5軟件驗證確認(rèn)方案示例_第1頁
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文檔簡介

1、軟件驗證/確認(rèn)方案軟件名稱:批準(zhǔn)/日期:審核/日期:編制/日期:____________________________軟件驗證/確認(rèn)方案一、 概 述按質(zhì)量體系要求，對用于體系管理/工藝控制/檢驗分析的軟件進行驗證/確認(rèn)。二、 目的范圍證明該軟件的適用性和可靠性，軟件的輸出滿足需求。三、 機構(gòu)人員姓名 部門 岡位組長組員四、 職責(zé)分工組長： 負(fù)責(zé)起草方案及報告；負(fù)責(zé)方案培訓(xùn)；負(fù)責(zé)督促驗證小組成員按照方案執(zhí)行并做好記錄。組員：生產(chǎn)部的組員

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