醫(yī)藥行業(yè)研究方法

1、醫(yī)藥行業(yè)研究方法,中信證券研究部姚杰 2010.08,2,目 錄,行業(yè)（一）整個行業(yè)發(fā)展趨勢（二）各子行業(yè)發(fā)展趨勢（三）行業(yè)政策對行業(yè)影響分析投資（一）公司（二）投資,3,目錄,行業(yè)（一）整個行業(yè)發(fā)展趨勢 全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購 中國醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展，提高，整合，國際化 中國與海外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對比,1、全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購,4,5,,全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購,全球醫(yī)藥行業(yè)增速放

2、緩：2009年，8370億美元，7%,2002～2009年全球藥品市場銷售額,資料來源：IMS,6,,全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購,2009年全球主要藥品市場的銷售及增長情況,全球醫(yī)藥行業(yè)增速放緩：亞洲等新興市場增速快,資料來源：IMS,7,7,未來十年內(nèi)，將有大量“重磅炸彈”級藥品的專利到期。2015年前，會有總額為1600億美元藥品的專利權(quán)到期。,發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用支出占政府財政支出的比例在15%以上，同時許多發(fā)達(dá)國家的衛(wèi)生費(fèi)用

3、主要以政府支出為主，因此，不斷增長的衛(wèi)生費(fèi)用給政府造成嚴(yán)重的財政壓力。,臨床IV期試驗越來越引起人們重視。2005年，COX-2（即“環(huán)氧合酶”）抑制劑類鎮(zhèn)痛藥即萬絡(luò)（Vioxx，默克重磅炸彈藥物、伐地考昔（Baxtra，輝瑞）與西樂葆（Celebrex，輝瑞）均因誘發(fā)心肌梗塞而被FDA撤市或被要求在產(chǎn)品外包裝上加注提示風(fēng)險語句。,從安全角度出發(fā)，F(xiàn)DA審批新藥的時間不斷延長，每年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量逐年下降。,專利藥到期，失去專利保護(hù),政

4、府的財政壓力日益加大,FDA審批進(jìn)度放緩,重磅炸彈藥因副作用撤市,全球藥品市場增速放緩的原因,全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購,8,全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購,,,全球制藥業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移趨勢,資料來源：中信證券研究部,全球CRO規(guī)模與增長趨勢,9,全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購,1988-2008年全球醫(yī)藥企業(yè)前10強(qiáng)市場份額,10,2、中國醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展，提高，整合，國際化,11,中國醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展,中國醫(yī)藥行業(yè)快速增長工業(yè)總產(chǎn)值：

5、2008年，8667億元，26%銷售產(chǎn)值：2008年，8254億元，27%銷售收入：2008年， 6561億元，26%產(chǎn)銷率：89%（06年），94%（現(xiàn)在）,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值及增長率,我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入及增長率,資料來源：國家統(tǒng)計局，中信證券研究部,1999-2009年CAGR=21%,1999-2008年CAGR=21%,12,中國醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展,利潤保持較快增長，盈利能力不斷提升,我國醫(yī)藥工業(yè)利潤總額及增長率,我國醫(yī)藥工

6、業(yè)盈利能力不斷提升,資料來源：國家統(tǒng)計局，中信證券研究部,1999-2008年CAGR=25%,13,13,我國有13億人，總?cè)丝跀?shù)居全球第一。年絕對增長率0.5%。城鎮(zhèn)化率從1952年的12.5%上升到2008年的45.7%。65歲以上老人的占比從20年前的5%上升到2008年的8.3%。,經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶動人們收入與支出的增長，同時醫(yī)療保健支出占人們消費(fèi)性支出的比例亦不斷提高。,隨著人們生活水平提高、飲食習(xí)慣變化以及醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，疾病

