醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研報(bào)告

1、北京千頌科技發(fā)展有限責(zé)任公司,醫(yī)藥行業(yè)調(diào)查報(bào)告,醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu),醫(yī)藥制造業(yè)特點(diǎn),多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，醫(yī)藥企業(yè)的核心技術(shù)是其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要手段和持續(xù)發(fā)展動(dòng)力,新藥從臨床前試驗(yàn)/中試/人體臨床試驗(yàn)，以及注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等一些列過(guò)程，耗資巨大/耗時(shí)很長(zhǎng)，而且開(kāi)發(fā)成功率低，而且行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)格，受政策影響較大,世界每種新藥從開(kāi)發(fā)到上市平均需要花費(fèi)10年，耗費(fèi)3~4億美元,藥品實(shí)行專利保護(hù)，藥品研究開(kāi)發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)

2、,醫(yī)藥制造業(yè)被以研究開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司壟斷，并且有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與生命科學(xué)密切相關(guān)，是典型的非周期性行業(yè)，具有較強(qiáng)的抗御風(fēng)險(xiǎn)能力，是永遠(yuǎn)成長(zhǎng)和發(fā)展的產(chǎn)業(yè),藥品研發(fā)-流程（仿制藥）,藥品研發(fā),項(xiàng)目立項(xiàng),文獻(xiàn)檢閱,開(kāi)題,工藝摸索,小試/中試/放大生產(chǎn),Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ臨床及注冊(cè)申報(bào),上市及Ⅳ臨床,,,,,,,文獻(xiàn)查閱階段，很多藥品說(shuō)明書(shū)雖有公布的處方，但是其中輔料的用量無(wú)法查閱，且有些輔料的類型也未公布，所以針對(duì)仿制藥會(huì)有一定難度

3、。,處方摸索階段，原輔料控制方面，針對(duì)仿制藥，國(guó)內(nèi)采用的原輔料和原研制劑的種類一致，但是在質(zhì)量上存在差別，故做出來(lái)的成品和原研制劑有差距。,費(fèi)用投入、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的問(wèn)題,國(guó)內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新意識(shí)仍未轉(zhuǎn)變，外資企業(yè)每年會(huì)拿出銷售額10%~45%用作新藥研究，但是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)只能拿出銷售額1%用作新藥研究，極少數(shù)企業(yè)能拿出銷售額6%以上用于新藥研究。,藥品研發(fā)-創(chuàng)新,創(chuàng)新意識(shí),行業(yè)特點(diǎn),高投入、周期長(zhǎng)、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益等特點(diǎn),藥品研發(fā)-立項(xiàng)評(píng)估,

4、存在專業(yè)人才的缺乏，對(duì)市場(chǎng)敏感度弱、技術(shù)評(píng)估不到位、知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查不徹底等,政策解讀、藥品市場(chǎng)價(jià)值評(píng)估、藥品的藥效毒副作用研究不充分、藥品研究生產(chǎn)技術(shù)評(píng)估能力差,市場(chǎng)評(píng)估：市場(chǎng)法/收益法/成本法,藥品研發(fā)-文獻(xiàn)檢索&仿制藥反向工程,在文獻(xiàn)調(diào)研時(shí)，歐美藥監(jiān)數(shù)據(jù)均可查詢，一些原研制劑說(shuō)明書(shū)均可提供相關(guān)信息，可以通過(guò)專利查詢專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)和相關(guān)調(diào)研文獻(xiàn)來(lái)查詢相關(guān)信息。,資料來(lái)源,仿制藥反向工程,仿制藥反向工程是對(duì)原研藥品進(jìn)行逆向分析，從

