醫(yī)療器械工作程序

1、工作程序江西江西科技有限公司科技有限公司質(zhì)量文件管理程序質(zhì)量文件管理程序1、目的：建立醫(yī)療器械文件管理程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的醫(yī)療器械。2、依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準通知》。3、適用范圍：本企業(yè)質(zhì)量文件的管理。4、職責：質(zhì)量管理部人員對本程序的實施負責。5、程序：51、本制度管理內(nèi)容為：企業(yè)全部經(jīng)營活動中的各種資料、文件、數(shù)據(jù)、報表、紀錄等，其中包括質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量信息、意見反饋、產(chǎn)品質(zhì)

2、量、工作質(zhì)量、規(guī)章制度、技術(shù)資料、培訓紀錄、人員檔案等。52、質(zhì)管、銷售二部門系企業(yè)信息中心，負擔著企業(yè)所需要的各種信息反饋等情況的收集、匯總、分析、傳遞，等具體工作。53、企業(yè)各部門要按時填報經(jīng)營活動中的信息統(tǒng)計報表，于次月初3日內(nèi)將上月資料交質(zhì)管部門匯總。54、各部門負責人主抓本科室的文件、資料、質(zhì)量信息的收集、登記、整理、匯總工作。55、全部文件、資料、紀錄和信函，憑證等，一律實行借閱登記制度，規(guī)定任何人借閱資料必須簽字借閱，歸還