7、譜也發(fā)生明顯變化。傳染病、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病的發(fā)/患病率、死亡率明顯下降。惡性腫瘤、心腦血管疾病、營養(yǎng)代謝和內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、精神障礙、傷害的患病率、死亡率明顯上升。,政府和社會在醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出中的比重將上升，個人在醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出中的比重將下降。,人口的絕對增長，城鎮(zhèn)化，老齡化,經(jīng)濟(jì)增長,政府投入加大,疾病譜的演變,中國醫(yī)藥行業(yè)高速增長的原因,中國醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展,14,中國醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展,2009年4月6日醫(yī)改方案正式出臺,,,

8、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,總體目標(biāo)：建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,醫(yī)療保障體系,公共衛(wèi)生服務(wù)體系,醫(yī)療服務(wù)體系,藥品供應(yīng)保障體系,加快多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)提高財政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn),抓好重大疾病防治擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃范圍,農(nóng)村建立縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)主要為居民提供疾病預(yù)防等公共衛(wèi)生服務(wù)和一般常見病、多發(fā)病、慢性病基本醫(yī)療服務(wù)大醫(yī)院承擔(dān)急危重癥和疑難病癥的診療以及教研、培訓(xùn)等方面的骨干作用

9、逐步實現(xiàn)社區(qū)首診、分級醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診,建立國家基本藥物制度制定國家基本藥物目錄,,,,,,公立醫(yī)院改革（醫(yī)改最難點(diǎn)！）,各地試點(diǎn)多種思路允許醫(yī)生流動行醫(yī),15,中國醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展,15,16,16,中國醫(yī)藥行業(yè)：提高,,中國醫(yī)藥行業(yè)整體水平不斷提高,藥品注冊監(jiān)管,藥品研發(fā)、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范,2010年版《中國藥典》,環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),,,,,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與壁壘提高,中國醫(yī)藥行業(yè)：整合,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整合風(fēng)起云涌，進(jìn)入加速期,,17

10、,中國醫(yī)藥行業(yè)：整合,,,18,19,中國醫(yī)藥行業(yè)：國際化,未來有望實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級公司,20,3、中國與海外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對比,21,規(guī)模,IMS數(shù)據(jù)：美國約3000億美元，中國約200多億美元,22,集中度,地域分布上較集中 前10名占比約70%（2008年1-8月數(shù)據(jù)）,集中度,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整合風(fēng)起云涌，進(jìn)入加速期,中國制藥工業(yè)集中度低,中國制藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)家數(shù),中國醫(yī)藥商業(yè)集中度仍待提高,中國醫(yī)藥商業(yè)規(guī)模以上企業(yè)家數(shù),醫(yī)藥工業(yè)與

11、商業(yè)的集中度仍有待提高,23,24,目錄,行業(yè)（二）各子行業(yè)發(fā)展趨勢 子行業(yè)介紹 大宗原料藥子行業(yè) 特色原料藥子行業(yè) 化學(xué)制藥子行業(yè) 中成藥子行業(yè) 中藥飲片子行業(yè) 生物制藥子行業(yè) 醫(yī)療器械子行業(yè) 醫(yī)藥商業(yè)子行業(yè),25,1、子行業(yè)介紹,26,醫(yī)藥行業(yè)包含多個子行業(yè),包含多個子行業(yè)制造商原藥制造商：化學(xué)（大宗、特色）、中藥（飲片）制劑制造商：化學(xué)、中成藥、生物制藥醫(yī)療設(shè)備（診斷試劑、醫(yī)用耗材等）流通商：批發(fā)、

12、零售醫(yī)療服務(wù)提供商：醫(yī)院、診所、管理集團(tuán)保險公司研究開發(fā)公司,27,,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成,醫(yī)藥行業(yè)涉及多個市場,,,,衛(wèi)生服務(wù)要素市場,人力供給,人力需求,藥品供給,藥品需求,材料供給,材料需求,設(shè)備供給,設(shè)備需求,衛(wèi)生服務(wù)市場,,衛(wèi)生服務(wù)供給,衛(wèi)生服務(wù)需求,醫(yī)療保險,,,,,衛(wèi)生籌資市場,醫(yī)療保險,政府衛(wèi)生支出,社會衛(wèi)生支出,居民衛(wèi)生支出,原材料,,中間體,,原料藥,,,,醫(yī)院,藥店,,患者,患者,醫(yī)療保險,原料藥制造,制劑