5、而得出原料藥晶型，定性配方、輔料含量及制備工藝等要素。仿制藥中的功能性輔料和API的理化性質(zhì)是反向工程的重要步驟之一，它對(duì)仿制藥的成功起著決定性的作用，此也是難點(diǎn)所在。在進(jìn)行反向工程測(cè)量某個(gè)輔料的用量時(shí)，要建立相關(guān)的液相色譜方法，由于有些原料本身具有的氧化性、還原性的特性，會(huì)對(duì)輔料的測(cè)定產(chǎn)生影響，如制劑成品中含有多種輔料，且輔料中有重復(fù)的離子，如 鈉離子、磷酸根離子，會(huì)對(duì)測(cè)定結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。除此之外，在注射劑中，原料溶于水等溶

6、劑后，其原料晶型發(fā)生改變，通過(guò)XRD圖譜是不能推測(cè)研究出原料的晶型的。,存在問(wèn)題：人才引進(jìn)、資金投入,藥品研發(fā)-成本&周期,成本,創(chuàng)新藥研究的研發(fā)成本在10億左右，從前期發(fā)現(xiàn)化合物到原料合成、再到制劑研究，最后進(jìn)行臨床試驗(yàn)，占較大比重的是臨床研究。仿制藥的研究成本在千萬(wàn)左右，其主要花費(fèi)也在BE研究階段。占較大比重的主要是立項(xiàng)研究、藥學(xué)研究、臨床研究幾大板塊，涉及設(shè)備、物料、人力、技術(shù)投入等方面。,周期,創(chuàng)新藥的研發(fā)周期1

7、0年以上，仿制藥的研發(fā)周期2年以上。影響因素：1.公司規(guī)模、資金投入、經(jīng)濟(jì)投入；2. 市場(chǎng)結(jié)構(gòu)；3.技術(shù)壁壘、技術(shù)研究、技術(shù)支持、創(chuàng)新資源等；4.行政審批等國(guó)家相關(guān)政策制度環(huán)境,藥品研發(fā)-原輔包上游審批政策,原輔包上游審批可能會(huì)對(duì)下游產(chǎn)業(yè)有制約作用，提高了藥品安全穩(wěn)定性。藥審中心對(duì)制劑及其使用的原輔包進(jìn)行共同審評(píng)，原輔包登記資料不符合相關(guān)要求的，藥審中心告知原輔包企業(yè)補(bǔ)充資料，制劑及其使用的原輔包均提交補(bǔ)充資料后

8、，重新啟動(dòng)審評(píng)程序。故藥品在申報(bào)過(guò)程中，如果原輔包資料發(fā)補(bǔ)，制劑的審評(píng)審批也就停了。新制度將過(guò)去孤立、分散的原輔包，與其關(guān)聯(lián)的制劑統(tǒng)一在一個(gè)平臺(tái)上管理，將從整體上提升我國(guó)藥品的質(zhì)量，是質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)理念更深層次的推廣，也意味著原輔包在制劑研發(fā)、生產(chǎn)全鏈條過(guò)程中的重要價(jià)值越來(lái)越得到監(jiān)管層面。造成的問(wèn)題： 1.多家競(jìng)爭(zhēng)同一供應(yīng)商； 2.拖慢審批速度 3.一個(gè)藥用輔料注冊(cè)證換登記號(hào)的時(shí)候，能否關(guān)聯(lián)

9、出多個(gè)規(guī)格；進(jìn)口制劑、原輔包合并，如何現(xiàn)場(chǎng)檢查……,藥品研發(fā)-專利,藥品專利的質(zhì)量、時(shí)間挑戰(zhàn)（競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手）、專利分類（化合物專利最難，用途專利次之，制劑專利相對(duì)最容易）,原研企業(yè)更加重視自身產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局策略，通過(guò)不同的技術(shù)主題合理布局核心專利，盡可能延長(zhǎng)產(chǎn)品的市場(chǎng)獨(dú)占期，同時(shí)提升專利的質(zhì)量，確保能夠?qū)狗轮扑幤髽I(yè)的專利對(duì)抗。,仿制藥企業(yè)需要加強(qiáng)對(duì)原研企業(yè)專利布局的識(shí)別和分析能力，準(zhǔn)備評(píng)估核心專利的權(quán)利穩(wěn)定性。醫(yī)藥企業(yè)需要培養(yǎng)既懂醫(yī)藥

