病原微生物室生物安全備案

1、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全備案工作手冊(cè)岳陽市岳陽市衛(wèi)生和生和計(jì)劃生育委劃生育委員會(huì)2018年1月1日8.《實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任書》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全承諾書》。9.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估意見及附圖片的整改報(bào)告。（受理后需整改提供）二、辦理流程1.提交申請(qǐng)?？h級(jí)以下（包括縣級(jí)）單位應(yīng)向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門（科教股）提出備案申請(qǐng)，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門在7個(gè)工作日完成初審，初審合格者報(bào)岳陽市衛(wèi)計(jì)委科教科；縣級(jí)以上（包括省、部級(jí)，涉外與合資單位以及第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)）單位向市

2、衛(wèi)生計(jì)生委科教科提出備案申請(qǐng)，并提交申請(qǐng)資料。2.資料審核。市衛(wèi)生計(jì)生委科教科完成形式審核，必要時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)審查，對(duì)不符合規(guī)定的申請(qǐng)材料，通知申請(qǐng)單位，在15個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正；逾期未補(bǔ)正或經(jīng)補(bǔ)正仍不符合規(guī)定的，不予備案。3.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。衛(wèi)生行政部門組織對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)人員、生物安全防護(hù)水平、病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)驗(yàn)室生物安全工作制度建設(shè)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估?，F(xiàn)場(chǎng)出具評(píng)估意見，提出限期整改要求。4.實(shí)驗(yàn)室整改。實(shí)

3、驗(yàn)室設(shè)立單位制定整改方案，根據(jù)整改期限完成整改，形成整改資料并上報(bào)市衛(wèi)計(jì)委，材料合格即可受理，逾期未整改到位的退回申請(qǐng)材料。5.發(fā)放備案憑證。準(zhǔn)予發(fā)證的，7個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《岳陽市病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證》。三、注意事項(xiàng)1.有下列情況的實(shí)驗(yàn)室不予備案：（一）實(shí)驗(yàn)室或其設(shè)立單位不具備法人資格；（二）實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)存在嚴(yán)重缺陷，不符合生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑、設(shè)施和裝備標(biāo)準(zhǔn)要求；（三）提供的備案材料、文件不符合要求或情況不真實(shí)。2.已備案實(shí)驗(yàn)室