13、生產(chǎn),藥品流通,醫(yī)療服務(wù),醫(yī)療保險,,,,批發(fā)商,醫(yī)療設(shè)備、診斷試劑、醫(yī)用耗材等,制劑,批發(fā)商,醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)要素制造、流通,,,醫(yī)藥行業(yè)是個復(fù)雜的行業(yè),,,,,,28,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,原藥子行業(yè)：化學(xué)原料藥和中藥飲片制劑子行業(yè)：化學(xué)制劑、中成藥、生物制劑醫(yī)療器械子行業(yè),29,2、大宗原料藥子行業(yè),30,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,化學(xué)原料藥：中國己經(jīng)成為世界制藥原料藥第一大生產(chǎn)和出口國（70%出口）。 主要集中在抗生素類、

14、維生素類、動物用抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛藥物、血液系統(tǒng)、藥用營養(yǎng)劑、消毒防腐類和制劑輔料。 質(zhì)量提高：獲得歐盟藥典委員會(EDQM)認(rèn)證的COS證書158個，在美國FDA 登記的原料藥DMF文件472個。 出口地區(qū)與國家：亞洲、歐洲和北美，三大市場占我出口市場的比重高達(dá)87.88%，美國、印度、日本、德國和荷蘭。,31,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,,,主要大宗原料藥出口與生產(chǎn)情況,32,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,33,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,大宗原料

15、藥市場分析：競爭格局：寡頭壟斷雙因素制勝：規(guī)模（產(chǎn)能）技術(shù)環(huán)保成本增加→提高進(jìn)入壁壘周期性：價格波動是主因供需基本平衡需求：飼料、藥、食品、化妝品，3-5%增長，流感等導(dǎo)致下降供應(yīng)：停產(chǎn)（搬遷、罷工、檢修等）人為放大：囤貨積奇，加速價格上漲和下跌的速度和幅度,34,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,,,中信證券《大宗原料藥價格周報》,35,3、特色原料藥子行業(yè),36,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,特色原料藥市場分析：競爭優(yōu)勢不明顯：

16、價格、生產(chǎn)成本等業(yè)績暴發(fā)式增長的可能性越來越小,37,37,“重磅炸彈”專利過期帶來的市場擴(kuò)容,2001年起，全球多種“重磅炸彈”（通常泛指年銷售額10億美元以上專利藥）的專利保護(hù)相繼到期，給仿制藥帶來了數(shù)百億美元的發(fā)展空間 2001年-2007年，全球約有1100億美元的專利藥到期 2008年-2012年，更有近1400億美元的專利藥到期,仿制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,,,1100億,1400億,2001-2012年專利到期的專利藥

17、銷售額（單位：億美元）,38,4、化學(xué)制劑子行業(yè),39,化學(xué)制劑：中國是仿制藥生產(chǎn)大國，真正意義的創(chuàng)新藥寥寥無幾。2008年增速45.58%。15個大類中，全身用抗感染類、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類、心血管系統(tǒng)類藥物位居前3位。消化、血液與造血、神經(jīng)系統(tǒng)用藥亦是臨床應(yīng)用大類。生產(chǎn)越來越集中化，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的市場份額在趕超國外或合資企業(yè)的產(chǎn)品。,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,40,,,,,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,41,,,,,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一

18、,從疾病譜演變判斷未來藥品市場空間,42,5、中成藥子行業(yè),43,中成藥：中國發(fā)展中成藥得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。豐富的中藥材深厚的中醫(yī)理論 國家政策支持：中醫(yī)藥扶持與促進(jìn)發(fā)展若干意見發(fā)展：劑型（外在）、作用機(jī)理（內(nèi)在）現(xiàn)代化中藥注射劑,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,44,6、中藥飲片子行業(yè),45,中藥飲片：發(fā)展呈加速態(tài)勢。相關(guān)政策支持，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展行業(yè)監(jiān)管加強(qiáng)，利于集中度提高,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,46,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,行業(yè)