10、又懂知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人，儲(chǔ)備資源。,立法、及個(gè)單位的職能銜接上?？蓞⒄彰绹?guó)專利鏈接制度進(jìn)行。,尋找高市值且專利質(zhì)量低的專利、時(shí)間越早越好……高投入，風(fēng)險(xiǎn)大，可提前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,專利難點(diǎn),解決辦法,藥品臨床-流程,藥品臨床,,,方案設(shè)計(jì)：優(yōu)秀的方案會(huì)避免實(shí)施過(guò)程中不必要的麻煩，易于研究者操作。（1）試驗(yàn)啟動(dòng)：要培訓(xùn)研究者對(duì)方案和試驗(yàn)流程的熟悉，嚴(yán)格按照ICH-GCP和方案要求的試驗(yàn)流程實(shí)施臨床試驗(yàn)。,（2）受試者篩選：要嚴(yán)格按照入組排除標(biāo)準(zhǔn)篩

11、選受試者，受試者入組之后要教育受試者按照方案規(guī)定服用試驗(yàn)藥物，并記錄所有的合并用藥。,最重要環(huán)節(jié),環(huán)節(jié)問(wèn)題,存在合適的受試者難以招募的問(wèn)題，得到受試者的充分理解較困難；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性難以保證；藥物發(fā)放與管理，數(shù)據(jù)混淆、不清；試驗(yàn)文件資料管理，資料的完整性及數(shù)據(jù)確定性。,,藥品臨床-周期&費(fèi)用&評(píng)估手段,視藥品種類而定，幾十萬(wàn)到幾百萬(wàn)不等。一般的，原研藥一期二期臨床一般需要3-5年，成本300-1500

12、萬(wàn);三期臨床一般需要2-4年，成本七八百萬(wàn)到上億都有。,周期&成本,評(píng)估預(yù)測(cè),評(píng)估方法就是結(jié)合體外溶出實(shí)驗(yàn)，和分析國(guó)外的臨床數(shù)據(jù)，分析藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行參考。,體外模擬,體外溶出實(shí)驗(yàn)（藥典推薦的幾種方法）、單雙室模型建模等。,溶出曲線對(duì)于口服固體制劑有舉足輕重的意義，對(duì)比原研制劑關(guān)鍵性溶出曲線和仿制藥溶出曲線，可以一定程度上反應(yīng)仿制BE試驗(yàn)結(jié)果，避免BE實(shí)驗(yàn)失敗。因此深度剖析原研制劑，確測(cè)得其多條特征溶出曲線，進(jìn)而客觀解讀其質(zhì)

13、控范圍，是現(xiàn)階段我國(guó)口服固體制劑仿制藥研發(fā)亟待認(rèn)知、理解、提升的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)于藥品BE實(shí)驗(yàn)的成功至關(guān)重要。,BE豁免,在仿制藥申報(bào)中，有可能申請(qǐng)生物等效性（BE）豁免。,數(shù)據(jù)處理,根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康倪\(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，根據(jù)設(shè)計(jì)方法所對(duì)應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析，根據(jù)分析結(jié)果得出相關(guān)性結(jié)論。存在問(wèn)題：不良事件的界定與記錄。,藥品生產(chǎn)-質(zhì)量,藥品生產(chǎn),質(zhì)量,藥品生產(chǎn)設(shè)計(jì),,研發(fā)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、廠房設(shè)施設(shè)計(jì)，很多產(chǎn)品研發(fā)階段不明屬性的雜質(zhì)，在

