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1、第三章 藥品的分類,第一節(jié) 以劑型為主的綜合分類,藥物劑型即藥物制劑,是指藥物根據(jù)醫(yī)療需要,為了使用、運(yùn)輸和貯存方便,常被加工成不同的制劑形式。,以劑型為主的分類在一定程度反映出藥品的形態(tài)、用途、制備方法及保管儲(chǔ)存方法等。,一、片劑,(一) 口服片,是片劑最廣泛的給藥方式,常在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效。,1.普通壓制片(素片) 藥物與輔料混合后,經(jīng)加工壓制而成。,2.包衣片指壓制片外面包有衣膜的片劑。,糖衣片,薄膜衣片
2、,腸溶衣片,3.緩控釋片,緩釋片:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物,控釋片:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物,4.分散片能在水中迅速崩解并均勻分散的片劑,5.咀嚼片于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服,在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。,6.多層片指片劑各層中含有不同輔料或不同的藥物,(二)口腔片,含于口腔中,藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。,含片,置于舌下能迅速溶化
3、,藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用,舌下片,粘貼于口腔,經(jīng)黏膜吸收后起避部或全身作用,口腔貼片,(三)泡騰片,含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀,四、外用片,外用溶液片,陰道泡騰片,(五) 其他片劑,指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片,可溶片,固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒,經(jīng)壓制而成的片劑,微囊片,藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉加適宜輔料混勻壓制而成,中藥片劑,二、膠囊劑,將藥物或加適宜輔料制
4、成粉末、顆料、小片或小丸填充于空心膠囊中,硬膠囊,又稱膠丸。將一定量的液體藥物密封于球形或橢圓形軟質(zhì)囊材中的膠囊劑,軟膠囊,緩釋膠囊,控釋膠囊,腸溶膠囊,三、注射劑,俗稱針劑,是指專供注入機(jī)體內(nèi)的一種制劑。,指藥物制成的供注射入體內(nèi)用的無(wú)菌溶液型、乳狀液型或混懸型注射液??捎糜诩?nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注等,注射液,藥物制成的供臨用前用適宜的無(wú)菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊狀物,注射用無(wú)菌粉末,供臨用前稀釋后靜脈滴注
5、的無(wú)菌濃溶液,注射用濃溶液,四、眼用制劑,直接用于眼部發(fā)揮治療作用的機(jī)制。,滴眼劑,指由藥物與適宜輔料制成的無(wú)菌水性或油性澄明深液、混懸液或乳狀液,眼膏劑,眼用乳膏劑,五、丸劑,指藥物與適宜的輔料以適當(dāng)方法制成的球狀或類球狀固體制劑。包括滴丸、糖丸、小丸等。,六、氣霧劑、噴霧劑,氣霧劑指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道
6、黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。,噴霧劑將含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中,使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出。,七、糖漿劑,含有藥物的濃蔗糖水溶液,供口服用。,八、栓劑,指藥物與適宜基質(zhì)制成的供腔道給藥的固體制劑。,九、軟膏劑,藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。,十、乳膏劑,藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻的半固體外用制劑。,十一、散劑,藥物與適宜
7、的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。,十二、顆粒劑,藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥粉末狀制劑。,十三、膜劑,指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑,供口服和黏膜用。,十四、貼劑,可粘貼于皮膚上,藥物可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片制劑。,十五、浸膏、流浸膏,藥材用適宜的溶劑提取,煎去部分或全部溶劑,調(diào)整至規(guī)定濃度而成的制劑。,十六、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑,藥物溶解于適宜溶劑中制成供口服的澄清液
