版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄目錄基本簡(jiǎn)介第一章總則第二章質(zhì)量管理第三章機(jī)構(gòu)與人員第四章廠房與設(shè)施第五章設(shè)備第六章物料與產(chǎn)品展開(kāi)基本簡(jiǎn)介第一章總則第二章質(zhì)量管理第三章機(jī)構(gòu)與人員第四章廠房與設(shè)施第五章設(shè)備第六章物料與產(chǎn)品第七章確認(rèn)與驗(yàn)證第八章文件管理1.第一節(jié)原則2.第二節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.第三節(jié)工藝規(guī)程第九章生產(chǎn)管理第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第十一章委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)第十二章產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回第十三章自檢第十四章附則基本簡(jiǎn)介基本簡(jiǎn)介第六章第六章物料與產(chǎn)品
2、物料與產(chǎn)品9第一節(jié)原則9第二節(jié)原輔料9第三節(jié)中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品10第四節(jié)包裝材料10第五節(jié)成品10第六節(jié)特殊管理的物料和產(chǎn)品10第七章第七章確認(rèn)與驗(yàn)證確認(rèn)與驗(yàn)證11第八章第八章文件管理文件管理12第一節(jié)原則12第二節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13第三節(jié)工藝規(guī)程13第四節(jié)批生產(chǎn)記錄14第五節(jié)批包裝記錄14第九章第九章生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理15第一節(jié)原則15第二節(jié)防止生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染16第三節(jié)生產(chǎn)操作16第四節(jié)包裝操作17第十章第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
3、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證17第一節(jié)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理17第二節(jié)物料和產(chǎn)品放行20第三節(jié)持續(xù)穩(wěn)定性考察21第四節(jié)變更控制22第五節(jié)偏差處理22第六節(jié)糾正措施和預(yù)防措施22第七節(jié)供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)23第八節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析23第十一章第十一章委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)24第一節(jié)原則24第二節(jié)委托方25第十二章第十二章產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回25第一節(jié)原則25第二節(jié)發(fā)運(yùn)26第三節(jié)召回26第十三章第十三章自檢26第一節(jié)原則26第二節(jié)自檢
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫(kù)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)認(rèn)證
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范gmp考試試題
- 最新版gmp(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)下載
- 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)認(rèn)證審批工作流程
- 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范gmp考核試題題庫(kù)及答案
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范gmp考核試題題庫(kù)及答案
- 新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
- 藥品初包裝材料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)-iso15378
- 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械gmp
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010
- 北京藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ppt課件
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)-標(biāo)注版
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
- 論藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證后的藥品生產(chǎn)管理
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)
- 省藥品生產(chǎn)企業(yè)新gmp生產(chǎn)和質(zhì)量管理培訓(xùn)教材質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
- 藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》實(shí)施計(jì)劃
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論