14、大規(guī)模生產(chǎn)中往往影響產(chǎn)品穩(wěn)定性，剛生產(chǎn)出來(lái)質(zhì)量很好，近效期時(shí)某些物質(zhì)增長(zhǎng)量大，雖未超過(guò)法定標(biāo)準(zhǔn)，但可能會(huì)產(chǎn)生副作用等,生產(chǎn)設(shè)備水平,有些企業(yè)硬件設(shè)施落后,人員素質(zhì),人員的素質(zhì)較低，企業(yè)不愿意花更多的時(shí)間用于培訓(xùn),成本,企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中為了節(jié)約成本，可能會(huì)選擇一些劣質(zhì)的物料用于生產(chǎn)或者放行一些有風(fēng)險(xiǎn)的藥品,環(huán)境監(jiān)測(cè),如注射劑車間，生產(chǎn)非終端滅菌的無(wú)菌制劑，若生產(chǎn)條件未達(dá)到潔凈要求，那么產(chǎn)品的無(wú)菌可能不達(dá)標(biāo),其他,工藝過(guò)程、及原輔料的檢測(cè)、市

15、場(chǎng)集中度、創(chuàng)新能力、生產(chǎn)能力及其利用率等,數(shù)據(jù)完整性,雖然15年國(guó)家已出臺(tái)相關(guān)條款，但仍有一些企業(yè)存在數(shù)據(jù)作假的現(xiàn)場(chǎng),影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)以及人的執(zhí)行力，質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，是生產(chǎn)出來(lái)的，而在生產(chǎn)之前首先要有充分的數(shù)據(jù)支持，再加上一套完善的文件（操作規(guī)程）和一群高執(zhí)行力的操作人員。,藥品生產(chǎn)-現(xiàn)象,第一，設(shè)備落后，效率低。主要是國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)買不起先進(jìn)的進(jìn)口制藥設(shè)備，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化程序、運(yùn)行穩(wěn)定性較差，影響整個(gè)生產(chǎn)周期。第

16、二,人員素質(zhì)，觀念落后。制藥行業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)工資普遍較低，高素質(zhì)人才不愿從事生產(chǎn)制造，造成生產(chǎn)系統(tǒng)畸形發(fā)展，一線人員多從事機(jī)械式的體力勞動(dòng)，對(duì)法規(guī)、質(zhì)量、改進(jìn)等認(rèn)識(shí)不夠。,藥品的生產(chǎn)必須符合GMP生產(chǎn)管理體系，有的藥品生產(chǎn)，為降低成本，采用劣質(zhì)的原材料，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降。目前藥品生產(chǎn)，要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，層層環(huán)節(jié)控制好，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。,急需解決的;提高待遇，促進(jìn)高素質(zhì)人才對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行改進(jìn)，改善，使產(chǎn)品精益求精。,藥品生產(chǎn)-原料,1.存在溝通不到

17、位的問(wèn)題，制藥企業(yè)對(duì)于原料生產(chǎn)過(guò)程的相關(guān)質(zhì)量情況不是很清楚，對(duì)由原料所產(chǎn)生的問(wèn)題難以判定；2.供求，某些藥物的原料被壟斷，制藥企業(yè)即便明確產(chǎn)品質(zhì)量是由原料引起，但是如果不采購(gòu)，就沒(méi)得生產(chǎn)，銷售斷貨，市場(chǎng)被瓜分；如果急需采購(gòu)，就得投入更多的人力、財(cái)力監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量，否則就會(huì)造成市場(chǎng)投訴或者產(chǎn)品不合格報(bào)廢；3.頻繁更換供應(yīng)商，供應(yīng)商審計(jì)不夠。,藥品流通,藥品流通-模式,外包銷售是把銷售權(quán)交給一個(gè)中間公司去銷售，通過(guò)招標(biāo)的

18、形式選擇一家中間銷售公司委托他進(jìn)行銷售；,藥企自己銷售是通過(guò)在醫(yī)院進(jìn)行學(xué)術(shù)會(huì)議等相關(guān)模式，去醫(yī)院競(jìng)標(biāo)，在醫(yī)院進(jìn)行售賣；,處方藥主要銷往醫(yī)院，醫(yī)生為主要使用群體；,非處方藥主要銷往藥房、藥店、網(wǎng)上商城等。,配送不及時(shí)，斷貨,藥品要求儲(chǔ)藏環(huán)境,醫(yī)院返利,問(wèn)題,藥品流通-預(yù)估,估算實(shí)際銷售額與市場(chǎng)占有率,,,藥品專利,醫(yī)藥專利引進(jìn),目前國(guó)內(nèi)發(fā)明創(chuàng)新藥能力較弱，引進(jìn)國(guó)外專利技術(shù)有利于提高國(guó)內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，縮短與國(guó)際市場(chǎng)的差距，對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)整體

