中藥新劑型的研究

1、中藥新劑型的研究中藥新劑型的研究將西藥中普遍開(kāi)展的藥物傳輸系統(tǒng)研究應(yīng)用于中藥制劑的開(kāi)發(fā)是具有中國(guó)特色的研究新領(lǐng)域，近年來(lái)十分活躍，雖因中藥成分復(fù)雜，較化學(xué)藥物同類項(xiàng)目的研究和開(kāi)發(fā)難度要大得多，但一旦成功就意味著自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品。中藥透皮吸收給藥系統(tǒng)中藥透皮吸收給藥系統(tǒng)此方面的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究、透皮制劑組方及現(xiàn)代方法系統(tǒng)研究已取得一定進(jìn)展。研究表明，部分中藥的有效成分能夠透皮吸收，尤其在透皮促進(jìn)劑作用下效果更好。通過(guò)用HPLC對(duì)透皮接受液

2、中洋金花的主要成分東莨菪堿進(jìn)行測(cè)定，并比較不同透皮促進(jìn)劑對(duì)洋金花透過(guò)蛇皮速率的影響，為篩選組方提供了依據(jù)；以有效成分之一小檗堿的氘標(biāo)記物做示蹤劑對(duì)如意金黃散黑膏進(jìn)行的透皮示蹤研究均取得了良好結(jié)果。為中藥涂膜劑、膜劑、貼劑奠定理論基礎(chǔ)。并可配合應(yīng)用傳統(tǒng)的中醫(yī)穴位理論，采用穴位透皮給藥獲得較好的結(jié)果。中藥微囊制劑中藥微囊制劑此研究使常規(guī)中藥劑型：片劑、顆粒劑、膠囊劑變得更加有效、安全、方便。制成的微囊，根據(jù)粒徑不同，可供制備多種劑型，既可解

3、決某些劑型的質(zhì)量不穩(wěn)定問(wèn)題，又可制備緩釋及長(zhǎng)效制劑。如驅(qū)絳蟲(chóng)中草藥鶴草酚片劑，崩解度及釋放度均較差，為了增加藥物在制劑中的分散性和穩(wěn)定性，使其在胃腸道中處于分散狀態(tài)，從而在小腸上段特定部位與寄生蟲(chóng)病原體相接觸，充分發(fā)揮藥物的治療作用，改為復(fù)凝聚法制成微囊顆粒劑，經(jīng)釋放度測(cè)定、累計(jì)釋藥率在2小時(shí)即達(dá)高峰，在小腸上段造成高濃度，制成使藥物控速在特定部位釋放的新劑型。中藥緩釋、控釋和靶向給藥系統(tǒng)中藥緩釋、控釋和靶向給藥系統(tǒng)成功用于化學(xué)藥物的定

4、時(shí)、定向、恒速釋藥系統(tǒng)及靶向給藥系統(tǒng)已在中藥制劑中應(yīng)用。如雷公藤緩釋片所含乙酸乙酯與普通片相當(dāng)，每日劑量一致，但生物利用度提高，毒副作用減輕。將療效較好的中藥復(fù)方“散結(jié)化淤?zèng)_劑”浸膏和氟尿嘧啶相結(jié)合組成的復(fù)合抗癌藥，加入明膠和磁微粉等制成磁性微球釋藥系統(tǒng)，該制劑在體外磁場(chǎng)導(dǎo)向下濃集滯留在靶區(qū)的癌組織上，緩慢釋放藥物，從而達(dá)到提高療效，減少用藥量和降低毒性的目的。中藥生物黏附制劑中藥生物黏附制劑中藥散劑是治療口腔潰瘍的常見(jiàn)類型，但易隨唾液

5、流散，在病灶部位滯留時(shí)間短，影響療效又污染口腔，在口腔散中引入生物黏附技術(shù)可明顯延長(zhǎng)并提高療效，且藥物容量大，可減少用藥次數(shù)。中藥新制劑的基礎(chǔ)中藥新制劑的基礎(chǔ)中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物是指采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，對(duì)傳統(tǒng)中藥材進(jìn)行提取加工而得到的一種具有明確藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，以及嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一種中藥產(chǎn)品，可作為中藥制劑的原料藥。其化學(xué)成分，是多種藥理活性物質(zhì)按特定比例組成的集合，繼承了中藥多成分的特點(diǎn)，體現(xiàn)著原中藥材特定的中醫(yī)功效

6、，無(wú)論作為單味藥，還是組成復(fù)方，完全可以替代原生藥使用，并且在質(zhì)量控制方面有著無(wú)可比擬的優(yōu)越性，具有相對(duì)明確的物質(zhì)基礎(chǔ)和特定的藥理活性，可以說(shuō)是現(xiàn)代中藥制劑的基礎(chǔ)。中藥制劑新技術(shù)工藝中藥制劑新技術(shù)工藝現(xiàn)代中藥制劑學(xué)已發(fā)展為多學(xué)科交匯的系統(tǒng)學(xué)科，最新的工藝技術(shù)不斷應(yīng)用于此領(lǐng)域。新輔料在中藥制劑中的應(yīng)用新輔料在中藥制劑中的應(yīng)用中藥劑型改革與創(chuàng)新建立在新輔料應(yīng)用的基礎(chǔ)上，新輔料的進(jìn)展為中藥新劑型創(chuàng)造了良好的條件，推動(dòng)著中藥制劑的發(fā)展。如環(huán)糊精

7、衍生物可作為有效的滲透促進(jìn)劑，吸收促進(jìn)劑；纖維素衍生物可提高中藥片劑的崩解度，解決全生藥片由于纖維多、粘性小、彈性大、易松片的問(wèn)題。結(jié)語(yǔ)結(jié)語(yǔ)我認(rèn)為中藥新制劑研究的重點(diǎn)應(yīng)放在中藥復(fù)方制劑的浸出與純化工藝和浸出物質(zhì)量評(píng)價(jià)方法及指標(biāo)研究上，只有通過(guò)科學(xué)合理的浸出工藝將有效方劑中各藥材所含有效成分都浸出，才能保持中藥復(fù)方制劑具有綜合療效的特色，才能達(dá)到充分利用中藥材，節(jié)約和保護(hù)資源的目的。加強(qiáng)資金、技術(shù)投入，推動(dòng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展