19、監(jiān)管加強(qiáng)，利于集中度提高,47,7、生物制藥子行業(yè),48,生物制藥：21世紀(jì)最有前景的行業(yè)。 單克隆抗體藥物血制品疫苗,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,49,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,50,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,免疫規(guī)劃疫苗與非免疫規(guī)劃疫苗區(qū)別,,,,,,,兩類疫苗市場的增長模式,51,中美兩國兒童免疫規(guī)劃覆蓋病種的異同,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,歷年免疫規(guī)劃包含的疫苗種類,從2007年開始，中央財政專門為免疫規(guī)劃撥款70億元，其中，購買疫苗

20、的費(fèi)用25億元，相當(dāng)于此前的10倍。國內(nèi)免疫規(guī)劃的覆蓋還不足，一些重要的品種如Hib（B型流感嗜血桿菌）、流感、輪狀病毒、肺炎球菌和水痘疫苗，未來很可能被納入規(guī)劃。,52,國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)分類,其它國內(nèi)企業(yè)中又可分為三類：（1）一般傳統(tǒng)疫苗企業(yè)；（2）參股疫苗業(yè)務(wù)的企業(yè)，主要是一些醫(yī)藥企業(yè)；（3）注重新型疫苗研發(fā)的企業(yè)。,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,安全性風(fēng)險：疫苗作為特殊的藥品，其安全性是監(jiān)管機(jī)構(gòu)和用戶最關(guān)心的問題。一旦發(fā)生安全性問題，對

21、行業(yè)和企業(yè)將造成嚴(yán)重影響。2008年，大連金港安迪生物制品有限公司在生產(chǎn)狂犬疫苗過程中，加入成分外核酸物質(zhì)，被定義為生產(chǎn)、銷售假藥。金港安迪公司因此受到嚴(yán)厲處罰。市場風(fēng)險：由于部分高利潤率疫苗品種為多家企業(yè)看好，可能造成短期內(nèi)供給激增，產(chǎn)品價格下跌。研發(fā)風(fēng)險：隨著國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制的完善，中國企業(yè)仿制國外新品種的難度在加大，可能導(dǎo)致研發(fā)成本劇增。,53,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,54,8、醫(yī)療器械子行業(yè),55,醫(yī)療儀器：小、分散，

22、但充滿機(jī)會。 民營企業(yè)更具活力：邁瑞、威高、魚躍,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,56,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,萬東醫(yī)療收入與利潤增長情況,新華醫(yī)療收入與利潤增長情況,樂普醫(yī)療收入與利潤增長情況,魚躍醫(yī)療收入與利潤增長情況,57,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,深圳邁瑞收入與利潤增長情況,深圳邁瑞主要產(chǎn)品增長情況,58,9、醫(yī)藥流通子行業(yè),59,醫(yī)藥商業(yè)：醫(yī)藥商業(yè)穩(wěn)定增長。,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,60,企業(yè)規(guī)模不斷壯大，強(qiáng)者恒強(qiáng)。,2007年醫(yī)藥商業(yè)

23、20強(qiáng)銷售規(guī)模（億元）,近5年我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)規(guī)模變化,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不一,61,目錄,行業(yè)（三）行業(yè)政策對行業(yè)影響分析 國家基本藥物 藥價 招標(biāo) 研發(fā) 專利 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 稅率,62,,,,,,,,,,,,,,,藥品流通商,醫(yī)療保險,政府,醫(yī)院,患者,單位,藥品制造商,,醫(yī)藥行業(yè)存在多重復(fù)雜關(guān)系,,,,,,,,,,,,,,專利,稅率,研發(fā),審批,藥品,供需,定價,,63,醫(yī)藥行業(yè)復(fù)雜的監(jiān)管體系,所屬部委

24、 所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 直屬機(jī)構(gòu) 所屬部委,,,,,,,,,,研究與制定衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、衛(wèi)生政策及改革方案，管理公共衛(wèi)生、農(nóng)村醫(yī)療（新農(nóng)合）、社區(qū)醫(yī)療、婦幼保健、疾病預(yù)防等，管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu),藥品、食品、保健品、化妝品法律制定，藥品、醫(yī)療

