臨床試驗(yàn)申請合同簽署流程

1、合同 合同簽署相關(guān)流程 署相關(guān)流程1、申辦者/CRO 與 PI 洽談病例數(shù)、研究者觀察費(fèi)、檢查化驗(yàn)費(fèi)、輔助科室勞務(wù)/協(xié)作費(fèi)等，與 GCP 中心辦公室核實(shí) CRC 管理費(fèi)、藥品管理費(fèi)、檔案管理費(fèi)、醫(yī)院管理費(fèi)、機(jī)構(gòu)管理費(fèi)等費(fèi)用； 2、本中心研究主協(xié)議/補(bǔ)充協(xié)議及與 SMO 公司的協(xié)議均為三方協(xié)議，目前尚在制定本機(jī)構(gòu)專用的合同模板，在合同模板掛網(wǎng)前申辦者/CRO/SMO 可以使用自己的合同模板，但需與機(jī)構(gòu)洽談合同條款、免責(zé)申明等內(nèi)容，必要時由

2、法律顧問確定合同內(nèi)容；3、醫(yī)院賬號信息、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目轉(zhuǎn)賬注意事項(xiàng)等可在下載中心查找；4、GCP 中心辦公室完成由 PI 簽字審核紙質(zhì)版合同初稿審查后，申辦者/CRO 可以將正式版合同（簽字蓋章）、合同/協(xié)議蓋醫(yī)院公章申請（一式兩份）遞交 GCP 中心辦公室； 5、機(jī)構(gòu)完成合同蓋院章簽字流程，一般需 7-20 個工作日；6、特別提示：由于我院啟動新的財(cái)務(wù)記賬系統(tǒng)，便于受試者在納入研究后能免費(fèi)接受試驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)檢查，故合同首筆款原則上必須在啟

3、動前支付到位。合同 合同簽署相關(guān)流程 署相關(guān)流程1、申辦者/CRO 與 PI 洽談病例數(shù)、研究者觀察費(fèi)、檢查化驗(yàn)費(fèi)、輔助科室勞務(wù)/協(xié)作費(fèi)等，與 GCP 中心辦公室核實(shí) CRC 管理費(fèi)、藥品管理費(fèi)、檔案管理費(fèi)、醫(yī)院管理費(fèi)、機(jī)構(gòu)管理費(fèi)等費(fèi)用； 2、本中心研究主協(xié)議/補(bǔ)充協(xié)議及與 SMO 公司的協(xié)議均為三方協(xié)議，目前尚在制定本機(jī)構(gòu)專用的合同模板，在合同模板掛網(wǎng)前申辦者/CRO/SMO 可以使用自己的合同模板，但需與機(jī)構(gòu)洽談合同條款、免責(zé)申明等

4、內(nèi)容，必要時由法律顧問確定合同內(nèi)容；3、醫(yī)院賬號信息、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目轉(zhuǎn)賬注意事項(xiàng)等可在下載中心查找；4、GCP 中心辦公室完成由 PI 簽字審核紙質(zhì)版合同初稿審查后，申辦者/CRO 可以將正式版合同（簽字蓋章）、合同/協(xié)議蓋醫(yī)院公章申請（一式兩份）遞交 GCP 中心辦公室； 5、機(jī)構(gòu)完成合同蓋院章簽字流程，一般需 7-20 個工作日；6、特別提示：由于我院啟動新的財(cái)務(wù)記賬系統(tǒng)，便于受試者在納入研究后能免費(fèi)接受試驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)檢查，故合同首筆款