8、體制劑,口服溶液劑,指難溶性固體藥物分散在液體介質(zhì)中,制成供口服的混懸液體制劑,口服混懸劑,指兩種互不相溶的液體,制成供口服的穩(wěn)定的水包油型乳液制劑,口服乳劑,第二節(jié) 按處方藥與非處方藥分類,根據(jù)藥品的安全性、有效性原則,依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同,將藥品分為處方藥和非處方藥進(jìn)行分類管理。,一、我國(guó)藥品分類管理的實(shí)施情況,1999年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,并于2000年
9、1月1日起施行。2005年底,所有零售藥店基本實(shí)現(xiàn)藥品分類管理。,二、處方藥與非處方藥的概念,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品,處方藥,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品,非處方藥OTC,三、非處方藥的遴選原則與分類,安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)全國(guó)情、中西藥并并的指導(dǎo)思想,遴選原則,應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便的原則,非處方藥的分類,安全性,甲類,乙類,可在超市、賓館、百貨商讓銷售,,,,,,四、
10、非處方藥的品種上結(jié)構(gòu)和適應(yīng)癥,呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、維生素與礦物質(zhì)類、五官科、皮肢科、婦科用藥,品種結(jié)構(gòu),頭痛、咳嗽、黏痰;關(guān)節(jié)、肌肉、手臂腿痛;背痛;緊張;抑郁或不安;感冒、流感,消化不良;失眠;不明疲勞等,適應(yīng)癥,五、非處方藥的特點(diǎn)與合理使用,(一)非處方藥的特點(diǎn)1.不需要醫(yī)師開處方2.按標(biāo)簽或說(shuō)明書指導(dǎo)使用3.適應(yīng)病是病人能自我做出診斷4.以口服、外用劑型為主,使用方便5.兒童、成人分別制備或包裝6.藥品的理化性質(zhì)穩(wěn)定,
11、質(zhì)量可靠,(二)非處方藥的合理使用1.準(zhǔn)確判斷病情,對(duì)癥購(gòu)藥2.檢查包裝,嚴(yán)格按說(shuō)明書服藥3.用藥后出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即找醫(yī)生,第三節(jié) 按國(guó)家基本藥物與非基本藥物分類,一、我國(guó)《基本藥物目錄》的實(shí)施情況1992年制定國(guó)家基本藥物制度1996年發(fā)布了國(guó)家基藥中成經(jīng)和化學(xué)藥目錄 2004年正式版《國(guó)家基 本藥物目錄》,二、我國(guó)《基本藥物目錄》的特點(diǎn),
12、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、保證供應(yīng)、質(zhì)量可控,遴選的原則,用于指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理選擇用品種,制定目的,特點(diǎn),使用方便,價(jià)格合理,質(zhì)量穩(wěn)定,不良反應(yīng)小,療效確切,,,,,,第四節(jié) 按基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄分類,一、我國(guó)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》《工傷保險(xiǎn)藥品目錄》,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》分類,臨床必需、使用廣泛、療效好,在同類藥品中價(jià)格最低,可供臨床治療選擇使用、療效好,在同類藥品中比甲類價(jià)格略高,甲類
13、,乙類,,,第五節(jié) 按醫(yī)藥商業(yè)保管分類,按管理要求分類,藥品類,非藥品類,處方藥品,非處方藥,特殊管理藥品,保健食品,醫(yī)療器械,其他醫(yī)藥商品,,,,,,,,,,,,按保管習(xí)慣分類,針劑類,片劑類,粉劑類,水劑類,注射液、無(wú)菌粉末、滴眼劑,片劑、丸劑、膠囊劑,液體、半固體、栓劑、氣霧劑,原料藥、顆料劑、散劑,,,,,,,,,第六節(jié) 按藥品的來(lái)源分類,植物藥,動(dòng)物藥,礦物藥,抗生素,生物制品,人工合成藥,第七節(jié) 按普通藥品與特珠管理的藥品分
14、類,連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性,能成癮癖的藥品,麻醉藥品,阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類、藥監(jiān)部門規(guī)定的其他易成癮癖藥品、藥用原植物及其制劑,直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品,精神藥品,一類精神藥品,二類精神藥品,不得在醫(yī)藥門市部零售,可憑醫(yī)師處方零售,處方每次不超過(guò)三日用量,處方每次不超過(guò)七日用量,醫(yī)療用毒性藥品,毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品,放射性藥品,用于
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