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1、1.0范圍適用于公司生產(chǎn)制造過(guò)程中影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制因素策劃及實(shí)施。2.0目的為了控制可能會(huì)影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),為風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和降低確定技術(shù)、工具和對(duì)其應(yīng)用,特制定本程序。3.0設(shè)備要求不適用4.0職責(zé)4.14.24.3設(shè)備部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、檢驗(yàn)文件的制定和更改以及設(shè)備設(shè)施的可利用性、可維護(hù)性的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制營(yíng)銷主料采購(gòu)和供應(yīng)鏈輔料采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)原輔材料采購(gòu)、外包方和供方業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估和
2、控制;負(fù)責(zé)供方變化及其質(zhì)量管理體系變化產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制;銷售客服部和工程部負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品交付產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制4.4質(zhì)量安全部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)過(guò)程、檢測(cè)設(shè)備的使用和維修可能產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制;4.55.0程序5.15.2人事行政部負(fù)責(zé)對(duì)人員能力、專項(xiàng)技能的符合性、組織機(jī)構(gòu)變更以及關(guān)鍵或重要人員的改變產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制。定義5.1.1風(fēng)險(xiǎn):有可能發(fā)生并有潛在負(fù)面結(jié)果的局面或境況5.1.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)估來(lái)
3、自可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),考慮現(xiàn)有控制的適當(dāng)性和決定該風(fēng)險(xiǎn)是否可接受的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程1)2)3)4)評(píng)估準(zhǔn)備風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制收集資料,制定計(jì)劃事故類型,影響因數(shù)及機(jī)制事故發(fā)生的可能性,事故的嚴(yán)重程度,風(fēng)險(xiǎn)值的確定,風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)制定方案,落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防范措施5)6)登記重大風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目定期檢查提出整改方案5.3風(fēng)險(xiǎn)源的識(shí)別5.3.1風(fēng)險(xiǎn)源的識(shí)別應(yīng)考慮以下方面:5.3.1.1與產(chǎn)品交付相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括:1)2)設(shè)施設(shè)備的可用性和可維護(hù)
4、性供應(yīng)商績(jī)效以及材料的可用性供應(yīng)對(duì)客戶影響1每年幾次發(fā)生0.5非常罕見地發(fā)生3)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的后果嚴(yán)重度((表3)嚴(yán)重度C或S)(表3)對(duì)生產(chǎn)和制造影響影響不符合安全或法規(guī)要求基本功能喪失或功能下降影響的嚴(yán)重程度造成油氣井泄漏等重大事故客戶無(wú)法安裝,無(wú)法密封,抗拉壓,抗扭曲強(qiáng)度不夠,(CS)108影響不符合安全或法規(guī)要求嚴(yán)重中斷影響的嚴(yán)重程度對(duì)操作員人身安全存在問(wèn)題產(chǎn)品100%報(bào)廢;生產(chǎn)全部關(guān)閉或終止發(fā)運(yùn)抗擠毀、抗腐蝕性能不夠,螺紋管子
5、嚴(yán)重銹蝕次要功能喪存在以下情況1項(xiàng)以上時(shí):顯著中斷一部分產(chǎn)品需要報(bào)廢,包括降失或下降批量長(zhǎng)度不符合客戶要求;影響產(chǎn)品性能的因數(shù)(如擰6低生產(chǎn)速度或增加人力;生產(chǎn)線中斷半月以上接處有鐵屑,螺紋處有磕碰等)存在以下情況1項(xiàng)時(shí):批量長(zhǎng)度不符合客戶要求;影響中等中斷100%產(chǎn)品必須離線返工后再被接收;生產(chǎn)線中斷1周以上產(chǎn)品性能的因數(shù)(如擰接處有鐵屑,螺紋處有磕碰等)5干擾沒(méi)有影響批量產(chǎn)品外觀問(wèn)題客戶不滿意只有少數(shù)客戶可發(fā)現(xiàn)的外觀問(wèn)題沒(méi)有可識(shí)別的
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