19、創(chuàng)新能力的提高有著重要的作用,國(guó)家政策層面，引導(dǎo)和鼓勵(lì)力度不夠；,實(shí)際技術(shù)人才的缺乏，若同時(shí)引進(jìn)國(guó)外的技術(shù)人才，盡職調(diào)查不全面則可能陷入侵犯商業(yè)秘密的風(fēng)險(xiǎn)；,引進(jìn)費(fèi)用高的問(wèn)題,國(guó)家層面可制定鼓勵(lì)創(chuàng)新的引導(dǎo)激勵(lì)政策；技術(shù)人才的培養(yǎng)與引進(jìn)；企業(yè)可加大研發(fā)投入，提高創(chuàng)新能力，對(duì)創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行合并、引進(jìn)、收購(gòu)等，或者緊盯現(xiàn)今技術(shù)研發(fā)動(dòng)向，通過(guò)反向研究出新產(chǎn)品；或者通過(guò)組建聯(lián)盟，采用聯(lián)合方式協(xié)同作戰(zhàn)；政府部門可以適時(shí)地建立一些運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，針對(duì)

20、國(guó)內(nèi)外的技術(shù)進(jìn)行轉(zhuǎn)讓、引進(jìn)等。,醫(yī)藥專利破局,技術(shù)難點(diǎn)主要在于如何選擇合適的保護(hù)方式、申請(qǐng)的時(shí)機(jī)選擇、申請(qǐng)策略問(wèn)題、以及在申請(qǐng)過(guò)程中的數(shù)據(jù)公開(kāi)或補(bǔ)充問(wèn)題。,技術(shù)難點(diǎn),政府政策,監(jiān)管審評(píng),技術(shù)可行性,監(jiān)管中，存在著一些信息不對(duì)稱和公開(kāi)不充分、社會(huì)公眾對(duì)藥品監(jiān)管部門的不信任、藥品監(jiān)管技術(shù)和監(jiān)管手段尚待提高、藥品監(jiān)管體系及監(jiān)管制度不完善；,政府在不斷完善申報(bào)資料的完整性，越來(lái)越嚴(yán)格，或許前幾年批下來(lái)的產(chǎn)品，放在現(xiàn)在的申報(bào)要求下并不符合，也要要

21、求企業(yè)也不斷地進(jìn)行補(bǔ)充研究，提供更多的資料；,在醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)，兩票制、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策，則在顛覆流通環(huán)節(jié)原有的格局和業(yè)務(wù)模式。國(guó)家出臺(tái)的各項(xiàng)監(jiān)管政策，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)提出了更高的要求，不增加投入現(xiàn)在會(huì)被監(jiān)管政策淘汰；增加投入，可能未來(lái)又被市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)淘汰，醫(yī)藥企業(yè)面臨著兩難的選擇。對(duì)于醫(yī)藥制造企業(yè)來(lái)說(shuō)，為應(yīng)對(duì)監(jiān)管的要求增加的投入，導(dǎo)致升高的部分成本；,企業(yè)與政府之間存在的問(wèn)題：企業(yè)與當(dāng)?shù)卣┮粭l褲子，監(jiān)管形式化；,政策走向,政府會(huì)加大對(duì)藥品的研發(fā)

