醫(yī)療機構(gòu)合格藥房驗收標(biāo)準(zhǔn)

1、1那坡縣醫(yī)療機構(gòu)合格藥房檢查驗收暫行標(biāo)準(zhǔn)那坡縣醫(yī)療機構(gòu)合格藥房檢查驗收暫行標(biāo)準(zhǔn)類別序號考核內(nèi)容檢查方法滿分自查得分考核得分1成立藥事管理委員會或藥品質(zhì)量管理小組，并按有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制定藥品質(zhì)量管理工作制度并監(jiān)督實施。查有關(guān)文件，現(xiàn)場考查42醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立藥事管理委員會或藥品質(zhì)量管理小組，實行醫(yī)院院長直接領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)制，應(yīng)按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和本單位管理制度，具體實施本機構(gòu)的藥事管理工作。查相關(guān)文件，現(xiàn)場考查33必須配備與醫(yī)療業(yè)

2、務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員或相關(guān)專業(yè)人員。非專業(yè)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。查人員花名冊，資質(zhì)證明，未配備藥學(xué)職稱的，扣2分，非專業(yè)人員此項分全扣54藥品質(zhì)量管理人員及從事藥劑人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)，并接受食品藥品監(jiān)督管理部門，衛(wèi)生行政部門藥事管理法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)。通過現(xiàn)場提問和查培訓(xùn)檔案。從事藥劑人員每1人未培訓(xùn)扣2分。55直接接觸藥品的人員，必須每年進行健康檢查，并建立健康檔案，發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病

3、的，應(yīng)立即調(diào)離相應(yīng)崗位。查花名冊，健康檔案，未按時體檢的每人扣2分，有病應(yīng)調(diào)離而未調(diào)離的此項分全扣。56醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章，結(jié)合本機構(gòu)實際制定藥品質(zhì)量管理制度并做到上墻懸掛。主要有1、藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；2、藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、陳列、拆零等的管理制度；3、首次供貨企業(yè)的審核制度；4、處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；5、特殊藥品管理制度；6、藥品不良反應(yīng)報告制度等。查相關(guān)資料，看制度內(nèi)容是否完整，缺一項

4、扣0.5分。3一、機構(gòu)人員與管理制度7醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的管理檔案，主要有：1、供應(yīng)商及銷售人員資質(zhì)審查檔案；2、直接接觸人員的健康檔案；3、從事藥劑人員培訓(xùn)檔案；4、藥品不良反應(yīng)報告檔案。查檔案資料，看內(nèi)容是否完全，缺一項扣1分。4317醫(yī)療機構(gòu)必須對購進的藥品進行質(zhì)量驗收。藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合規(guī)定?，F(xiàn)場抽查藥品品種。318藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求存放，并實行分類管理（

5、可按劑型或用途整齊擺放），藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥之間分開存放，特殊藥品專柜應(yīng)符合“五?！币螅状端幤?、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放，并有明顯的標(biāo)識。查現(xiàn)場，未按規(guī)定存放扣5分，分類標(biāo)識不清扣3分1019藥品與地面、墻壁、頂棚之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施，藥品與地面、墻壁的間距不小于10厘米。查現(xiàn)場520拆零藥品應(yīng)集中于拆零專柜，保持原包裝標(biāo)簽。查現(xiàn)場，未集中專柜扣2分，未保持原包裝標(biāo)簽扣1分。321醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對儲存的藥品定期進

6、行養(yǎng)護和檢查，并建立養(yǎng)護檢查記錄，不得使用過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)的藥品。對過期藥品，應(yīng)按月填報效期報告，及時上報處理。查現(xiàn)場及記錄。未記錄的扣2分，發(fā)現(xiàn)過期、變質(zhì)等藥品扣3分5四、儲存與養(yǎng)護22發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定程序和要求上報，不合格藥品的報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。查相關(guān)記錄，無記錄扣2分323藥劑人員應(yīng)在職在崗、上崗應(yīng)佩戴胸卡，在配方窗口應(yīng)有人員指導(dǎo)安全合理用藥。查現(xiàn)場，未配戴胸卡每人扣1分。2五、調(diào)配與服務(wù)24藥劑人員調(diào)配