21.保溫箱操作程序

1、第1頁共4頁編碼BP140121BP140121保溫箱操作程序保溫箱操作程序版本號(hào)版本號(hào)2014120141Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsda

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4、khajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]文件類型：質(zhì)量管理程序起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期起草日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期1、總則、總則1.1目的為了規(guī)范保溫箱操作，保證保溫箱的正常運(yùn)行，確保冷鏈藥品的運(yùn)輸安全。1.2適用范圍適用于保溫箱的操作。1.3依據(jù)xxxxxx醫(yī)藥有限公司保溫箱驗(yàn)證報(bào)告。2、職責(zé)、職責(zé)2.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)對保溫箱規(guī)范操作的監(jiān)督與指導(dǎo)。2.2配送部負(fù)責(zé)對保溫箱的使用，按

5、質(zhì)管部的要求擺放藥品。3、細(xì)則細(xì)則3.1保溫箱使用說明3.1.1開箱預(yù)冷通過驗(yàn)證，保溫箱在使用前應(yīng)預(yù)冷（打開箱蓋，放置于冷庫中，預(yù)冷一般為30分鐘，具體時(shí)間以箱體顯示器中顯示的溫度達(dá)到28度的區(qū)間范圍為準(zhǔn)）3.1.2冰排、冰袋冷凍第3頁共4頁編碼BP140121BP140121保溫箱操作程序保溫箱操作程序版本號(hào)版本號(hào)2014120141Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajks

6、dhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfj

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8、jkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]文件類型：質(zhì)量管理程序依此循環(huán)，每天保證每天所取用的冰排、冰袋均為冷凍24個(gè)小時(shí)以上的冰排、冰袋。（2）冰排、冰袋冰凍24個(gè)小

9、時(shí)后，按當(dāng)日冷藏藥品配送量提前3小時(shí)以上將當(dāng)天日期對應(yīng)冰柜內(nèi)的冰排、冰袋轉(zhuǎn)移到3區(qū)進(jìn)行釋冷備用。夏季：冰排、冰袋使用仍以單雙號(hào)為準(zhǔn)，首次使用冰排、冰袋需滿足冷凍48小時(shí)后，移入冷凍區(qū)備用，后繼回收的冰排、冰袋先放入冷藏區(qū)冷凍24小時(shí)，滿24小時(shí)后，轉(zhuǎn)移至冷凍區(qū)，冰凍至48小時(shí)，以循環(huán)使用。3.3.3配送員裝箱操作規(guī)范將釋冷好的冰排、冰袋放入保溫箱隔板內(nèi)。（根據(jù)新版GSP要求，藥品不能與冰板直接接觸，設(shè)計(jì)冰板內(nèi)側(cè)放入隔板層）。將冷藏藥品放

10、入保溫箱中。將無線溫度監(jiān)控儀放置于冷藏藥品上方，嚴(yán)禁與冰排、冰袋接觸。保溫箱封箱操作：將保溫箱箱蓋蓋好鎖扣鎖住。所有箱鎖扣扣好，冷藏藥品準(zhǔn)備出貨。3.4保溫箱注意事項(xiàng)1根據(jù)保溫箱驗(yàn)證的結(jié)果無線溫度監(jiān)控儀必須放在箱體的最佳位置。2冰排、冰袋嚴(yán)禁從冰柜或冷庫中直接取出放入保溫箱后馬上裝載藥品必須把冰排、冰袋在冷庫中釋冷。3保溫箱開箱次數(shù)和時(shí)間必須嚴(yán)格按照驗(yàn)證結(jié)果來，如違規(guī)操作會(huì)造成溫度超標(biāo)，冬天盡量縮短開箱時(shí)間。4裝箱前檢查冷源包裝是否完好