22、、生產(chǎn)、上市的監(jiān)督管理力度；,鼓勵(lì)藥企的進(jìn)行新藥研發(fā)，特別是對(duì)疑難雜癥的治療藥物會(huì)進(jìn)一步加快其申報(bào)審批速度，例如抗癌藥物等；,繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)改，社區(qū)醫(yī)療、新農(nóng)合覆蓋范圍擴(kuò)大，受保人群數(shù)增大；二是基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的出臺(tái)，增加了常見(jiàn)病治療藥的可及性。三、藥品生產(chǎn)企業(yè)重組并購(gòu)，行業(yè)整合；,加快審批，解決積壓?jiǎn)栴}，從而促進(jìn)藥品的盡快上市；,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、發(fā)展預(yù)防醫(yī)學(xué)，大健康醫(yī)療模式、藥品互聯(lián)銷售模式等；,政府鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做創(chuàng)新藥，從

23、根本解決問(wèn)題，更主要的是最好一致性評(píng)價(jià)工作，做出與原研制劑療效一直的產(chǎn)品，價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研制劑。,推進(jìn)醫(yī)改,醫(yī)藥生態(tài)重構(gòu),對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品會(huì)形成倒逼趨勢(shì)，倒逼國(guó)內(nèi)藥企加大研發(fā)投入，提高藥品質(zhì)量，有效淘汰低效重復(fù)的小散亂藥企。,如果進(jìn)口藥引進(jìn)力度增大,醫(yī)藥行業(yè),市場(chǎng)結(jié)構(gòu)&特點(diǎn),上市企業(yè)：業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，銷售模式成熟，產(chǎn)品線占據(jù)相當(dāng)大的市場(chǎng)份額，有很大的研發(fā)能力，很多上市企業(yè)都有獨(dú)家拳頭品種，受到國(guó)家醫(yī)保政策影響，銷售大幅度增長(zhǎng)，市值增加。

24、 中小型企業(yè)： 很多中小型企業(yè)是正在發(fā)展的企業(yè)，面臨很大的競(jìng)爭(zhēng)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占有極少的份額，需要不斷的開(kāi)拓市場(chǎng)，不斷的發(fā)展企業(yè)，才能獲得更大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 國(guó)有企業(yè)：國(guó)有企業(yè)有著以前經(jīng)久不衰的品種作為支持，但是由于資本結(jié)構(gòu)等關(guān)系，面對(duì)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，收入的增長(zhǎng)率明顯低于民企。,根據(jù)藥企主營(yíng)業(yè)務(wù)分類：藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品臨床公司、藥理毒理公司、藥品營(yíng)銷公司、綜合藥企,創(chuàng)新型公司，仿制藥公司，代理公司；少，普遍，較多,市場(chǎng)中化藥

25、企業(yè)最多，中國(guó)屬于化藥仿制藥大國(guó)，創(chuàng)新少；中藥企業(yè)由于中藥屬于中國(guó)的傳統(tǒng)藥材，因此在政策上國(guó)家在大力的支持，使得中藥得到了一定的重視和認(rèn)可；生物企業(yè)雖然我國(guó)的起步比較晚，但是也在不斷地縮短與國(guó)外的距離，同時(shí)由于生物制藥需要高端的人才，強(qiáng)大的資金支持，完善的管理體制，因此在我國(guó)既有良好的發(fā)展前景，同時(shí)也面臨著巨大的挑戰(zhàn)。,第一，產(chǎn)銷一體；自主生產(chǎn)，自主銷售，同時(shí)也可代銷；競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。第二，銷售型企業(yè)；代理各種產(chǎn)品的銷售，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中有一定優(yōu)

26、勢(shì)。第三，生產(chǎn)型企業(yè)。以藥品生產(chǎn)為主，如無(wú)占據(jù)市場(chǎng)的絕對(duì)性產(chǎn)品，很容易倒閉。第四，研發(fā)型企業(yè)。大規(guī)模進(jìn)行化合物的合成，從中篩選有活性的，進(jìn)行進(jìn)一步研究；或者是有目的的為某一種疾病進(jìn)行藥物的開(kāi)發(fā)。如有成果，則市場(chǎng)前景好，成果不顯著，很容易被取代。,市場(chǎng)資本,醫(yī)藥企業(yè)的融資渠道：知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押、銀行貸款、股票發(fā)行、債券、上市融資等方式。知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押中存在估值難的問(wèn)題。金融體制造成市場(chǎng)疲軟等。,利潤(rùn)再投資，大部分企業(yè)采取這種融資方式，由于