25、器械等標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊、安全監(jiān)管，涉及藥品分類管理、基本藥物目錄、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面,制定醫(yī)療、生育保險政策、改革方案等,主要涉及藥品價格管理及醫(yī)療體制改革,國務(wù)院,中央衛(wèi)生支出、社保資金預(yù)算、支出管理等,對老、弱、殘、幼等的弱勢群體的醫(yī)療救助,研究擬定中醫(yī)、中醫(yī)中藥結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合以及民族醫(yī)療醫(yī)藥政策和發(fā)展戰(zhàn)略，中醫(yī)、中藥執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定,藥品專利保護(hù)方面工作,,,,,,,,,,,,,衛(wèi)生部,國家食品藥品監(jiān)督管理局,勞動和社會保障部,國家

26、發(fā)展和改革委員會,國家中醫(yī)藥管理局,知識產(chǎn)權(quán)局,財政部,民政部,,,消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的擬訂及組織實施、中藥材生產(chǎn)扶持項目管理、國家藥品儲備管理,,工信部,64,1、國家基本藥物,65,65,65,2009年8月18日，307種，化學(xué)與生物藥205年，中成藥102種，中藥飲片。2009年10月2日，公布最高零售指導(dǎo)價。整體降幅小于預(yù)期。此次公布的價格與現(xiàn)行政府規(guī)定的零售指導(dǎo)價比，約有45%

27、的品種價格作了適當(dāng)下調(diào)，平均降價12%左右；約有49%的品種價格未作調(diào)整，繼續(xù)按現(xiàn)行價格執(zhí)行；還有約6%的品種適當(dāng)提高了價格。,國家基本藥物：降價幅度小于預(yù)期,,66,66,66,先天不足：沒有基本醫(yī)療病種目錄；零差率引起零積極性；基層機(jī)構(gòu)藥房沒有零差率，因無政府補(bǔ)貼，失去競爭力地方保護(hù)：雙重標(biāo)準(zhǔn)，本地優(yōu)先。限行政區(qū)，限本地納稅，省內(nèi)外分組權(quán)力越位：指定配送單位及費(fèi)率違規(guī)亂收費(fèi)：400元/品規(guī)，華北2000萬元。衛(wèi)生發(fā)展基金，

28、保證金，招標(biāo)服務(wù)費(fèi)缺少統(tǒng)一評價標(biāo)準(zhǔn)：將原研、專利、產(chǎn)值作為質(zhì)量加分標(biāo)準(zhǔn)等，專家評議委員會程序復(fù)雜：兩級招標(biāo)，兩次壓價，報送前三年價格資料及未違法證明等（新華制藥市場部：會計費(fèi)9萬元，出差15萬元，成公司費(fèi)用最大部門）在福建，陜西，湖北，河南，北京，山東，遼寧，上海，廣東等普遍存在,基本藥物制度實施中的問題,,67,2、藥價,68,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈定價機(jī)制,,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)定價機(jī)制示意圖,,,制劑企業(yè),流通企業(yè),醫(yī)院,,,批發(fā)價

29、,出廠價,零售藥房,,零售價,原料企業(yè),化學(xué)制劑生物制劑中成藥,原料藥中藥材中藥飲片,由成本和市場供求狀況決定價格,醫(yī)藥流通,醫(yī)藥流通,根據(jù)最高零售價和成本費(fèi)用來確定價格,在國家規(guī)定的加價率范圍內(nèi)雙方進(jìn)行協(xié)議,定價原則,涉及子行業(yè),在國家規(guī)定的加價率范圍內(nèi)雙方進(jìn)行協(xié)議,69,我國醫(yī)藥行業(yè)藥品不斷降價,歷次藥品降價規(guī)模與平均幅度,70,3、招標(biāo),71,招標(biāo)：,2000年，衛(wèi)生部頒布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)管理工作的通

