2.涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(2016)

1、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法發(fā)布時間：20161021第11號《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》已于2016年9月30日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2016年12月1日起施行。主任：李斌2016年10月12日《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》是為保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護受試者的合法權(quán)益，規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作制定。由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會于2016年10月12日發(fā)布，自20

2、16年12月1日起施行。第五條第五條國家衛(wèi)生計生委負責(zé)全國涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的監(jiān)督管理，成立國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會。國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)中醫(yī)藥研究倫理審查工作的監(jiān)督管理，成立國家中醫(yī)藥倫理專家委員會。省級衛(wèi)生計生行政部門成立省級醫(yī)學(xué)倫理專家委員會?？h級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的監(jiān)督管理。第六條第六條國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會、國家中醫(yī)藥倫理專家委員會（以下稱國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會）

3、負責(zé)對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究中的重大倫理問題進行研究，提供政策咨詢意見，指導(dǎo)省級醫(yī)學(xué)倫理專家委員會的倫理審查相關(guān)工作。省級醫(yī)學(xué)倫理專家委員會協(xié)助推動本行政區(qū)域涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的制度化、規(guī)范化，指導(dǎo)、檢查、評估本行政區(qū)域從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)倫理委員會的工作，開展相關(guān)培訓(xùn)、咨詢等工作。第二章倫理委員會第七條第七條從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體，應(yīng)當設(shè)立倫