例受試者的癥狀體征總積分比療前明顯下降,但在第
6、12、24、36周時,積分下降趨勢變緩??傮w趨勢,治療前后的臨床癥狀體征的積分是下降的,且差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),提示免疫2號顆粒在改善受試者臨床癥狀體征方面有較好療效。
2.1.2免疫重建相關(guān)指標評價前后變化
免疫重建相關(guān)指標評價積分在第4周訪視出現(xiàn)顯著下降,但在第12、24、36周評價積分下降趨勢變緩。但在治療前后,受試者的免疫重建相關(guān)指標評價積分下降,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),提示免疫2號顆粒
7、在降低免疫重建相關(guān)指標方面行之有效。
2.1.3實驗室結(jié)果療效評價
治療前后實驗室檢查CD4+療效的總有效率是45.6%。治療前后實驗室檢查RA+療效的總有效率是33.8%。受試者在經(jīng)過36周治療后,患者CD3CD4+、CD45RA+等免疫學檢查指標出現(xiàn)緩慢升高,與治療前相比,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
2.1.4免疫功能指標前后變化
受試者的CD3CD4+檢測值在第12周時,經(jīng)檢驗,與治
8、療前相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),提示在第12周中藥免疫2號顆粒對CD3CD4+的改變不大;但是在第24周、36周時,經(jīng)檢驗,與治療前相比,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),提示在第24周開始,免疫2號顆粒在升高CD3CD4+有較好療效。RA+檢測值在治療前后的變化規(guī)律與CD3CD4+相似。
2.2安全性評價
在本試驗的臨床觀察期間,受試者依存性較好,均未發(fā)生與本試驗相關(guān)的不良反應(yīng)及毒副作用,試驗前、后受試
9、者的生命體征無顯著變化。受試者在服藥前、后艾滋病指征性疾病未發(fā)生,血、尿常規(guī),肝腎功能等生化檢查以及心電圖、胸部X線等方面都未發(fā)生明顯變化,說明中藥免疫2號顆粒在治療HAART后免疫重建功能過程中安全可靠,無明顯毒副作用。
結(jié)論:
通過對近年來中醫(yī)藥在艾滋病免疫重建功能方面的相關(guān)文獻研究發(fā)現(xiàn),中醫(yī)藥在艾滋病免疫重建方面行之有效。且具有較高的安全性和可控性,毒副作用較小,耐藥率較低。
通過對本試驗臨床觀察證實
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