30、知》，并最早在海南進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)。2001年，在總結(jié)海南、福建等試點(diǎn)地區(qū)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，在全國推開藥品集中招標(biāo)采購。相應(yīng)的，衛(wèi)生部于2001年11月頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》，2004年又頒布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》。2009年1月17日，衛(wèi)生部等六部委聯(lián)合發(fā)布《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》。2010年7月，衛(wèi)生部等頒布《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療

31、機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》,72,4、研發(fā),73,藥品研發(fā)路徑,74,5、專利,75,專利：,中國：《中華人民共和國專利法》于1985年4月1日實施，開始對藥品領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造給予方法專利保護(hù)，并在修訂后于1993年1月1日開放了藥品的產(chǎn)品專利保護(hù)；《中華人民共和國商標(biāo)法》于1982年8月23日通過，1983年1月1日起施行，此后又于1993年和2001年進(jìn)行了兩次修訂；《中華人民共和國藥品管理法》于1984年9月20日通過，并在2

32、001年修改后于同年12月1日起施行；與之配套的《新藥審批辦法》和《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》1985年制定并施行，又于1999年進(jìn)行了修改；國務(wù)院還于1992年12月12日和10月14日通過和發(fā)布了《藥品行政保護(hù)條例》和《中藥品種保護(hù)條例》，這兩個條例均于1993年1月1日起施行。作為對知識產(chǎn)權(quán)立法的補(bǔ)充，人大常委會1993年9月2日還通過了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》。 1993年1月1日，我國開始施行《關(guān)于修改〈中華人民

33、共和國專利法〉的決定》，把藥品和化學(xué)物質(zhì)納入專利保護(hù)的范疇。而之前，我國專利法第25條規(guī)定對藥物產(chǎn)品本身不予保護(hù)，只對其制備方法予以保護(hù)。按此規(guī)定，1993年前申請專利的國際專利藥產(chǎn)品不受我國專利法保護(hù)，國內(nèi)廠商只要避開原有的工藝路線，不侵犯對方制備方法專利，即受法律保護(hù)。這部分?jǐn)?shù)量不過100 多種的藥物也就成為目前國內(nèi)制藥企業(yè)爭相仿制的對象。,76,6、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,77,準(zhǔn)入：,藥品研發(fā)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范 GLP：藥品非臨床研

34、究質(zhì)量管理規(guī)范（Good Laboratory Practice）GCP：藥品臨床試驗管理規(guī)范（Good Clinical Practice） GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice）GSP：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（Good Supply Practice） GAP：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Agriculturing Practice）GEP：中藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Go

35、od Extracting Practice）,78,7、稅率,79,稅率：,企業(yè)所得稅：33%→15%出口退稅,80,目錄,投資（一）公司 企業(yè)發(fā)展類型 投資最好的醫(yī)藥公司,81,1、企業(yè)發(fā)展類型,82,企業(yè)發(fā)展類型,投資控股型規(guī)模較大涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多個子行業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域有較強(qiáng)市場地位,具備完善豐富的產(chǎn)品鏈研發(fā)投入高從仿制向創(chuàng)新過渡在細(xì)分市場份額高,集中于“壁龕”市場市場成長性高有完善的產(chǎn)品梯隊市場份額高,主要

36、產(chǎn)品上市多年市場成熟穩(wěn)定產(chǎn)品物美價廉，療效確切,全國或區(qū)域性中藥品牌傳統(tǒng)或現(xiàn)代中藥企業(yè)絕密或中藥保密或保護(hù)品種,創(chuàng)新型制藥企業(yè),?？菩椭扑幤髽I(yè),普藥型制藥企業(yè),民族藥制藥企業(yè),大型綜合制藥企業(yè),83,2、投資最好的醫(yī)藥公司,84,什么樣的醫(yī)藥公司是值得長期投資的好公司,成長性：投資高成長的階段穩(wěn)定性：持續(xù)較快增長，價值投資白藥、恒瑞、華蘭等,醫(yī)藥及各子行業(yè)2003-2008年CAGR,醫(yī)藥上市公司2003-2008年CAG

