韓國食品安全管理機構及政策法規(guī)

1、韓國食品安全管理機構及政策法規(guī),食品監(jiān)管處 葛嵐2010年 12月,,韓國食品安全管理機構韓國進口食品法規(guī)及政策,第一部分韓國食品安全管理機構,KFDA簡介,KFDA全稱 Korea Food and Drug Administration 即韓國食品藥品管理局（以下簡稱韓國食藥廳），旨在建立食品安全管理體系，保障食品消費者在食品安全各個環(huán)節(jié)的權益及信任。,KFDA發(fā)展背景及歷史,1995年加入WTO SPS

2、協(xié)議 與國際標準接軌 科學開展風險評估擴大自由貿(mào)易協(xié)定全球化的食品安全問題消費者關心進口食品政府的責任,,1998年KFDA成為獨立機構 -國家毒理研究所，6個地區(qū)食藥廳 2009年KFDA調整結構 -新設立“刑事調查辦公室”，“外國檢驗部” -國家毒理研究所重命名為“國家食品藥品安全評估機構”目標： 推進、確保食品的安全及公眾健康 支持食品工業(yè)的發(fā)展,KFDA機構設置：,韓國食藥廳下轄一般事業(yè)

3、部、計劃及合作主管部、風險防護政策局、食品安全局、藥品安全局、生物技術藥品和草藥局、醫(yī)療設備安全局七個主要業(yè)務部門；另設犯罪調查辦公室及審計檢查辦公室；并有國家食品藥品安全評估機構，在全國六個地區(qū)設立分支部門（首爾、釜山、京仁、大丘、大田、廣州）。,食品安全局各部門簡介：,食品安全政策部食品管理部食源性疾病預防部 進口食品部 國外檢查部營養(yǎng)食品政策部 --食品配餐管理部 --新資源食品部 食品標準部 -

4、-健康功能食品標準部 --食品添加劑管理部,食品安全政策部主要職責,研究食品、食品添加劑、食品加工用器具、食品容器及包裝等安全管理政策。建立食品安全綜合管理計劃機構協(xié)調、修訂及改善食品安全管理法規(guī)發(fā)布商務許可及食品相關公告制定自檢自控體系標準制定食品標簽標準管理食品衛(wèi)生審議委員會制定食品追溯體系管理食品安全信息中心食品安全局的首要部門食品法典委員會CAC成員,食品管理部主要職責,建立指導和控制食品銷售環(huán)節(jié)的綜合

5、計劃任命、培訓食品安全工作人員監(jiān)督協(xié)調監(jiān)管工作監(jiān)督、協(xié)調、規(guī)范錯誤標簽及不實宣傳建立并管理食品抽樣檢測計劃制定不合格及低質量食品管理法規(guī)召回管理,食源性疾病預防部,建立食源性疾病綜合防制計劃開展預防食源性疾病的培訓、評估、以及與民眾相關的工作研究食源性疾病產(chǎn)生條件建立管理HACCP綜合計劃,進口食品部,建立進口食品綜合計劃協(xié)調建立、修訂完善進口食品管理體系進口食品的統(tǒng)計、分析、管理在風險信息的基礎上確定進口食品檢

6、測項目進口食品安全管理的培訓及與民眾相關的工作,國外檢查部,檢查國外食品生產(chǎn)加工企業(yè)批準“預注冊進口食品”批準“良好進口商”開展食品方面的國際協(xié)作簽署合作備忘錄,營養(yǎng)食品政策部,研究和發(fā)展營養(yǎng)食品及功能食品的管理政策引導培訓群眾正確認識保健功能食品檢查保健功能食品宣傳廣告制定管理計劃用以降低潛在危害,食品配餐管理部,對兒童配餐安全建立綜合管理計劃 發(fā)展協(xié)作、法規(guī)通報、及關于兒童膳食安全管理系統(tǒng)的提升制定高熱量低營養(yǎng)食

7、品的管理規(guī)范對集體供餐的營養(yǎng)管理,新資源食品部,制定轉基因食品的綜合管理計劃轉基因食品的評估轉基因食品的標簽管理轉基因食品方面的相關培訓以及其他與民眾相關事宜新資源食品安全管理,食品標準部,制定食品標準方面的綜合計劃解決食品標準管理輻照食品制定貨架食品標簽標準對含不明化學元素的食品進行分析、管理對食品標準進行培訓、提供檢測方法以及其他與民眾有關的工作,健康功能食品標準部,健康功能食品全面管理計劃制定健康功能食品原料

8、及輔料的管理標準及法規(guī)審批健康功能食品審批健康功能食品用原料及輔料管理健康功能食品營養(yǎng)標準檢查健康功能食品原料及輔料認證情況商討健康功能食品加工工藝,食品添加劑管理部,對食品添加劑、食品加工器具消毒劑、包裝運輸器等制定綜合管理計劃制定食品添加劑、食品加工器具消毒劑、包裝運輸器等的使用規(guī)范及標準為食品添加劑、食品加工器具消毒劑標簽標注方法提供技術支持公布食品添加劑法典,KFDA及MIFAFF分工,KFDA 農(nóng)產(chǎn)品，加工

