三子巴布劑的制備及體外透皮吸收研究.pdf

1、三子養(yǎng)親湯，出自明代《韓式醫(yī)通》，具有降氣消痰、溫化痰飲之功效，臨床上主要用于頑固性咳嗽、慢性支氣管炎等，尤其對(duì)于支氣管哮喘有良效。本文采用巴布劑這一新型的經(jīng)皮給藥劑型，將傳統(tǒng)的湯劑研制成三子巴布劑并考察其體外透皮行為。具體的研究?jī)?nèi)容和結(jié)果如下：
　　1、三子方提取工藝的優(yōu)選：采用正交設(shè)計(jì)法，以芥子堿硫氰酸鹽、迷迭香酸含量及浸膏得率為考察指標(biāo)對(duì)三子方提取工藝進(jìn)行優(yōu)化；結(jié)合豚鼠組胺引喘藥效試驗(yàn)驗(yàn)證最優(yōu)工藝。得出最優(yōu)提取工藝為加藥材總

2、重的10倍量的70％乙醇回流提取3次，每次1h；
　　2、三子巴布劑的處方及制備工藝篩選：首先對(duì)處方中各輔料用量進(jìn)行單因素考察，在此基礎(chǔ)上應(yīng)用星點(diǎn)設(shè)計(jì)，以初黏力、持黏力以及綜合感官為指標(biāo)優(yōu)選出一個(gè)較好的巴布劑基質(zhì)處方。然后，在空白巴布劑中加入三子浸膏，進(jìn)一步調(diào)整基質(zhì)用量，以改善因藥物加入引起的黏性變差、滲油的問題，制備獲得較優(yōu)的三子巴布劑。三子巴布劑的處方為：NP-7001.85g、K-900.6g、甘羥鋁0.13g、高嶺土2g、

3、酒石酸0.08g、EDTA0.02g、甘油10g、三子藥材醇提浸膏3.5g。
　　3、三子巴布劑的透皮吸收與促滲劑篩選：用半透膜法測(cè)定三子巴布劑的體外釋放度，并考察不同促滲劑對(duì)芥子堿硫氰酸鹽和迷迭香酸滲透速率的影響。結(jié)果表明，巴布劑中藥物釋放接近零級(jí)釋放，芥子堿硫氰酸鹽的釋放速率為37.91μg·cm-2·h-1，迷迭香酸的釋放速率為14.30μg·cm-2·h-1，說明在12h內(nèi)藥物能以恒定的速率從基質(zhì)中釋放出來(lái)。不同促滲劑對(duì)芥