藥品gmp認(rèn)證（固體制劑車(chē)間）模具、篩網(wǎng)管理規(guī)定

1、頒發(fā)部門(mén)接收部門(mén)模具、篩網(wǎng)管理規(guī)定生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)物料制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)1目的目的建立模具、篩網(wǎng)管理的規(guī)定。2范圍范圍固體制劑所用的模具、篩網(wǎng)的管理。3責(zé)任責(zé)任模具、篩網(wǎng)管理員有責(zé)任按本規(guī)定執(zhí)行。4內(nèi)容內(nèi)容4.1模具管理4.1.1制劑生產(chǎn)所用的模具應(yīng)建立檔案，車(chē)間內(nèi)設(shè)立模具室，由專(zhuān)人管理。4.1.2模具使用前后均應(yīng)檢查其光潔度，零配件是否齊全，有無(wú)缺損，與生產(chǎn)所用品種、規(guī)格是否配套，

2、若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)追查原因并及時(shí)處理。4.1.3模具如有磨損，應(yīng)維修合格方可使用，無(wú)維修價(jià)值的，辦理報(bào)廢手續(xù)，并申請(qǐng)補(bǔ)購(gòu)備用品。4.1.4模具存放時(shí)，應(yīng)浸入裝有輕質(zhì)油的專(zhuān)用不銹鋼盒中，防止生銹。模具應(yīng)放置在規(guī)定的模具柜上，并注明名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)。4.1.5模具的領(lǐng)用、歸還按中間站物料交接標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，模具使用時(shí)，必須進(jìn)行清潔、消毒。4.2篩網(wǎng)管理4.2.1篩網(wǎng)材料應(yīng)與藥品接觸不產(chǎn)生化學(xué)作用，可用不銹鋼網(wǎng)或尼龍網(wǎng)，按生產(chǎn)品種選用不同的規(guī)格、