27、企業(yè)的利潤(rùn)有限，因此投入比例比較低，大大的限制了企業(yè)的發(fā)展,銀行貸款型，由于醫(yī)藥企業(yè)的特殊性，銀行不會(huì)特別情愿的給貸款，因此也在一定程度上限制了企業(yè)的發(fā)展,行業(yè)未來(lái),在國(guó)家政策引導(dǎo)與激勵(lì)下，醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)必將向高質(zhì)量發(fā)展，企業(yè)管理趨向現(xiàn)代化，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為趨向規(guī)范化、法制化，專業(yè)化、學(xué)術(shù)化，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)白熱化，藥品推廣服務(wù)交易更加專業(yè)化，需要更專業(yè)的推廣平臺(tái)，必將會(huì)推動(dòng)一些平臺(tái)的出現(xiàn)。,一些重大疾病的預(yù)防疫苗和保健品，會(huì)有更大的市場(chǎng)前景。隨著

28、經(jīng)濟(jì)水平的提高，人們對(duì)身體的健康程度越來(lái)越重視，疫苗能抑制很多疾病的發(fā)生，而一些保健品則能夠在身體機(jī)能調(diào)理上起到輔助作用。,藥品回歸療效、藥企回歸研發(fā)導(dǎo)向、醫(yī)療服務(wù)回歸線下醫(yī)療的本源。新行業(yè)趨勢(shì)下，治療性用藥有望爆發(fā)，輔助用藥長(zhǎng)期受壓，重資產(chǎn)形成醫(yī)療服務(wù)的高壁壘。戰(zhàn)略符合行業(yè)趨勢(shì)的企業(yè)將長(zhǎng)期獲得高于行業(yè)平均增長(zhǎng)的增速，無(wú)法調(diào)整或者不做調(diào)整的企業(yè)可能逐漸沒(méi)落。,AI人工智能，家庭醫(yī)生，社區(qū)延伸處方，慢病管理，大病醫(yī)保，個(gè)體化治療，精準(zhǔn)治療

29、,第一、生物藥發(fā)展迅速，單抗藥物成為投資熱點(diǎn)。第二、兩票制沖擊了現(xiàn)行的藥品經(jīng)營(yíng)體系，結(jié)構(gòu)了當(dāng)前藥品的交易結(jié)構(gòu)，舊有的醫(yī)藥利益鏈條被打破，新的交易結(jié)構(gòu)重新建立，另外再加上營(yíng)改增，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)外包公司依賴加大。第三、中醫(yī)藥蘊(yùn)藏重大發(fā)展機(jī)會(huì)。第四、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展迅速，醫(yī)藥企業(yè)向上游、下游擴(kuò)張。,結(jié)語(yǔ),為什么我們沒(méi)有國(guó)際性的醫(yī)藥巨頭——本次調(diào)研個(gè)人觀感,原因是復(fù)雜的，也是眾多的。行業(yè)發(fā)展：在中藥不成主流的情況下，化學(xué)藥和生物醫(yī)藥是入侵式的進(jìn)

30、入中國(guó)，作為被動(dòng)接受的我們，我們始終未走在行業(yè)的潮頭；人才角度：我們基礎(chǔ)研究很是薄弱，由于近代歷史以及教育體制和教學(xué)水平，缺少了厚積薄發(fā)的階段；行業(yè)特性：醫(yī)藥行業(yè)一邊是巨資研發(fā)，一邊是平民百姓，而我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平是從改革開(kāi)放改變的，人民生活水平是漸進(jìn)式的逐 步提高，企業(yè)性質(zhì)亦是資本色彩漸濃的過(guò)程，我們的藥企還沒(méi)有足夠成長(zhǎng)的養(yǎng)分；科研水平：人才、科