國內(nèi)外水產(chǎn)品質(zhì)量安全管理

1、科學(xué)用藥 規(guī)避風(fēng)險 確保我國水產(chǎn)品出口貿(mào)易健康發(fā)展,農(nóng)業(yè)部全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站 2007年7月20,內(nèi) 容,一.我國水產(chǎn)品出口情況及面臨的 國際形勢二.中外漁藥使用規(guī)定簡介三.中外漁藥使用規(guī)定對比四.分析與建議,一.我國水產(chǎn)品出口情況及面臨的 國際形勢,（一）2006年我國水產(chǎn)品出口情況（二）目前有關(guān)國家貿(mào)易壁壘的主要形式,（一）2006年我國水產(chǎn)品出口情況,1、不同貿(mào)易方式出口情況,,2006年水產(chǎn)品出口額

2、占農(nóng)產(chǎn)品出口總額的30.2%，繼續(xù)位居大宗農(nóng)產(chǎn)品出口之首,自產(chǎn)水產(chǎn)品中，養(yǎng)殖水產(chǎn)品出口量和出口額分別占總出口總量和出口總額的39%和49%,2、主要出口品種,6大養(yǎng)殖品種出口量和出口額分別占國內(nèi)養(yǎng)殖水產(chǎn)品出口量和出口額的73%和76.6%,3、大宗出口產(chǎn)品加工方式對比,初級冷凍水產(chǎn)品出口額占出口總額的42.8%，深加工品占46.0%,4、主要出口市場,,對日本、美國、歐盟和韓國出口額占出口總額的88.6%。,5、沿海主要出口省份,六省出

3、口額占水產(chǎn)品出口總額的91.2%,6、內(nèi)陸主要出口省份,7、水產(chǎn)品出口發(fā)展特點,利用兩種資源，推動出口增長；轉(zhuǎn)變增長方式，抵御貿(mào)易壓力；強化源頭管理，保障產(chǎn)品安全；加快產(chǎn)業(yè)帶建設(shè)，提升出口實力；發(fā)揮協(xié)會作用，加強行業(yè)自律；加強政策研究，注重服務(wù)引導(dǎo)。,8、存在的主要問題---藥殘,氯霉素、孔雀石綠、硝基呋喃類,2006年3月/2006年7月,,美國,加拿大,2006年6月，我國鰻魚產(chǎn)品孔雀石綠問題、紫菜撲草凈問題；2006年

4、7月，我國天然活泥鰍硫丹問題、鰻魚硫丹問題；2006年8月，我國鰻魚再次出現(xiàn)硫丹超標問題。,出口日本：,2006年我國鰻魚出口日本情況,1、日本,“暫定標準”：涉及漁用化學(xué)藥品134種、777項?！安坏脵z出物質(zhì)”：18種?！盎砻馕镔|(zhì)”：65種?！敖y(tǒng)一標準”：0.01ppm。,（1）“食品中農(nóng)藥殘留的肯定列表制度”,（二）目前有關(guān)國家貿(mào)易壁壘的主要形式,“暫定標準”,鮭魚目魚類120項； 鰻鱺目魚類115項； 鱸形

5、目魚類121項； 其他魚類119項； 貝類103項； 其他甲殼類103項； 其他水產(chǎn)品96項。,,在水產(chǎn)品中不得檢出的18種藥物,（2）今年對進口水產(chǎn)品的檢測重點,2007年4月1日-2008年3月31日，日本對進口水產(chǎn)品的檢測項目如右圖。,與上一年度監(jiān)測重點的對比,2007.4.1-2008.3.31,2006.4.1-2007.3.31,今年日本重點檢測的39種抗菌抗生素,2、美國,,我國質(zhì)檢總局認證

6、,出口企業(yè)的HACCP體系,我國水產(chǎn)品,美國,美國FDA備案,,（1）HACCP體系,（2）自動扣留制度,自動扣留,接受逐批檢驗,,藥殘超標,歷史記錄或其他國家通報,多個樣品不合格,6月28日美國FDA“16-131號”進口預(yù)警,對我國鯰魚、鯪魚、蝦和鰻魚實施自動扣留,,2006.10.1-2007.5.31期間，89個樣品中，22個藥殘,蝦：硝基呋喃/孔雀石綠/氟喹諾酮類/結(jié)晶紫,鯪魚：孔雀石綠/結(jié)晶紫,鯰魚：孔雀石綠/氟喹諾酮類/結(jié)

