醫(yī)藥行業(yè)藥明系列一醫(yī)藥合同外包所謂幾何-181120

1、119請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分2018年11月20日行業(yè)研究●證券研究報(bào)告醫(yī)藥醫(yī)藥行業(yè)深度分析行業(yè)深度分析藥明藥明系列一：系列一：醫(yī)藥醫(yī)藥合同外合同外包所謂幾何所謂幾何投資要點(diǎn)投資要點(diǎn)?醫(yī)藥合同外包是行業(yè)發(fā)展的必然產(chǎn)物醫(yī)藥合同外包是行業(yè)發(fā)展的必然產(chǎn)物：（1）研發(fā)端：研發(fā)端：2000年以來，在研新藥的數(shù)量持續(xù)上升，藥企研發(fā)熱情高漲。產(chǎn)生這個(gè)現(xiàn)象的原因是多方面的：1）新藥屬于藍(lán)海市場，市場空間更大，產(chǎn)品上市后競爭格局更好；2）各國對

2、于新藥的審批和監(jiān)管政策均以鼓勵(lì)為導(dǎo)向；3）應(yīng)對現(xiàn)有產(chǎn)品專利到期的被動選擇。然而，新藥研發(fā)成功率的下降、臨床試驗(yàn)復(fù)雜度的增加、臨床試驗(yàn)規(guī)模的擴(kuò)大、臨床試驗(yàn)周期延長等導(dǎo)致了新藥研發(fā)成本的上升，而新藥的平均銷售增速并沒有像研發(fā)成本增長那樣快，導(dǎo)致新藥投資回報(bào)率的下降。因此，新藥研發(fā)需求新藥研發(fā)需求增長增長和投資回報(bào)率投資回報(bào)率下降下降之間之間的矛盾迫使藥企提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本，繼而誕矛盾迫使藥企提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本，繼而誕生了醫(yī)藥

3、合同外包的市場需求。生了醫(yī)藥合同外包的市場需求。此外，仿制藥一致性評價(jià)政策的落地和重磅藥物專利懸崖的出現(xiàn)也為醫(yī)藥合同外包服務(wù)增加了市場需求。（2）生產(chǎn)端：生產(chǎn)端：從實(shí)驗(yàn)室的小規(guī)模生產(chǎn)到工業(yè)化生產(chǎn)，中間要經(jīng)過小試和中試，每一步的切換并不是簡單地生產(chǎn)放大，還需要對生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)的原料、設(shè)備等參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，以保證藥品質(zhì)量的一致性，因此如何利用更低的成本達(dá)到相同甚至更高的生產(chǎn)效率則成為了藥企必須面對的問題，進(jìn)而催生了醫(yī)藥合同外包服務(wù)的市場需求。

4、（3）營銷端：營銷端：2000年以來，以“產(chǎn)品銷售”為主要盈利模式的醫(yī)藥板塊（化學(xué)制劑、生物制品、中藥、醫(yī)療器械）的平均銷售費(fèi)用率均明顯上升，表明藥品銷售環(huán)節(jié)的成本在不斷增長，從而壓縮了公司的利潤空間，故而營銷推廣環(huán)節(jié)也成為了醫(yī)藥合同外包公司可以開拓的一個(gè)市場。此外，專業(yè)的營銷服務(wù)公司的出現(xiàn)能有效彌補(bǔ)銷售能力偏弱的研發(fā)型藥企在這方面的短板，為新產(chǎn)品打開市場提供助力。?模塊化促使產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速增效模塊化促使產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速增效：醫(yī)藥合同外包服務(wù)

5、可分為合同研發(fā)服務(wù)（合同研發(fā)服務(wù)（CRO）、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織（合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織（CMO）和合同銷售組織（合同銷售組織（CSO）三大類，其中CRO又可進(jìn)一步分為藥物發(fā)現(xiàn)CRO、臨床前CRO和臨床CRO，CMO可分為中間體原料藥CMO、化學(xué)制劑CMO、單抗重組蛋白CMO等。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，采取CRO的研發(fā)模式對藥企在降低研發(fā)成本和提高產(chǎn)品銷售額兩方面均有所裨益，進(jìn)而提高新藥的投資回報(bào)率，解決目前藥企在研發(fā)環(huán)節(jié)遇到的瓶頸；采取CMO的生產(chǎn)模式也

