經方中成藥制劑的問題研究.pdf

1、經方為經典之方，是我國歷代醫(yī)家在長期的生活、生產實踐和與疾病作斗爭的醫(yī)療實踐中，有意識地選取、配合藥物并調劑，逐漸摸索和總結出來，經久不衰、至今常用的經典藥物組方，其以組方嚴謹、配伍精當著稱。經方是傳統(tǒng)醫(yī)藥中的重要組成部分，對我國現代臨床應用有著較高的價值。經方中成藥制劑是在經方經過歷史的千錘百煉的基礎上，采用現代制劑工藝制成的成藥制劑，其在一定程度上豐富了我國中成藥的來源，為疾病防治提供了更多選擇，保證了臨床用藥的需要。相比其他中成藥

2、而言，經方中成藥制劑有一定的優(yōu)勢，但經方中成藥制劑不等于經方，研究表明其存在研究缺陷、藥品質量標準有待完善、藥品說明書缺陷、重復用藥和疊加用藥、超說明書用藥等問題。科學認識、評價和正確使用經方中成藥制劑，對于中醫(yī)藥產業(yè)的現代化發(fā)展具有一定的現實意義。
　　本課題通過梳理所選46個經方對應的253個已上市經方中成藥制劑品種，收集并統(tǒng)計這些經方中成藥制劑在我國基本藥物目錄、醫(yī)保藥物目錄、非處方藥目錄及中藥保護品種的收載信息，并通過質量

3、標準、藥品說明書、臨床報道等的整理與分析，找出并評價所選經方中成藥制劑目前存在的一些問題，結合相關法律、醫(yī)藥政策對其進行評價，從積極開展上市后再評價工作、引入藥物信息公開機制、提升經方中成藥制劑的質量標準、規(guī)范經方中成藥制劑的藥品說明書、經方中成藥制劑溯源研究等多方面提出改進建議，并作了相關問題探討，為經方中成藥制劑研究領域提供新的思路和可行性參考。
　　本文除開引言部分與結語部分外，共分為三個部分。第一部分統(tǒng)計并整理我國所選經方