7、晶紫,鰻魚：孔雀石綠/結(jié)晶紫,(3)美國FDA對進口動物源性食品的檢測項目,農(nóng)藥,抗生素·合成抗菌劑,興奮劑類,200余項,,禁用12類,3、歐盟,根據(jù)2002年1月頒布的EC/178/2002條例建立，每周發(fā)布1次。,,（1）食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF),,（2）食品污染物最高限量法規(guī)（EC 1881/2006號條例,2007/3/1生效）,鉛、鎘：魚的肌肉，蝦類，貝類,汞：魚制品，魚的肌肉,二惡英及類二惡英多氯聯(lián)

8、苯：魚的肌肉,苯并(a)吡：蝦類，貝類,4、韓國—,水產(chǎn)品出口國,水產(chǎn)品進口國,,出口企業(yè)在本國質(zhì)檢機構(gòu)注冊,出具符合進口國要求的證書,可互派檢查人員,《中韓關(guān)于進出口水產(chǎn)品衛(wèi)生管理協(xié)議》 (2001年7月1日起正式實施 ),二、中外漁藥使用規(guī)定簡介,（一）我國漁藥使用規(guī)定（二）日本漁藥使用規(guī)定（三）美國漁藥使用規(guī)定（四）歐盟漁藥使用規(guī)定,,（一）我國漁藥使用規(guī)定,,,,《獸藥管理條例》(2004.11.1起實施

9、),農(nóng)業(yè)部第426號公告（2004.11.9）,《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》（2005.1.1起實施）,農(nóng)業(yè)部公告第627號(2006年3月14日),農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會審評（2006年初開始）,農(nóng)業(yè)部公告第850號(2007年4月17日),各地不得批準發(fā)布任何獸藥地方標準,各地不得核發(fā)、換發(fā)任何產(chǎn)品比準文號,（2005年底前完成地方標準的清理和升標資料的申報),（2004.11.24農(nóng)業(yè)部第45號令),1、地方標準廢止過程,《升標目錄

10、》,《受理目錄》,《廢止目錄》,《企業(yè)名單》,中國農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)：http://www.agri.gov.cn/,,,6個月內(nèi)批準文號換發(fā),GMP企業(yè)/地方標準在有效期內(nèi),,標準廢止、注銷批準文號/停止生產(chǎn)(30工作日內(nèi))、停止經(jīng)營和使用(6個月后),2、國標漁藥種類及構(gòu)成,,627公告中104種,目前國標漁藥144種,2005年版獸藥典中28種,850公告中12種,3、國標漁藥種類構(gòu)成一覽表,4、國標漁藥種類構(gòu)成圖,5、國標漁藥生產(chǎn)現(xiàn)狀,

11、,近200家企業(yè),目前已有40余家企業(yè)、70余種國標漁藥投入生產(chǎn)和銷售,6、禁用漁藥,《無公害食品 漁用藥物使用準則》 （NY 5071-2002）,,31種禁用漁藥,31種禁用漁藥,新《獸藥管理條例》（2004.11.1）； 《漁藥使用監(jiān)督管理實施細則》(起草)；《水產(chǎn)養(yǎng)殖水體改良性制劑管理辦法》 (起草)；《執(zhí)業(yè)漁用獸醫(yī)制度》 (研究制定)；《處方藥和非處方藥分類管理辦法》(研究制定)； 漁藥行業(yè)協(xié)會

12、(組建)。 我國漁藥產(chǎn)業(yè)正在走向正規(guī)。,7、漁藥使用管理現(xiàn)狀,《水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物使用第20號通報》,日本農(nóng)林水產(chǎn)省網(wǎng)站：http://www.maff.go.jp/,（2006年11月22日實施）,（二）日本漁藥使用規(guī)定,1、日本漁藥種類構(gòu)成,日本漁藥共計53種,2、“標準漁藥”和“普通漁藥”,,“標準漁藥” （37種）是指在水產(chǎn)養(yǎng)殖動物中特別需要注意殘留問題的藥物。,抗菌抗生素：25種,疫苗：9種,殺蟲劑：3種,“普通漁藥

13、”（16種）是指不宜造成殘留問題的藥物,,麻醉劑1種,,殺蟲劑2種,維生素制劑等11種,消毒劑2種,3、不同養(yǎng)殖病害的適用藥物,---鱸形目魚類,鱸形目魚類：鰤魚、真鯛、竹莢魚、杜氏鰤、鱸魚、長吻鯵、黃尾鰤、藍鰭金槍魚、鰤和黃尾鰤雜交種、巴布亞鯵黑鯛、黎齒鯛、平鯛、斑石鯛、紅鰭裸頰鯛、花尾胡椒鯛、盾尾魚、軍曹魚、日本黃姑魚、箕作黃姑魚、赤點石斑魚、褐石斑魚、東洋鱸、三線磯鱸、鮐、狹頭鯖、斑魢、羅非魚等。,鱸形目魚類各種病癥的適用藥物

