固體制劑綜合車間

1、制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書 制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書設(shè)計題目：固體制劑綜合車間 設(shè)計題目：固體制劑綜合車間 GMP 設(shè)計 設(shè)計（片劑 4 億片/年，膠囊劑 2 億粒/年，顆粒劑 1000 1000 萬袋/年）一、 一、 找確定的藥物配方，設(shè)計××藥物的口服固體制劑綜合車間 找確定的藥物配方，設(shè)計××藥物的口服固體制劑綜合車間（年產(chǎn)片劑 4 億片/年，膠囊劑 2 億粒/年，顆粒劑 1000 100

2、0 萬袋/年）設(shè)計內(nèi)容和要求： 設(shè)計內(nèi)容和要求：1、參考已有流程，確定車間工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、膠囊重按 0.3g/粒計，片重按 0.4g/片計，顆粒劑按2g/袋計；要求有多種制粒方式、高效沸騰干燥、鋁塑包裝） ；3、進行車間布置分析，按 GMP 規(guī)范要求設(shè)計車間平面布置；4、編寫設(shè)計說明書，采用 AutoCAD 繪制工藝流程圖、車間平面布置圖。設(shè)計成果： 設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述

3、、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求。2、工藝平面布置圖一套（1：100） ；3、工藝管道流程圖。2.7.6 髙效包衣機 …………………………………………………………………………342.8 車間工業(yè)平面布置說明…………………………………………………………………………352.8.1 車間布置…………………………………………………………………………………362

4、.8.2 人物流通道布置…………………………………………………………………………362.8.3 生產(chǎn)線安排………………………………………………………………………………362.8.4 生產(chǎn)設(shè)備布局……………………………………………………………………………372.8.5 中間站的布置……………………………………………………………………………372.8.6 參觀走廊的設(shè)置…………………………………………………………………………372

5、.8.7 物料凈化…………………………………………………………………………………37 2.8.8 人員凈化…………………………………………………………………………………382.8.9 固體制劑車間產(chǎn)塵，散熱，散濕，臭味的處理………………………………………382.8.10 潔凈工作服的處理………………………………………………………………………382.8.11 備料室的設(shè)置……………………………………………………………………………3

6、92.8.12 稱量室……………………………………………………………………………………392.8.13 除塵及前室………………………………………………………………………………392.8.14 囊殼儲存…………………………………………………………………………………392.8.15 容器具的清洗……………………………………………………………………………392.8.16 防爆………………………………………………………………………………………4