醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告

1、1醫(yī)療器械自查及整改報告醫(yī)療器械自查及整改報告企業(yè)名稱：企業(yè)地址:企業(yè)法人代表：企業(yè)負責人：主要經(jīng)營產(chǎn)品種類或名稱：醫(yī)療器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類質(zhì)量負責人：質(zhì)量管理人員：3人3醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入我公司。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械

2、質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。序號存在問題整改方案整改結(jié)果1個別崗位人員分配不合理。統(tǒng)一調(diào)整相關(guān)崗位設(shè)置保證各環(huán)節(jié)人員配備。崗位人員充足，能夠滿足日常工作