藥品gmp認證（固體制劑車間）模具、篩網(wǎng)管理規(guī)定

1、頒發(fā)部門接收部門模具、篩網(wǎng)管理規(guī)定生效日期管理標準物料制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的目的建立模具、篩網(wǎng)管理的規(guī)定。2范圍范圍固體制劑所用的模具、篩網(wǎng)的管理。3責任責任模具、篩網(wǎng)管理員有責任按本規(guī)定執(zhí)行。4內(nèi)容內(nèi)容4.1模具管理4.1.1制劑生產(chǎn)所用的模具應建立檔案，車間內(nèi)設立模具室，由專人管理。4.1.2模具使用前后均應檢查其光潔度，零配件是否齊全，有無缺損，與生產(chǎn)所用品種、規(guī)格是否配套，

2、若發(fā)現(xiàn)問題應追查原因并及時處理。4.1.3模具如有磨損，應維修合格方可使用，無維修價值的，辦理報廢手續(xù)，并申請補購備用品。4.1.4模具存放時，應浸入裝有輕質(zhì)油的專用不銹鋼盒中，防止生銹。模具應放置在規(guī)定的模具柜上，并注明名稱、規(guī)格、型號。4.1.5模具的領用、歸還按中間站物料交接標準操作程序執(zhí)行，模具使用時，必須進行清潔、消毒。4.2篩網(wǎng)管理4.2.1篩網(wǎng)材料應與藥品接觸不產(chǎn)生化學作用，可用不銹鋼網(wǎng)或尼龍網(wǎng)，按生產(chǎn)品種選用不同的規(guī)格、