醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告表(精品)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告表醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告表年月日企業(yè)名稱（蓋章）經(jīng)營范圍法定代表人聯(lián)系電話質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話經(jīng)營許可證編號填表人自查情況項目內(nèi)容狀態(tài)及說明狀態(tài)及說明經(jīng)營品種與許可證核準(zhǔn)范圍是否一致經(jīng)營情況本年度銷售金額（萬元）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員是否在職在崗人員狀況當(dāng)年直接接觸產(chǎn)品的人員是否健康體檢注冊地址與使用面積倉庫地址及使用面積注冊地址配有電腦、電話、文件柜等經(jīng)營倉儲倉庫內(nèi)是否有黃、綠、紅三色標(biāo)識質(zhì)量管

2、理制度及執(zhí)行情況是否完好首營企業(yè)及品種的資格審核制度執(zhí)行是否嚴(yán)格入庫驗收驗證和出庫復(fù)核制度及記錄是否堅持質(zhì)量投訴與不合格產(chǎn)品管理執(zhí)行情況不良事件報告數(shù)量（例）制度執(zhí)行狀況質(zhì)量跟蹤與售后服務(wù)情況管理資料與檔案建立情況檔案狀況醫(yī)療器械相關(guān)記錄的歸檔情況注：此表每年12月25日前填寫當(dāng)年數(shù)據(jù)，報市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科；聯(lián)系電話2798520。企業(yè)報表的時效性及真實性列入年度企業(yè)質(zhì)量信用體系考核內(nèi)容。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告表醫(yī)

3、療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告表年月日企業(yè)名稱（蓋章）經(jīng)營范圍法定代表人聯(lián)系電話質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話經(jīng)營許可證編號填表人自查情況項目內(nèi)容狀態(tài)及說明狀態(tài)及說明經(jīng)營品種與許可證核準(zhǔn)范圍是否一致經(jīng)營情況本年度銷售金額（萬元）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員是否在職在崗人員狀況當(dāng)年直接接觸產(chǎn)品的人員是否健康體檢注冊地址與使用面積倉庫地址及使用面積注冊地址配有電腦、電話、文件柜等經(jīng)營倉儲倉庫內(nèi)是否有黃、綠、紅三色標(biāo)識質(zhì)量管理制度及執(zhí)行情況是否完好首營企業(yè)