6、可以使藥企降低生產(chǎn)成本、聚焦核心業(yè)務(wù)，增強(qiáng)企業(yè)整體的競爭力。?風(fēng)雨風(fēng)雨20年，藥明康德年，藥明康德4大板塊基本形成大板塊基本形成：經(jīng)歷了20年、4個(gè)階段的發(fā)展，藥明康德集團(tuán)目前主要分為4大業(yè)務(wù)板塊：（1）藥明康德業(yè)務(wù)：藥明康德業(yè)務(wù)：由A股上市的藥明康德作為主體負(fù)責(zé)，主要進(jìn)行小分子藥物的CRO服務(wù)和CMO服務(wù)；（2）藥明生物業(yè)務(wù)：藥明生物業(yè)務(wù)：由H股上市的藥明生物作為主體負(fù)責(zé)，主要進(jìn)行大分子藥物的CRO服務(wù)和CMO服務(wù)；（3）明碼業(yè)務(wù)：明

7、碼業(yè)務(wù)：由藥明明碼主要負(fù)責(zé)，進(jìn)行基因測序以及測序數(shù)據(jù)的存儲、解讀和應(yīng)用業(yè)務(wù)；（4）醫(yī)明康德業(yè)務(wù)：醫(yī)明康德業(yè)務(wù)：由醫(yī)明康德主要負(fù)責(zé)，從事臨床檢測產(chǎn)品的開發(fā)和服務(wù)。?風(fēng)險(xiǎn)提示：風(fēng)險(xiǎn)提示：政策風(fēng)險(xiǎn)，市場競爭加劇，匯率風(fēng)險(xiǎn)。投資評級同步大市B維持一年一年行業(yè)行業(yè)表現(xiàn)表現(xiàn)資料來源：貝格數(shù)據(jù)升幅%1M3M12M相對收益5.504.232.65絕對收益10.603.3917.85分析師王馮SAC執(zhí)業(yè)證書編號：S0910516120001wangfen

8、g@02120377089報(bào)告聯(lián)系人李偉liwei@02120377053相關(guān)報(bào)告醫(yī)藥：“帶量采購”正式出臺，醫(yī)藥行業(yè)即將迎來后仿制藥時(shí)代20181118醫(yī)藥：審評制度改革逐步落地，行業(yè)調(diào)整后重新出發(fā)20181111醫(yī)藥：首批臨床試驗(yàn)?zāi)S公示，新藥研發(fā)再添助力20181106醫(yī)藥：開辟引進(jìn)境外藥物專門通道，醫(yī)藥行業(yè)攻守戰(zhàn)日益膠著20181105醫(yī)藥：三季報(bào)出爐，醫(yī)藥創(chuàng)新是行業(yè)發(fā)展永恒的主題2018103127%21%15%9%3%3%9

9、%2017!112018!032018!07醫(yī)藥滬深300請務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分一、醫(yī)藥合同外包是行業(yè)發(fā)展的必然產(chǎn)物根據(jù)藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的不同，醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈大致可分為醫(yī)藥研發(fā)醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)、營銷推廣和醫(yī)藥流通營銷推廣和醫(yī)藥流通、終端使用終端使用4個(gè)環(huán)節(jié)。醫(yī)療支付處于產(chǎn)業(yè)鏈的最末端，大部分醫(yī)療費(fèi)用由醫(yī)療保險(xiǎn)負(fù)擔(dān)。從另一個(gè)角度看，制藥和流通企業(yè)是藥品的供應(yīng)方，藥品使用的選擇權(quán)掌握在醫(yī)生手里，病人是藥品的消費(fèi)者，

10、而醫(yī)療保險(xiǎn)（政府機(jī)構(gòu)）則是最終支付方，因此藥品的供應(yīng)、選擇、使用和支付分別由四股力量參與，這種異質(zhì)性與其他行業(yè)不同，也決定了醫(yī)藥行業(yè)的復(fù)雜性會比其他行業(yè)更高。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的不斷細(xì)分以及專業(yè)化程度的提高，再結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的復(fù)雜性，醫(yī)藥合同外包服務(wù)應(yīng)運(yùn)而生。圖1：醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈資料來源：華金證券研究所整理（一）新藥研發(fā)的冰火兩重天——熱情高漲，回報(bào)下降1、新藥研發(fā)熱情高漲新藥研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)永恒的主題，也是行業(yè)和制藥公司發(fā)展的根本動力