光學(xué)增強(qiáng)內(nèi)鏡(OE)在結(jié)直腸息肉光學(xué)診斷中的價(jià)值.pdf

1、研究背景:
　　我國(guó)結(jié)直腸癌的發(fā)病率越來越高，最新的流行病學(xué)資料顯示其發(fā)病率為36.21/100000。大部分結(jié)直腸癌的發(fā)生經(jīng)歷了低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變-高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變-結(jié)腸癌的過程，多項(xiàng)研究證實(shí)通過結(jié)腸鏡篩查結(jié)腸息肉并及時(shí)做出處理可以阻斷腺瘤向結(jié)直腸癌發(fā)展的過程從而顯著降低結(jié)直腸癌的發(fā)生。研究表明微小息肉(≤5 mm)鮮有含進(jìn)展組織的腺瘤，理想的治療策略是把直腸和乙狀結(jié)腸的微小增生性息肉留在原位不進(jìn)行切除，而將全結(jié)腸發(fā)現(xiàn)的微小腺瘤直

2、接切除不送病理活檢。但在實(shí)際的臨床工作中，白光內(nèi)鏡無法準(zhǔn)確地判斷微小息肉的病理類型，一般需要內(nèi)鏡下切除并送病理活檢。對(duì)于潛在危險(xiǎn)性極低的增生性或炎性息肉的清除以及其他息肉的病理活檢增加了結(jié)腸鏡穿孔和出血的風(fēng)險(xiǎn)，也增加了患者的負(fù)擔(dān)，浪費(fèi)了寶貴的醫(yī)療資源，同時(shí)病理活檢也延遲了指導(dǎo)患者下次結(jié)腸鏡檢查的隨訪間期。電子染色內(nèi)鏡可以對(duì)結(jié)直腸息肉進(jìn)行實(shí)時(shí)光學(xué)診斷，多項(xiàng)研究已經(jīng)證實(shí)了其與病理診斷有著較高的一致性。光學(xué)增強(qiáng)內(nèi)鏡(Optical Enhan

3、cement，OE)是一種新型的電子染色內(nèi)鏡，其OE model模式通過窄帶成像的原理可以增強(qiáng)息肉表面結(jié)構(gòu)和血管走形的觀察效果，從而達(dá)到對(duì)息肉進(jìn)行光學(xué)診斷。目前尚沒有關(guān)于OE預(yù)測(cè)結(jié)直腸息肉中病理類型價(jià)值的研究。
　　研究目的:
　　(1)評(píng)估OE結(jié)合放大內(nèi)鏡實(shí)時(shí)評(píng)估結(jié)直腸息肉病理類型的診斷價(jià)值。
　　(2)評(píng)估OE結(jié)合放大內(nèi)鏡對(duì)微小息肉(≤5 mm)的實(shí)時(shí)診斷效能能否達(dá)到美國(guó)消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)制定的PIVI(Preserva

4、tion and Incorporation of ValuableEndoscopic Innovations)文件對(duì)“發(fā)現(xiàn)-保留”和“切除-丟棄”策略所要求的的閾值。
　　(3)評(píng)估OE在事后分析中診斷結(jié)直腸息肉病理類型的應(yīng)用價(jià)值和觀察者間一致性。
　　研究方法:
　　前瞻性納入2016年8月到2017年2月于山東大學(xué)齊魯醫(yī)院接受結(jié)腸鏡檢查的患者?；颊咴诜?L聚乙二醇完成腸道準(zhǔn)備后，丙泊酚靜脈復(fù)合麻醉下接受腸鏡檢

5、查，結(jié)腸鏡到達(dá)回盲部后用高清白光模式退鏡觀察。發(fā)現(xiàn)息肉時(shí)用附送水沖洗干凈后開始觀察并錄像，首先用i-scan1(OE mode1)結(jié)合放大模式抵近息肉后開始近距離觀察，由一名內(nèi)鏡醫(yī)師對(duì)息肉做出內(nèi)鏡下診斷。醫(yī)師診斷息肉病理類型的把握度分為高把握度和低把握度兩種，有一種以上的Ⅰ型或Ⅱ型特點(diǎn)可以判定為高把握度，無明確特點(diǎn)或兼具Ⅰ型及Ⅱ型特點(diǎn)的為低把握度。放大OE模式觀察結(jié)束后再按照高清白光模式、i-scan1(OE mode1)模式的順序?qū)ο?/p>