9、食品，食品添加劑，食品容器及包裝，保健功能食品，漁業(yè)和水產(chǎn)品，肉類除由MIFAFF管轄的產(chǎn)品,MIFAFF 肉類及肉類產(chǎn)品，家禽產(chǎn)品，乳制品，蛋及蛋制品 MIFAFF:MINISTRY OF FOOD,AGRICULTURE,FORESTRY & FISHERIES,,,第二部分韓國進口食品法規(guī)及政策,進口食品法規(guī)及政策,良好進口商注冊進口商對出口國生產(chǎn)廠家進行衛(wèi)生檢查，可以被認為是良好的進口商并能夠保障進口食品安

10、全預注冊體系食藥廳負責對食品項目及出口國制造商進行文檔或現(xiàn)場檢查，通過檢查的制造商被認可為通過預注冊。加強對進口定牌食品的管理進口商有義務檢查出口國的檢驗能力，以此確保其產(chǎn)品質量國外現(xiàn)場檢查,良好進口商注冊,簡介 -對出口國生產(chǎn)商進行衛(wèi)生檢查的進口商被認為是良好進口商，并進行注冊。 -進口商應每年進行衛(wèi)生檢查。注冊范圍 食品、食品添加劑、食品用具、食品容器及包裝周期：60天 -進口商對出口國生產(chǎn)企業(yè)設備進行

11、現(xiàn)場檢查（申請人） -提交申請表（申請人） -韓國食品藥品管理局（KFDA）通過文件審查和現(xiàn)場檢查對 其符合性進行確認 -發(fā)證（KFDA）優(yōu)點無需抽樣檢驗，快速通過進口食品法規(guī)及政策,預注冊體系,簡介 -出口國的良好制造商，其產(chǎn)品如被承認為預注冊食品，則可免于實驗室檢驗及隨 機抽樣檢驗 - KFDA確認食品的文件及現(xiàn)場檢查項目并實施檢查范圍食品，食品添加劑，食品容器，包裝申

12、請所需文件 -產(chǎn)品描述 -官方認可的測試機構出具證書及檢測報告原件 -有規(guī)定加工能力或設施的文件周期：30天 -申請人的申請書應當包括加工過程、檢測證書、加工能力描述等（申請人） -審查文件（食藥廳） -現(xiàn)場檢查生產(chǎn)設施;是否符合HACCP相關要求（食藥廳） -發(fā)證（KFDA）優(yōu)點免于實驗室檢驗及隨機抽樣檢驗費用 申請人申請費用28,000韓元、現(xiàn)場檢查交通費進口食品法規(guī)及政策,預注冊變更,介

13、紹 如果注冊工廠的地址發(fā)生變化，申請人應當在申請表格中提交變更情況程序：30天 -提交隨附檢測報告及工廠詳細描述的申請表（申請人） -文件審核（KFDA） -現(xiàn)場考核 ( KFDA ) -發(fā)證(KFDA) 特殊情況在同等條件下生產(chǎn)的食品，如其中一種已獲得預注冊，則該食品也可視為獲得預注冊。（KFDA）進口食品法規(guī)及政策,進口定牌食品的管理,簡介進口定牌食品的進口商應當對出口國的出口生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)加工人

14、員、以及產(chǎn)品進行管理。范圍加工食品，食品添加劑主要工作 定牌食品進口商應對出口國生產(chǎn)加工企業(yè)進行檢查，通過自檢自控體系確保定牌食品質量。進口食品法規(guī)及政策,對海外食品生產(chǎn)企業(yè)進行訪問（1 / 2）,簡介 計劃通過檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)的質量控制體系來確保進口食品的質量安全，及促進食品貿(mào)易便利化，并告知出口食品生產(chǎn)商韓國的相關法律法規(guī)及具體措施 。 2010年計劃訪問國家中國，中國臺灣，印尼，越南，印度，巴西，意大

15、利，德國?主要工作-韓國食藥廳與出口國家相關主管機構進行會談 -與出口國生產(chǎn)企業(yè)舉行見面會 -參觀出口食品生產(chǎn)企業(yè),對海外食品生產(chǎn)企業(yè)進行訪問（2/ 2）,對出口國家違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的懲戒措施 加大隨機抽樣檢查頻率選擇造訪國家的標準-在邊境拒絕入境的頻率 -出口的規(guī)模 -含有違禁成分的產(chǎn)品 -出口食品風險信息/案例的國家 -僅進行文件檢查的出口產(chǎn)品（免除實驗室和隨機抽樣檢查）進口食品法規(guī)及政策,

16、食品安全諒解備忘錄,目的-與相關出口國家就食品安全風險建立信息交流機制 -在發(fā)生緊急情況時，包括現(xiàn)場調查時建立相互合作配合的關系 當前諒解備忘錄中國（2003.10），智利（2006.5），越南（2009.5），印度尼西亞，泰國，澳大利亞（正在進行）,檢驗及檢疫,進口檢驗,入境前手續(xù)進境檢驗入境后抽查,入境前手續(xù),訪問出口國 預注冊制度 在出口國官方授權實驗室 良好進口商注冊 食品安全合作協(xié)議 入境階段,進

