口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范ws506-2016

1、口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS5062016發(fā)布中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS5062016WS5062016口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范RegulationfdisinfectionsterilizationtechniqueofdentalinstrumentsRegulationfdisinfectionsterilizationtechniqueofdentalinstru

2、ments2016122720161227發(fā)布發(fā)布2017060120170601實(shí)施實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布目次目次前言III1.范圍I2.規(guī)范性引用文件13.術(shù)語(yǔ)和定義14.管理要求25.口腔器械處理基本原則36.口腔器械處理操作流程37.監(jiān)測(cè)要求58.消毒與滅菌物品放行59.器械儲(chǔ)存5附錄A(規(guī)范性附錄）培訓(xùn)內(nèi)容與管理要求6附錄B(規(guī)范性附錄）口腔器械危險(xiǎn)程度分類(lèi)與消

3、毒、滅菌、儲(chǔ)存要求7附錄C(規(guī)范性附錄）器械、器具和物品的清洗操作方法8附錄D(規(guī)范性附錄）牙科手機(jī)清洗、保養(yǎng)方法10附錄E(規(guī)范性附錄）小型滅菌器滅菌與監(jiān)測(cè)要求13附錄F(資料性附錄）滅菌器滅菌周期運(yùn)行記錄表15牙潔治器牙潔治器dentalscalerdentalscaler專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)和（或）用于清除牙齒表面牙垢的手動(dòng)或電動(dòng)牙科器械。3.63.6高度危險(xiǎn)口腔器械高度危險(xiǎn)口腔器械criticaldentalinstrumentscriti

4、caldentalinstruments穿透軟組織、接觸骨、進(jìn)人或接觸血液或其他無(wú)菌組織的口腔器械。3.73.7中度危險(xiǎn)口腔器械中度危險(xiǎn)口腔器械semicriticaldentalinstrumentssemicriticaldentalinstruments與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)人人體無(wú)菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的口腔器械。3.83.8低度危險(xiǎn)口腔器械低度危險(xiǎn)口腔器械noncrtcaldentalinstrume

5、ntsnoncrtcaldentalinstruments不接觸患者口腔或間接接觸患者口腔，參與口腔診療服務(wù)，雖有微生物污染，但在一般情況下無(wú)害，只有受到一定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的口腔器械。3.93.9小型壓力蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型小型壓力蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型smallsteamsterilizerautomatictypesmallsteamsterilizerautomatictype由電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽的自動(dòng)控制，其

6、滅菌室容積不超過(guò)60L的小型自動(dòng)控制蒸汽滅菌器，以下簡(jiǎn)稱(chēng)小型滅菌器。3.103.10A類(lèi)空腔負(fù)載類(lèi)空腔負(fù)載hollowloadAhollowloadA單端開(kāi)孔負(fù)載，其長(zhǎng)度(L)與孔直徑直（D)的比率大于等于1，小于或等于750(1≤LD≤750)并且長(zhǎng)度不大于1500mm(L≤1500mm)，或者兩端開(kāi)孔負(fù)載其長(zhǎng)度與孔直徑的比率大于等于2，小于或等于1500之間（2≤LD≤1500)并且長(zhǎng)度不大于3000mm(L≤3000mm)，而且不

7、屬于B類(lèi)空腔負(fù)載。示例：牙科手機(jī)屬于A類(lèi)空腔負(fù)載器械。[YY0646—2015，定義3.4]3.113.11B類(lèi)空腔負(fù)載類(lèi)空腔負(fù)載hollowloadBhollowloadB單端開(kāi)孔負(fù)載，其長(zhǎng)度(L)與孔直徑(D)的比率大于等于1，小于或等于5(1≤LD≤5)而且孔徑不小于5mmCD≥5mm)；或者兩端開(kāi)孔負(fù)載其長(zhǎng)度與孔直徑的比率大于等于2，小于或等于10(2≤LD≤10)而且孔徑不小于5mm(D≥5mm)。[YY0646—2015，定

8、義3.5]3.123.12工藝變量工藝變量processingvariableprocessingvariable滅菌工藝的條件，其變化會(huì)影響殺滅微生物的效果。3.133.13驗(yàn)證驗(yàn)證verificationverification通過(guò)提供客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定要求是否已得到滿足的認(rèn)定。4管理要求管理要求4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)4.1.1應(yīng)制定本機(jī)構(gòu)口腔器械消毒滅菌工作管理制度。4.1.2應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的器械處理區(qū)。4.1.3應(yīng)根據(jù)口腔診療服務(wù)工作量配備專(zhuān)