醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理評審報告01

1、管理部管理評審報告 管理部管理評審報告一、 質(zhì)量方針適宜性及質(zhì)量目標(biāo)的達成狀況檢討：1．公司質(zhì)量方針為“顧客的滿意，就是我的工作宗旨；不生產(chǎn)不良品，不接受不良品，不交付不良品”，公司的經(jīng)營理念為“謙誠、團隊、創(chuàng)新、迅速、溫心服務(wù)”，由此可見，公司除奉行以“顧客的滿意”為關(guān)注焦點的質(zhì)量承諾（即對“品質(zhì)、成本、交期、服務(wù)”承諾）外，本公司還對質(zhì)量管理和體系運行非常重視，已形成“持續(xù)改進、預(yù)防為主”的管理模式，并充分體現(xiàn)公司管理以追求“零缺陷

2、，就是首次把事情做好”的戰(zhàn)略思想和“謙誠、承諾、團隊、創(chuàng)新、迅速、溫心服務(wù)”的經(jīng)營理念，從而公司管理更具“實務(wù)和高效”，以更好地達成“顧客滿意”奠定了良好的思想基礎(chǔ)，進而保持與顧客共同成長的愿望。因此，公司現(xiàn)行的質(zhì)量方針與經(jīng)營理念完全符合公司和顧客的利益需求，且適應(yīng)公司的長期穩(wěn)定和發(fā)展。2．質(zhì)量目標(biāo)達成狀況：公司質(zhì)量總目標(biāo)由總經(jīng)理室制定并發(fā)布，各部門則依據(jù)各自業(yè)務(wù)性質(zhì)制定了相應(yīng)的目標(biāo)----業(yè)務(wù)計劃。管理部 2003 年一季度業(yè)務(wù)計劃達

3、成情況為：新進員工培訓(xùn)完成率為 100%（計劃：100%） ，轉(zhuǎn)崗員工培訓(xùn)完成率為 100%（計劃：100%） ，月均人員流失率為 4.99%（計劃：5%） ，均已按計劃達成。二、 質(zhì)量管理體系執(zhí)行狀況：在公司質(zhì)量管理體系運行中，發(fā)布了一、二級文件 21 份及相關(guān)的三級文件，其中與管理部所擔(dān)負的主要職能是原物料采購（包含供應(yīng)商管理）及資源管理（含人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施等）等有關(guān)的程序、文件有：文件 等級 文 件 名

4、稱了解程 度有 效 性適 宜 性充 分 性 執(zhí)行狀況 備 注一級 《質(zhì)量手冊》 了解 √ √ √ 運作正常二級 《文件與資料控制程序》 熟悉 √ √ √ 運作正常二級 《質(zhì)量記錄控制程序》 熟悉 √ √ √ 運作正常二級 《人力資源控制程序》 熟悉 √ √ √ 運作正常二級 《采購及外協(xié)加工控制程序》熟悉 √ √ √ 運作正常二級 《內(nèi)部審核控制程序》 了解 √ √ √ 運作正常二級 《數(shù)據(jù)資料分析控制程序》 了解 √ √

5、 √ 運作正常二級 《持續(xù)改進控制程序》 了解 √ √ √ 一般二級 《糾正和預(yù)防措施控制程序》了解 √ √ √ 一般三級 《業(yè)務(wù)計劃及監(jiān)控管理辦法》熟悉 √ √ √ 運作正常三級 《 各階 層 員工 崗 位 職 責(zé) 及 任 職 資格標(biāo) 準(zhǔn)》熟悉 √ √ √ 運作正常文檔在內(nèi)）均已列入控制。但在實際管理過程中，發(fā)現(xiàn)各部門在電子文檔的管理相對較弱，主要反映在對電子文檔的存儲及備份管理沒有嚴(yán)格依照規(guī)定執(zhí)行分類建檔和定期備份。③ 辦公設(shè)備提供

6、：管理部在辦公設(shè)備的提供上，依照各需求部門申請，采取統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)一采購的方式，除網(wǎng)絡(luò)通訊設(shè)備外，2003 年 1-4 月還新添辦公桌 27 張、電腦桌 3 張、文件柜 9組，以滿足日益增長的辦公需求。④ 軟件提供：公司現(xiàn)有實施之管理制度，本部門除建立 ISO/TS 質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)文件外，還先后有：《員工獎懲管理條例》 、 《員工考勤管理辦法》 、 《薪資管理辦法》 、 《人事錄用管理制度》 、 《廠內(nèi)醫(yī)務(wù)管理辦法》 ，并收集匯編

7、了《員工手冊》 ，通過以上制度的實施，為公司在管理方面提供了有力的管理依據(jù)；同時，通過計算機及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的普及，優(yōu)化了公司信息管理，公司除基本的計算機、網(wǎng)絡(luò)功能外，營銷、倉儲、采購等管理均已導(dǎo)入計算機管理系統(tǒng)，并更新、安裝了 AutoCAD2000、SOlidwork2000、Pro-E2000、UG 等軟件，使公司管理更趨方便。以上資源狀況，證實公司現(xiàn)有資源能滿足公司目前營運需求和近期的發(fā)展需求。四、 改進和建議：1.采購控制：針對目前

8、部分與產(chǎn)品和質(zhì)量有關(guān)的物料采購或其供應(yīng)商未完全列入采購控制的現(xiàn)狀，管理部將會同制造部、營銷部、總經(jīng)理室進行專題討論，并擬訂相應(yīng)措施，力爭在 7 月 1日前納入控制，并嚴(yán)格依照《采購及外協(xié)加工控制程序》執(zhí)行。2.關(guān)于電子文檔的管理，管理部將落實管理責(zé)任，由網(wǎng)絡(luò)管理員，負責(zé)指導(dǎo)各相關(guān)部門熟悉電子文檔分類及保存技巧并稽核實際效果，同時輔導(dǎo)、監(jiān)督各相關(guān)人員對重要文檔定期備份。3.人力資源管理：管理部主要將在員工教育訓(xùn)練、崗位識別及有效利用現(xiàn)有資