工藝驗證管理辦法

1、工藝驗證管理辦法工藝驗證管理辦法1適用范圍適用范圍本標準適用于本公司所有產品工藝驗證。2工藝驗證的目的工藝驗證的目的通過工藝驗證的有效實施，考察某一工藝過程是否能始終如一地生產出符合預定規(guī)格及質量標準的產品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。3職責職責技術部：負責工藝驗證方案的起草并下發(fā)相關單位。生產部：負責工藝驗證方案的計劃下達。生產車間：負責工藝驗證方案的組織實施。質保部：負責按計劃完成工藝驗證方案中相關檢驗任務，確保檢驗結論正確可靠。并總結

2、驗證結果，向技術部提交驗證產品的檢測報告。工藝員：負責工藝驗證現(xiàn)場指導，解決驗證現(xiàn)場問題校對和調整、固化工藝文件。技術負責人：負責審核工藝驗證方案及報告。技術副總：負責批準工藝驗證方案及報告。4內容內容4.1驗證小組成員工藝員、生產部相關人員、檢驗員、質量員、生產車間相關人員。4.2驗證步驟4.2.1制訂驗證計劃4.2.1.1由工藝員首先起草該工藝的驗證計劃，然后將驗證計劃交給驗證小組討論和審批后分發(fā)至各責任部門。4.2.1.2驗證計劃

3、包括：?簡介：簡要說明驗證對象信息、驗證目的和擬采用的驗證方法。?驗證小組成員。驗證對象。4.3.1.1即使是富于經驗的操作人員按設定的方法正確的動作，生產工藝仍會逐級產生變化。因此，雖然沒有變更的意圖，也應定期進行再驗證。目的是為了確證前次驗證后的工藝都在管理范圍之中，并對收集的數(shù)據(jù)所反映出的傾向進行評價。4.3.1.2我公司定期的再驗證周期一般為一年，可根據(jù)首次驗證情況在驗證報告中予以規(guī)定。4.3.2異常情況下的再驗證4.3.3若在

4、產品生產過程的日常驗證活動中有異常情況發(fā)生，或生產工藝有異常情況發(fā)生，或產品質量有異常情況發(fā)生時，應回到最初設計階段進行再驗證。4.3.4驗證后對現(xiàn)場進行清理。5、相關考核相關考核5.1各相關責任部門必須按照驗證計劃執(zhí)行，如未按期完成，將對相關責任人100元次，依次類推。5.2如拒不執(zhí)行，將對相關責任人200元次，依次類推。5.3對驗證工藝圖紙無故丟失，將對各責任單位進行處理。每張圖紙?zhí)幜P10元次，整本圖紙丟失處罰100元次。5.4相關