13-多組分生化藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制要點(diǎn)-陳鋼

1、中國(guó)食品藥品檢定研究院中國(guó)食品藥品檢定研究院NationalInstitutesfFoodDrugControl多組分生化藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制要點(diǎn)多組分生化藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制要點(diǎn)20152015年中國(guó)藥品質(zhì)量安全年會(huì)年中國(guó)藥品質(zhì)量安全年會(huì)陳鋼上海市食品藥品檢驗(yàn)所上海市食品藥品檢驗(yàn)所楊化新楊化新中檢院化學(xué)藥品檢定所中檢院化學(xué)藥品檢定所NationalInstitutesfFoodDrugControl《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（1984年9月

2、20日五屆人大常委會(huì)7次會(huì)議通過(guò)，2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂，公布之日起施行。）第十章第一百零二條藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥?；瘜W(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦性劑和附加劑。第二章第十二條