海杞排鉛片的制備工藝和質量標準研究.pdf

1、海杞排鉛片是由枸杞、菊花、海金沙、桑葚四味中藥材組成的復方制劑,其有效成分主要是綠原酸及多糖;海杞排鉛片,具有促進排鉛,緩解或預防鉛對人體損害,提高免疫力的功效;由于傳統(tǒng)中藥服藥方式不適合現(xiàn)代節(jié)奏快、效率高、簡便的生活方式,本課題對其提取工藝、制劑工藝優(yōu)化及質量標準控制進行研究。
　　分別以綠原酸及多糖含量為考察指標,采用單因素結合正交試驗法,優(yōu)選最佳提取工藝。綠原酸最佳提取工藝為溶劑用量20倍,乙醇濃度75％,提取時間20min

2、,提取1次;多糖最佳提取工藝為加水量15倍,溫度90℃,提取1.5h,提取2次。
　　通過考察紫外吸收干擾較小的淀粉、微晶纖維素、甘露醇三種輔料的制粒情況,優(yōu)選微晶纖維素為填充劑;再結合單因素試驗,考察輔料用量、潤濕劑濃度,制劑最佳工藝為:80%乙醇為多糖潤濕劑,0.3%硬脂酸鎂為潤滑劑,多糖與微晶纖維素按4:1投料,綠原酸與微晶纖維素按3:2投料,濕法制粒,干燥,整粒,壓片。
　　海杞排鉛片符合中國藥典2010版一部附錄I