醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房管理暫行辦法

1、1吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）第一章第一章總則總則第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督，推進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定是本省醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的基本準則，在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵守本規(guī)定。第二章第二章管理職責(zé)管理職責(zé)第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負

2、責(zé)的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織，其主要職責(zé)是：建立醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量體系，實施藥品質(zhì)量方針，并保證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。第四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置專門的藥品質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，行使質(zhì)量管理職能，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。該機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗收、養(yǎng)護組或?qū)ｉT人員。3規(guī)章和專業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對培訓(xùn)的監(jiān)督與指導(dǎo)。第四章第四章藥品購進與驗收藥品購進與驗收第

3、十條醫(yī)療機構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）》的企業(yè)購進藥品。第十一條醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準不得購進或調(diào)劑使用其他醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑。第十二條醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當向首次供貨單位索取以下材料，并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年：（一）加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（二）加蓋供貨單位印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件