14、,孤菌?。杭醉棵顾氐?種藥物；類結(jié)節(jié)癥：新生霉素鈉等10種藥物；鏈球菌癥：交沙霉素等8種藥物；異斧蟲?。哼^氧化氫等2種藥物；雙道吸蟲?。哼^氧化氫；真鯛白點?。郝然芫?；肝臟機能障礙癥：氨基酸制劑。,---鯡形目魚類,鯡形目魚類：銀鮭、虹鱒、陸封型孟蘇大麻哈魚、玫瑰大麻哈魚、紅點鮭、櫻鱒、五月鱒、香魚等。,海水鯡形目魚類各種病癥的適用藥物,孤菌病:磺胺間甲氧嘧啶或其鈉鹽等3種藥物；癤瘡病:噁喹酸藥浴劑；魚卵消毒:溴硝丙

15、二醇。,,香魚以外淡水鯡形目魚類各種病癥的適用藥物,孤菌?。悍侥峥嫉?種藥物；癤瘡?。蝴}酸土霉素等4種藥物；魚卵消毒：聚維酮碘等2種藥物。,香魚各種病癥的適用藥物,孤菌?。悍侥峥嫉?種藥物；,冷水?。夯前芳桩悋f唑鈉；,魚卵消毒：溴硝丙二醇。,---鯉形目魚類,鯉形目魚類：鯉魚、泥鰍、鯰魚、鯽魚、藍頷須鮈等。,鯉形目魚類各種病癥的適用藥物,洞穴病：磺胺甲異噁唑鈉；,魚鲺癥：敵百蟲藥浴劑；,氣單孢桿菌?。簢f喹酸藥浴劑；,錨頭鳋病

16、：敵百蟲藥浴劑。,---鰻鱺目魚類,鰻鱺目魚類各種病癥的適用藥物,赤鰭?。夯前烽g甲氧嘧啶或其鈉鹽等2種藥物；,紅點?。簢f喹酸藥浴劑；,錨頭鳋病：敵百蟲藥浴劑；,愛德華氏菌病：鹽酸土霉素等5種藥物。,---鰈型魚目魚類,鰈型魚目魚類：牙鲆、星鰈、黃蓋鰈、條斑星蝶等,鰈型魚目魚類各種病癥的適用藥物,滑行細菌癥：呋喃苯烯酸鈉；,鏈球菌癥：烷基三甲胺鈣土霉素等2種藥物。,---河鲀目魚類,河鲀目魚類：紅鰭東方鲀、粗單角鲀、綠鰭馬面鲀等。,河

17、鲀目魚類各種病癥的適用藥物,鰓蟲癥：苯硫氨酯等2種藥物；,弧菌?。哼^氧化氫；,異斧蟲?。蝴}酸土霉素。,---日本對蝦,日本對蝦弧菌病的適用藥物,噁喹酸藥浴劑鹽酸土霉素,,所有的維生素制劑和保健藥品適用于所有魚類；麻醉劑（丁香酚）適用于所有魚類及甲殼類。,,4、漁用疫苗,,近5年來平均每年增加1種疫苗、2種制劑。,2001年第15號通報4種、5制劑,2006年第20號通報9種、17制劑,允許使用的6種漁用藥物(FDA 200

18、6年）,抗微生物藥3種,土霉素、磺胺甲基嘧啶、磺胺間二甲氧嘧啶-甲黎嘧胺(SDM-ORM）,殺蟲藥1種,福爾馬林,麻醉劑1種,間氨基苯甲酸乙酯甲烷磺酸鹽( MS-222),激素1種,,,,,人絨毛膜促性腺激素( HCG),（三）美國漁藥使用規(guī)定,美國禁止在進口動物源性食品中使用的藥物(FDA),1.氯霉素,2.克侖特羅,3.己烯雌酚,4.地美硝唑,5.異丙硝唑,6.其它基咪唑類,7.呋喃唑酮,8.呋喃西林,10.允許使用和下列三種以外的

