注射用尿激酶說明書

1、核準日期：xxxx年xx月xx日注射用尿激酶說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用【藥品名稱】通用名：注射用尿激酶英文名：UrokinasefInjection漢語拼音：ZhusheyongNiaojimei【成份】本品為從健康人尿中分離的，或從人腎組織培養(yǎng)中獲得的一種酶蛋白。由分子量分別為33000（LMWtcuPA）和54000（HMWtcuPA）兩部分組成。其中輔料為磷酸鹽、人血白蛋白和右旋糖酐?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨膬龈?/p>

2、塊狀物或粉末?！具m應癥】主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6～12小時內的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3～6小時的急性期腦血管栓塞、視網膜動脈栓塞和其它外周動脈栓塞癥狀嚴重的髂股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣膜手術后預防血栓形成、保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效需要后繼的肝素抗凝加以維持?！疽?guī)格】50萬單位【用法用量】本品臨用前應以注射用滅菌生理鹽水或5％葡萄糖溶液配制。1.肺栓塞：初次

3、劑量4400單位公斤體重，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，以90毫升小時速度在10分鐘內滴完；其后以每小時4400單位的給藥速度，連續(xù)靜脈滴注2～12小時；也可按15000單位公斤體重的給藥劑量用0.9%氯化鈉注射液配制后經肺動脈內注入。必要時，可根據病情調整劑量，間隔24小時重復給藥1次，最多使用3次。2.心肌梗死：建議以0.9%氯化鈉注射液配制后，按6000單位分鐘的給藥速度冠狀動脈內連續(xù)滴注2小時，滴注前應先行靜脈給

4、予肝素2500～10000單位。也可將本品200萬～300萬單位配制后靜脈滴注，45～90分鐘滴完。3.外周動脈血栓：以2500單位毫升的濃度用0.9%氯化鈉注射液配制本品，4000單位4.動脈穿刺給藥時，給藥畢，應在穿刺局部加壓至少30分鐘，并用無菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血。5.下述情況使用本品風險較大，應權衡利弊后慎用：1）10日內分娩、作過組織活檢、靜脈穿刺、大手術的病人及嚴重胃腸道出血病人。2）極有可能出現左心血栓的病人，如

5、二尖瓣狹窄伴心房纖顫。3）亞急性細菌性心內膜炎患者。4）繼發(fā)于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人。5）妊娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網膜病患者。6.本品不得用酸性溶液稀釋，以免藥效下降?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】動物試驗顯示，人體用量的1000倍對雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎兒均無損傷。長期用藥無致癌性報道。尚未見到有嚴格對照組的孕婦用藥報道，因此除非急需用本品，否則孕婦不用。本品能否從乳汁中排泄尚無報道，因此哺乳期婦女慎用?！?/p>

6、兒童用藥】本品在兒童中應用的安全性和有效性尚未見報道。【老年用藥】本品在老年患者中應用的安全性和有效性尚未見確切報道。70歲以上者慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩勘酒放c其它藥物的相互作用尚無報道。鑒于本品為溶栓藥，因此，影響血小板功能的藥物，如阿司匹林、吲哚美辛、保泰松等不宜合用。肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量本品同時使用，以免增加出血危險?！舅幬镞^量】本品靜脈給藥一般達2500單位分鐘方有明顯療效。成人總用藥量不宜超過300萬單位。溶栓藥效必然