藥物分析第七版復(fù)習(xí)題答案

1、1藥物分析復(fù)習(xí)題參考答案藥物分析復(fù)習(xí)題參考答案第一章第一章一、名詞解釋一、名詞解釋藥物藥物分析GLPGMPGSPGCP藥物鑒別雜質(zhì)檢查（純度檢查）含量測定藥典凡例吸收系數(shù)藥品質(zhì)量標準二、填空題二、填空題1我國藥品質(zhì)量標準分為中國藥典和局頒標準二者均屬于國家藥品質(zhì)量標準，具有等同的法律效力。2中國藥典的主要內(nèi)容由凡例、正文、附錄和索引四部分組成。3“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的百

2、分之一；取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的10%。4、有機藥物化學(xué)命名的根據(jù)是有機化學(xué)命名原則。5藥品質(zhì)量標準是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。6INN是國際非專利名的縮寫。7藥品質(zhì)量標準制訂的原則為安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理不斷完善三、三、單選題單選題1藥物分析主要是研究（）A藥物的生產(chǎn)工藝B藥品的化學(xué)組成C藥品的質(zhì)量控制D藥品的處方組成E藥物

3、的分離制備2藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文符號是（）A.GLPB.GMPC.GSPD.GCPE.GAP3.新中國成立以來，我國先后出版的《中國藥典》版本數(shù)是（）A.5版B.6版C.7版D.8版E.9版31下列縮寫符號屬我國質(zhì)量管理規(guī)范的法令性文件是（）A.GDPB.GMPC.GSPD.GCPE.GLP2.判斷一個藥品是否質(zhì)量合格。主要依據(jù)的檢查項目是（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定E.穩(wěn)定性3.我國現(xiàn)行的法定藥品標準是（）A.《國際

4、藥典》B.《中國藥典》C.《企業(yè)標準》D.《地方標準》E.局標準4空白試驗”是指下述哪些情況下，按同法操作所得的結(jié)果？（）A不加對照品B.不加試劑C.不加供試品D.以等量溶劑代替供試品E.以等量溶劑代替對照品5.“精密量取”溶液時，可選取的量具是（）A.量筒B.量瓶C.刻度吸管D.移液管E.滴定管6.在藥品檢驗工作中，取樣時應(yīng)考慮取樣的（）A.先進性B.科學(xué)性C.準確性D.真實性E.代表性7《中國藥典》2010年版二部主要收載（）化學(xué)藥

5、品B.生物制品C.中藥材D.中成藥E.藥用輔料8下列藥品標準屬國家藥品標準的是（）A、中國藥典B部頒標準C地方標準D企業(yè)標準E局頒標準9制定藥品標準的基本原則是（）A先進性B針對性C正確性D規(guī)范性E安全有效性10下列術(shù)語屬藥物外觀性狀的是（）A色澤B臭味C黏度D效價E晶型11定藥物熔點可以采用（）A熱分析法B氧瓶燃燒法C毛細管測定法D黏度測定法E顯微熔點測定法12物檢查項下主要包括（）A有效性B安全性C合理性D均勻性E純度要求五、簡答題