19、磺胺類藥物：,磺胺二甲氧嘧啶,磺胺溴甲嘧啶,磺胺乙氧嗪,11.氟喹諾酮類,12.糖肽類抗生素,13.保泰松,9.硝基呋喃,14.孔雀石綠,15.結(jié)晶紫,（四）歐盟漁藥使用規(guī)定,允許使用的19種漁用藥物,抗微生物藥9種,阿莫西林、氟苯尼考、氟甲喹、噁喹酸、土霉素、青霉素-雙氫鏈霉素、磺胺甲基嘧啶、磺胺嘧啶、沙拉沙星,殺蟲藥10種,,,阿苯噠唑、甲基吡啶磷、氯氰菊酯、除蟲脲、敵敵畏、芬苯噠唑、過氧化氫、吡喹酮、除蟲菊、伏蟲隆,上世紀90年代

20、以來，歐盟先后禁用的獸藥,1、6/97/EC(從1997年4月1日起)阿伏霉素2、98/19/EC(從1998年5月31日起)洛硝達唑3、2788/98/EC（從1999年1月1日起） 卡巴多 喹乙醇4、2821/98/EC(從1999年1月1日起) 桿菌肽鋅 螺旋霉素 維吉尼亞霉素 磷酸泰樂菌素,,5、45/1999/EC（從1999年9月30日起）阿普西特二硝托胺異丙硝唑6、220

21、5/2001/EC(從2003年3月31日起)氯羥吡啶氯羥吡啶/芐氧喹甲酯氨丙啉氨丙啉/乙氧酰胺苯甲脂地美硝唑尼卡巴嗪,,7、1756/2002/EC(從2003年3月31日起)硝呋索爾8、96/22/EC 96/23/EC附錄1的A組二苯乙烯類及其衍生物、鹽和酯(如已烯雌酚等)?？辜谞钕兕愃幬铮ㄈ缂琢蜻溥虻龋╊惞檀碱悾ㄈ绱萍に亍⑿奂に?、孕激素等）二羥基苯甲酸內(nèi)酯（如玉米赤霉醇）

22、3;-興奮劑類 如克侖特羅、沙丁胺醇、喜馬特羅等,9、2377/90/EC附錄Ⅳ的獸藥及物質(zhì)馬兜鈴屬藥物及其制劑（如關(guān)木通、廣防已等）氯霉素氯仿氯丙嗪秋水仙堿氨苯砜甲硝咪唑呋喃類（包括呋喃唑酮）,三、中外漁藥使用規(guī)定對比,（一）種類對比,在兩國均使用的抗菌抗生素藥物：8種。在日本有效使用而在我國尚未開發(fā)利用的抗菌抗生素藥物：17種。在日本有效使用而在我國開發(fā)利用不足的防病藥物--疫苗：日本9種17制劑

23、，我國2種。紅霉素，我國禁用，而日本用來治療鱸形目魚類鏈球菌癥。日本沒有將水質(zhì)改良劑和水體消毒劑列為漁藥。日本漁藥以抗菌抗生素藥物為主（占61%）；我國漁藥以中草藥為主（占32%）。日本漁藥均為對癥藥物，我國漁藥基本是廣譜性的。,（二）漁藥使用特點對比,1、與日本對比,日本漁藥有明確的適用對象和適應(yīng)癥而我國漁藥基本是廣譜性的,甲砜霉素： 日本僅適用于鱸形目魚類的弧菌病和類結(jié)節(jié)癥； 我國獸藥典（2005年版）中對甲砜

24、霉素粉的適應(yīng)癥的描述是：用于防治嗜水氣單胞菌、腸炎菌等引起的魚類細菌性敗血癥、鏈球菌病以及腸炎病和赤皮病等。,,,兩國漁藥構(gòu)成對比,2、與美國對比,（1）兩國允許使用的漁藥中均有激素我國：注射用促黃體素釋放激素A2 注射用促黃體素釋放激素A2 美國：人絨毛膜促性腺激素（HCG）（2）美國禁止使用氟喹諾酮類藥物，而我國國標漁藥中有11種喹諾酮類藥物(其中氟喹諾酮類8種)。（3）美國禁止使用特定的幾種以外的磺胺類藥物

25、，我國對磺胺類藥物沒有禁用。,目前我國國標漁藥中的喹諾酮類藥物,3、與歐盟對比,（1）歐盟漁藥只有抗微生物藥和殺蟲藥。（2）在歐盟被禁用的多種藥物在我國沒有明確禁用。,四、分析與建議,（一）準確把握國內(nèi)外市場需求，正確指導(dǎo)養(yǎng)殖戶有序生產(chǎn),鰻魚出口日本：,日本市場需求量12-13萬噸/年,日本國內(nèi)年生產(chǎn)量2-3萬噸，大陸、臺灣等年進口9-10萬噸。,,“日本、大陸、中國臺灣和韓國鰻魚民間團體信息交流項目”,因藥殘出口受阻原因分析,鯰魚出

