質(zhì)量管理體系過程風(fēng)險(xiǎn)識別評價(jià)及控制方案

1、質(zhì)量手冊16過程風(fēng)險(xiǎn)識別評價(jià)及控制方案文件編號文件版次發(fā)布日期XYQMS2016B020161220過嚴(yán)發(fā)風(fēng)風(fēng)序號程名風(fēng)險(xiǎn)描述項(xiàng)數(shù)風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果重程生頻險(xiǎn)系險(xiǎn)等預(yù)防措施控制方案稱度率數(shù)級C1顧客要求控制顧客要求識別不明確會導(dǎo)致設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的12345顧客要求未明確識別顧客要求未確定顧客特殊要求識別不充分樣品開發(fā)顧客要求未評審量產(chǎn)階段顧客要求未評審影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程的有效展開顧客可能不接受設(shè)計(jì)和制造的結(jié)果影響認(rèn)證是否順

2、利通過設(shè)計(jì)進(jìn)度、樣質(zhì)檢量性能存在風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品交付不及時(shí)122222222224444低中中中中做好與顧客要求的溝通對識別人員進(jìn)行識別訓(xùn)練制定《顧客要求控制程序》制定《顧客要求控制程序》失敗。C2過程設(shè)計(jì)控制過程設(shè)計(jì)控制過程失123未成立新產(chǎn)品開發(fā)小組新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃存在問題未制定新產(chǎn)品開發(fā)目標(biāo)多方認(rèn)證方法在開發(fā)過程中很難應(yīng)用新產(chǎn)品交付及各部門配合受到影響新產(chǎn)品開發(fā)很難得到高層領(lǐng)導(dǎo)支持222122244低中中制定《新產(chǎn)品開發(fā)控制程序》制定《

3、新產(chǎn)品開發(fā)控制程序》46C3生產(chǎn)控制生產(chǎn)過程失效導(dǎo)致不合格的輸出，導(dǎo)致151617181912345678新產(chǎn)品驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目缺少新產(chǎn)品提交未有確認(rèn)文件新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目資料未交接工程變更未有控制記錄工程變更前的產(chǎn)品未受控操作人員上崗培訓(xùn)存在問題對設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢保養(yǎng)存在問題工裝保養(yǎng)存在問題未對待加工質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)作業(yè)崗位未上掛作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)現(xiàn)場不清潔、不安全待加工、合格、不良未標(biāo)識未對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視測量影響顧客要求實(shí)現(xiàn)影響新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的評

4、價(jià)影響批量生產(chǎn)作業(yè)的開展工程變更傳達(dá)有誤發(fā)往顧客，使顧客不滿意影響作業(yè)輸出質(zhì)量設(shè)備故障發(fā)生頻率增加，影響生產(chǎn)交付工裝故障發(fā)生頻率增加，影響生產(chǎn)交付待加工產(chǎn)品影響輸出質(zhì)量作業(yè)過程缺乏作業(yè)依據(jù)影響產(chǎn)品輸出質(zhì)量不合格品流入下道工序可能導(dǎo)致批量不合格品產(chǎn)生222222222222222222132222224444426444444中中中中中低高中中中中中中應(yīng)對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行充分評審制定新產(chǎn)品提交確認(rèn)表制定項(xiàng)目移交清單制定《工程變更控制程序》制定

5、《工程變更控制程序》對作業(yè)人員培訓(xùn)進(jìn)考核制定設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程執(zhí)行《工裝控制程序》進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證制定《工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行日常檢查制度制定《生產(chǎn)過程控制程序》生產(chǎn)浪及費(fèi)顧910未對批次追溯性進(jìn)行管控未對儲存、搬運(yùn)進(jìn)行控制顧客抱怨時(shí)很難追溯到設(shè)備、供方及人員影響產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量222244中中制定《標(biāo)識和可追溯性程序》制定《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》客的不意。11生產(chǎn)工藝參數(shù)監(jiān)控存在問題影響產(chǎn)品質(zhì)量326高按照控制計(jì)劃及指導(dǎo)書對工藝參數(shù)