五妙水仙膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

1、1五妙水仙膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究【摘要】目的建立五妙水仙膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法對(duì)處方中黃柏、五倍子、紫草3味藥材進(jìn)行定性鑒別；用高效液相法測(cè)定制劑中小檗堿的含量，采用AichromBondAQC18色譜柱(4.6mm150mm，5μm)；流動(dòng)相為乙腈0.033molL磷酸二氫鉀(用磷酸調(diào)節(jié)pH值為3.0)0.025molL十二烷基硫酸鈉（48∶30∶25），流速1.0mlmin，柱溫30℃；檢測(cè)波長(zhǎng)345nm；進(jìn)樣量20μl。用高效

2、液相法對(duì)所建立的小檗堿含量測(cè)定方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，證明采用的含量測(cè)定方法適合于相應(yīng)分析要求。驗(yàn)證內(nèi)容有：線性關(guān)系考察，精密度實(shí)驗(yàn)，穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，專(zhuān)屬性實(shí)驗(yàn)，重復(fù)性實(shí)驗(yàn)，以及加樣回收率實(shí)驗(yàn)。結(jié)果薄層色譜專(zhuān)屬性強(qiáng)；小檗堿的線性范圍是0.07～0.28μg，r=0.9995，平均加樣回收率為98.11%，RSD為1.34%（n=6）。結(jié)論該方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確，重現(xiàn)性好，可作為五妙水仙膏質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)?！娟P(guān)鍵詞】五妙水仙膏小檗堿五倍子紫草黃柏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3、Abstract：ObjectiveToestablishthequalitystardfWumiaoShuixianCream.MethodsCtexPhellodendrichinense，RadixarnebiaeGallachinesisinthispreionwereidentifiedbyTLC.Thecontentofthe3建立了可靠、準(zhǔn)確、專(zhuān)屬性強(qiáng)的質(zhì)量控制方法。1儀器與材料日本島津LC10ADVP高效液相色譜儀，島津

4、SPD10AVP紫外檢測(cè)器，HW色譜工作站。黃柏藥材購(gòu)自淮安市藥材公司（由江蘇某藥業(yè)有限公司提供，品種：關(guān)黃柏；產(chǎn)地：內(nèi)蒙），經(jīng)南京中醫(yī)藥大學(xué)王春根教授進(jìn)行品種鑒定。鹽酸小檗堿對(duì)照品購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所（供含量測(cè)定用，批號(hào)：0713200107）。3批產(chǎn)品由江蘇某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)并提供（批號(hào)分別為：050801，050820，050922。甲醇、乙醇等試劑由上海久億化學(xué)試劑有限公司生產(chǎn)，均為分析純或色譜純。2方法與結(jié)果2.1定性鑒