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1、書中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)犌犅1519316—2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)毒物動力學(xué)試驗(yàn)20141224發(fā)布20150501實(shí)施中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)布犌犅1519316—20141食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)毒物動力學(xué)試驗(yàn)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了毒物動力學(xué)試驗(yàn)的基本試驗(yàn)方法和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評價(jià)受試物的毒物動力學(xué)過程。2術(shù)語和定義21受試物用于測試的物品,專指符合毒物動力學(xué)試驗(yàn)要求的供試品。22毒物動力學(xué)受試物在體內(nèi)吸收、分布
2、、生物轉(zhuǎn)化和排泄等過程隨時間變化的動態(tài)特性。23吸收受試物從給予部位通常是機(jī)體的外表面或內(nèi)表面的生物膜轉(zhuǎn)運(yùn)至血循環(huán)的過程。24分布受試物通過吸收進(jìn)入血液和體液后在體內(nèi)循環(huán)和分配的過程。25代謝受試物在體內(nèi)經(jīng)酶促或非酶促反應(yīng),結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的過程。26排泄受試物和(或)其代謝物從身體被清除過程。27生物利用度受試物被機(jī)體吸收利用的程度。28速率過程經(jīng)毒物動力學(xué)過程受試物的量在單位時間內(nèi)的變化率,一般用單位時間過程進(jìn)行的變化量表示過程的速率。
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