17、境檢查,進口時檢驗程序,重點檢查高風險產(chǎn)品收集國外及原產(chǎn)地的安全信息并重點檢查隨機抽樣或按不合格率對進口產(chǎn)品/項目進行檢驗,檢查的種類,文檔檢查 感官檢驗實驗室檢驗 隨機抽樣檢驗,文檔檢查,指的是檢查文件，進口隨附報告或證書，確定貨證相符 檢查重點 原料 成分及比重 制造工藝及用途 標簽 證書（GMO，organic product有機產(chǎn)品 ，BSE等）,感官檢驗,一致性檢查是指全面檢查，確定適宜的樣本為基礎，對外

18、觀，感覺（視覺，氣味，味覺）標簽和包裝的完整性等進行檢驗檢查重點 外觀 包裝完整性 標簽 感官監(jiān)測等,實驗室檢驗,實驗室檢查進行利用物理，化學或微生物的方法，包括文件和身份檢查,隨機抽樣檢驗,隨機抽樣檢查是指由韓國食品藥品管理局根據(jù)規(guī)定的抽樣方案對食品進行監(jiān)測，監(jiān)測項目包括物理、化學或微生物測試。監(jiān)測合格允許進入過內市場不合格則退運、轉運其他國家或銷毀,入境后階段,監(jiān)測銷售中食品,法律及法規(guī),,Food Sanitati

19、on Act 食品衛(wèi)生管理法Functional Foods for Health Act 功能性食品的衛(wèi)生法Agricultural Products Quality Control Act 農(nóng)產(chǎn)品質量管理法Liquor Tax Act 酒稅法Processing of Livestock Products Act 畜產(chǎn)品加工處理法Salt Management act 鹽業(yè)管理條例Management of Drink

20、ing Water Act 飲用水管理法Act on Special Measures for the Control of Public Health crimes 法令對公共健康罪管制的特別措施Ginseng industry act 人參業(yè)法school meals act 學校膳食行為act and regulations cont.法律及后續(xù)法規(guī),食品方面,food sanitation act and its enf

21、orcement rule食品衛(wèi)生管理法及其施行細則food code and food addtive code 食品法典和食品添加劑法典food labeling standards 食品標簽標準（準則）guideline for inspection of import 進口食品檢查準則labeling standard of GMO food 轉基因食品標簽標準,保健功能性食品,定義：食品生產(chǎn)或加工為片

22、劑，膠囊，粉末，顆粒，液體或藥片等形式處理與配料或成分，即具有對人體有益的功能的食用產(chǎn)品。health functional food act and its enforcement rule 保健功能食品法規(guī)及實施細則health functional food labeling standards 保健功能食品標簽標準rules for report and inspection of health functiona

23、l food 保健功能食品檢驗和報告規(guī)則health functional food code 保健功能食品法典,韓國公布的進口統(tǒng)計數(shù)據(jù),,,第三部分加工食品監(jiān)控計劃注意事項,監(jiān)控計劃組成,總局監(jiān)控計劃山東局監(jiān)控計劃分支局監(jiān)控計劃,總局監(jiān)控計,進出口食品監(jiān)控計劃-《關于印發(fā)2010年度中國進出口食品安全風險監(jiān)控計劃的通知》-國質檢食函[2010]169號-《關于調整2010年度部分進口食品安全風險監(jiān)控計劃的通知 》

24、-國質檢食函[2010]349號 進出口化妝品監(jiān)控計劃-《關于印發(fā)2010年度進出口化妝品質量安全監(jiān)控計劃的通知 》-質檢食函[2010]79號,山東局監(jiān)控計劃,轉發(fā)總局進出口食品監(jiān)控計劃-《關于轉發(fā)2010年度中國進出口食品安全風險監(jiān)控計劃的通知 》-魯檢食〔2010〕66號轉發(fā)總局進出口化妝品監(jiān)控計劃-《關于轉發(fā)國家質檢總局2010年度進出口化妝品質量安全監(jiān)控計劃的通知 》-魯檢食〔2010〕49號山東局進出口食品安全監(jiān)

25、控計劃-《關于印發(fā)《山東檢驗檢疫局2010年度出口食品安全風險監(jiān)控計劃》的通知 》-魯檢食〔2010〕18號 8月份對監(jiān)控計劃進行補充調整-《關于轉發(fā)《食品中可能違法添加的非食用物質和易濫用的食品添加劑名單（第四批）》的通知-魯檢食函〔2010〕385號,分支局監(jiān)控計劃,首先確保總局監(jiān)控計劃落實實施根據(jù)山東局監(jiān)控計劃結合轄區(qū)內進出口食品化妝品實際工作情況制作本局監(jiān)控計劃根據(jù)總局風險預警信息以及山東局預警信息等隨時調整監(jiān)控計劃（