37、R,85,什么樣的醫(yī)藥公司是值得長期投資的好公司,盈利能力強(qiáng)：毛利率、凈利潤率、ROE資產(chǎn)質(zhì)量好：負(fù)債率、資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率、經(jīng)營現(xiàn)金流管理團(tuán)隊穩(wěn)定、進(jìn)取,86,好公司是如何實現(xiàn)高增長的？,內(nèi)生性增長：研發(fā)+營銷擴(kuò)張產(chǎn)能：好的產(chǎn)品：高增長預(yù)期的治療領(lǐng)域豐富的產(chǎn)品線：合適的營銷策略：外延式增長：橫向互補(bǔ)型：產(chǎn)品或產(chǎn)品線的互補(bǔ)，銷售區(qū)域的互補(bǔ)縱向延伸型：產(chǎn)品鏈的延伸自身加強(qiáng)型：保持領(lǐng)先地位多元拓展型：涉足新領(lǐng)域，開辟新市

38、場,87,選擇領(lǐng)域：從產(chǎn)業(yè)鏈角度考慮：醫(yī)/藥藥：中間體、原料藥、制劑制劑：化學(xué)制劑、中成藥、生物藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)：儀器、商業(yè)等治療領(lǐng)域看好：中藥（中成藥、中藥飲片）、生物藥（疫苗）治療領(lǐng)域看好：腫瘤、心血管、精神類藥物、免疫性疾病用藥銷售方面：掌握主要產(chǎn)品銷售外包次要產(chǎn)品銷售,好公司是如何實現(xiàn)高增長的？,88,推動公司高增長的核心因素是什么？,研發(fā)：高增長的源動力舉例：安進(jìn)、安泰斯來、雙鷺營銷：推波助瀾之功效舉

39、例：OTC公司其它：管理團(tuán)隊、激勵制度等,89,適度外延，加速增長,健康元（600380）收購麗珠助推成長,90,員工激勵，調(diào)動潛能,激勵到位，人均的產(chǎn)出率才更高,雙鷺?biāo)帢I(yè)2006-2008年業(yè)績增長,91,目錄,投資（二）投資 小市值，高估值 投資時機(jī)選擇 投資熱點(diǎn)分析 長期投資帶來豐厚回報,92,1、小市值、高估值,93,市值：?。?醫(yī)藥板塊市值占比,,94,估值：高,醫(yī)藥板塊與全部A股歷史PE及溢價率,醫(yī)藥重點(diǎn)公司

40、與全部A股歷史PE及溢價率,醫(yī)藥股與全部A股2009-2011年預(yù)測市盈率,95,企業(yè)發(fā)展類型不同，估值不同,企業(yè)發(fā)展類型不同，市場估值不同,,,,96,2、投資時機(jī)選擇,97,投資時機(jī)：熊市瑰寶，牛市雞肋,,,,98,醫(yī)藥板塊：四季度是“黃金”投資期？,醫(yī)藥行業(yè)及公司未來業(yè)績的絕對增長推動板塊四季度是最佳投資期。,2006年醫(yī)藥股相對大盤走勢,2007年醫(yī)藥股相對大盤走勢,2008年醫(yī)藥股相對大盤走勢,99,3、投資熱點(diǎn)分析,100,

41、醫(yī)藥板塊：投資熱點(diǎn)不斷變化,2009年8月以來，醫(yī)藥板塊主要投資因素：甲流、醫(yī)改,基金配置醫(yī)藥股比例及當(dāng)時的投資熱點(diǎn)回顧,101,醫(yī)藥板塊：投資不同熱點(diǎn),醫(yī)藥板塊投資熱點(diǎn)：經(jīng)營改革、業(yè)績改善行業(yè)政策利好：如獨(dú)家品種、血制品等公司實際控制人或經(jīng)營層變化：如雙鶴、星湖等公司再融資需求公司激勵到位公司產(chǎn)品價格變化突發(fā)事件：如甲流、抗災(zāi)等外延擴(kuò)張，收購兼并,102,4、長期投資帶來豐厚回報,103,醫(yī)藥板塊：長期投資帶來豐厚回報