6、肉進(jìn)行近距離觀察，觀察完畢后用活檢鉗取活檢標(biāo)本送病理檢查。記錄和統(tǒng)計(jì)患者年齡、性別、息肉位置、息肉形態(tài)、息肉大小等信息。息肉形態(tài)依據(jù)巴黎分型進(jìn)行劃分，息肉大小通過與活檢鉗完全張開大小對(duì)比來估算，息肉病理類型依據(jù)Vienna標(biāo)準(zhǔn)分為非腫瘤性息肉和腫瘤性息肉。所采集視頻經(jīng)過轉(zhuǎn)碼處理后按照小同模式進(jìn)行剪輯，以息肉病理學(xué)結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算每位醫(yī)帥在預(yù)測(cè)息肉病理類型上的敏感性、特異性、準(zhǔn)確度、陰性預(yù)測(cè)值和陽性預(yù)測(cè)值。在計(jì)算相關(guān)診斷性指標(biāo)時(shí)，真陽性

7、、假陽性、真陰性、假陰性分別表示腫瘤性息肉腺瘤診斷為腫瘤性息肉、非腫瘤性息肉診斷為腫瘤性息肉、非腫瘤性息肉診斷為非腫瘤性息肉和腫瘤性息肉診斷為非腫瘤性息肉。本研究的敏感性、特異性等診斷效能指標(biāo)和診斷效能之間的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異由統(tǒng)計(jì)軟件NCSS11得出，觀察者間的一致性由R(3.3.2)軟件lpSolve和irr包中Kappam.fleiss函數(shù)計(jì)算得出。
　　研究結(jié)果:
　　本研究共納入58例患者，患者平均年齡為58.17±11.

8、63歲，男女比例為37∶21。共納入88個(gè)息肉，息肉平均大小為0.38 cm，病理結(jié)果證實(shí)51個(gè)為腫瘤性息肉，37個(gè)為非腫瘤性息肉。實(shí)時(shí)分析的高把握度下放大OE診斷息肉病理類型的敏感性、特異性、準(zhǔn)確度、陰性預(yù)測(cè)值和陽性預(yù)測(cè)值分別為0.97，0.50，0.76，0.95和0.71。高把握度下結(jié)直腸≤5mm的放大OE內(nèi)鏡實(shí)時(shí)診斷的陰性預(yù)測(cè)值為0.92，達(dá)到了應(yīng)用“發(fā)現(xiàn)-保留”策略的閾值，放大OE內(nèi)鏡預(yù)測(cè)隨訪問期與病理活檢確定的隨訪間期的一致

9、性為92.11％，達(dá)到了PIVI應(yīng)用于微小腺瘤的“切除-丟棄”策略的閾值。對(duì)剪輯整理得到的54個(gè)高清白光視頻片段，45個(gè)普通OE視頻片段和88個(gè)放大OE的視頻片段進(jìn)行事后分析，結(jié)果顯示4個(gè)觀察者合并的高清白光的敏感性、特異性和準(zhǔn)確度為0.61，0.51和0.58，普通OE診斷息肉病理類型的敏感性、特異性和準(zhǔn)確度為0.73，0.60和0.68，放大OE診斷息肉病理類型的敏感性、特異性和準(zhǔn)確度為0.87，0.59和0.75。放大OE和普通O

10、E的預(yù)測(cè)息肉病理類型的準(zhǔn)確度均高于高清白光(P＜0.01，P=0.02)。有經(jīng)驗(yàn)組診斷普通OE的準(zhǔn)確度顯著高于初學(xué)者組(P＜0.01)，而高清白光內(nèi)鏡和放大OE的有經(jīng)驗(yàn)組和初學(xué)者組之間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.06，P=1.00)。高清白光、普通OE和放大OE內(nèi)鏡的4個(gè)觀察者間一致性分別為κ=0.23，κ=0.52和κ=0.76。
　　研究結(jié)論:
　　放大OE內(nèi)鏡在實(shí)時(shí)預(yù)測(cè)微小息肉病理類型中具有較高的診斷價(jià)值，其診斷效能能夠達(dá)