26、口美國,2006年出口量7606噸，比2005年增加近6倍,今年1-3月出口量是去年全年的80%，持續(xù)下去年出口量可超過越南,我國蝦蟹類在日本進口水產(chǎn)品中的位置,日本蝦類進口情況,日本蟹類進口情況,（二）引導(dǎo)漁藥研發(fā)和生產(chǎn)者— 借鑒國外的研究成果,阿莫西林：鱸形目魚類的類結(jié)節(jié)癥苯硫氨酯：河鲀目魚類鰓蟲病米諾沙星：鰻鱺目魚類愛德華氏菌癥等等。,1、在我國尚未開發(fā)利用的抗菌抗生素藥物,2、中

27、外均使用的抗菌抗生素藥物,磺胺間甲氧嘧啶鈉：鱸形目魚類和鯡形目魚類的弧菌病、鰻鱺目魚類的赤鰭病。甲砜霉素：鱸形目魚類的類結(jié)節(jié)癥。等等。,疫苗、維生素類藥物,3、有效的防病藥物,,4、國外最新研究成果,,,●日本2006年底新增加了2種“標準漁藥”,敵百蟲藥浴劑,鰻鱺目-錨頭鳋病,鯉形目-魚鲺病·錨頭鳋病,吡喹酮飼料添加劑,鱸形目魚類-異斧蟲病,,5、關(guān)注國外發(fā)布的禁用藥物,在我國雖然沒有明確禁用，但在國外禁用的藥品,(三)

28、指導(dǎo)水產(chǎn)養(yǎng)殖者—,日本2007年4月1日-2008年3月31日，日本對進口水產(chǎn)品的檢測項目如右圖。,日本：,1、準確把握國外對進口水產(chǎn)品監(jiān)測重點,第20號通報中禁止使用的“磺胺二甲氧嘧啶或其鈉鹽”是今年日本對進口水產(chǎn)品檢測項目之一。,★“磺胺二甲氧嘧啶或其鈉鹽”,在各種水產(chǎn)品種的殘留限量如右表。,我國國標漁藥中的抗微生物藥物有27種，其中8種在日本今年的檢測重點范圍內(nèi)。,日本對水產(chǎn)品中氟苯尼考殘留限量要求如右圖：,檢測對象,鰻魚、鮭鱒魚

29、類、鲆鰈類及其加工品；蝦類、魷魚、章魚及其加工品；貝類（不包括扇貝柱）及其加工品。,,韓國對我國水產(chǎn)品質(zhì)量要求,采購國標漁藥,獸用標識獸藥名稱（通用名、商品名）批準文號生產(chǎn)企業(yè)信息等,,采購進口漁藥,,許可證號 如（2006）外獸藥證字**號獸藥名稱(通用名、商品名、英文名)生產(chǎn)廠家信息有效期限,各種資料庫網(wǎng)址：http://www.ivdc.gov.cn/,2、規(guī)范用藥,《獸藥經(jīng)營許可證》企業(yè),,,獸藥字 （2

30、006） 17 007 9007,核發(fā)產(chǎn)品批準文號時的年份,企業(yè)所在地省份序號,企業(yè)序號,獸藥品種編號,或“獸藥生字”、或 “獸藥添字”,,,,,,國標漁藥生產(chǎn)批準文號示例：,漁藥使用7原則,不危害人類健康、不破壞水域生態(tài)環(huán)境；以防為主，防治結(jié)合；不使用三無漁藥；提倡使用“三效”、“三小”漁藥； 對癥用藥，不濫用藥；遵守休藥期規(guī)定； 不使用禁用漁藥、不在飼料中長期添加抗菌藥物。,使用漁藥,用法、用量、休藥期等,用

31、藥記錄,,3、樹立無藥養(yǎng)殖意識,用藥和不用藥養(yǎng)殖成本的核算,1、合理調(diào)整我國漁藥種類結(jié)構(gòu),水質(zhì)改良劑水質(zhì)消毒劑,,（四）漁藥管理者--,2、盡快建立和完善防病治病咨詢和指導(dǎo)體系,發(fā)揮基層水產(chǎn)技術(shù)推廣部門的作用,3、建立水產(chǎn)用中草藥的安全性評估機制,我國漁藥種類構(gòu)成圖,4、非處方漁藥的使用管理不可忽視,發(fā)揮民間組織的作用,,5、建立藥物殘留檢測技術(shù)與國際接軌的機制,樣品快速處理技術(shù)一次多檢技術(shù),,6、跟蹤了解水產(chǎn)品出口市場政策動態(tài),對