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文檔簡介
1、臨床上廣泛用于介入治療食道惡性狹窄的金屬支架常伴有短期內再狹窄的發(fā)生。腫瘤的內生長(ingrowth)和過度生長(overgrowth)是導致食道支架再狹窄發(fā)生的主要原因。本文以一定的工藝手段制備了5-氟尿嘧啶食道支架給藥系統(tǒng)。5-氟尿嘧啶食道支架不僅具備普通金屬支架的優(yōu)點,同時將抗癌藥物定位、定向、持續(xù)、長期釋放作用于腫瘤組織,以期達到對食道惡性狹窄進行治療、防止支架再狹窄或延長支架食管內使用壽命的目的。本文首先對5-氟尿嘧啶食道支架
2、進行了處方前研究。建立了UV和HPLC兩種體外分析方法,并對5-氟尿嘧啶(5-Fu)的理化性質進行了考察。選擇了以彈性體材料中的乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)作為藥物載體,并對其成膜方法(溶劑法和機械法)進行了比較,確定了以二次機械混合壓膜法進行支架藥膜的制備。支架藥膜的制備過程:以哈克機和雙輥機為混合裝置制備了不同藥物含量的藥膜混合基質,以高溫平板硫化儀和室溫平板硫化儀為制膜裝置制備了支架藥膜(20,30,40,50,60wt%)。
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