制藥工程學(xué)題目集合

1、思考題（緒論）[1]GMPGMP的定義、目的？的定義、目的？[2]SOPSOP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[3]你如何理解制藥工程中你如何理解制藥工程中QbDQbD理念？理念？[4]制藥工程的核心、任務(wù)是什么？制藥工程的核心、任務(wù)是什么？核心：藥品的工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)任務(wù)：運(yùn)用現(xiàn)代高新技術(shù)使中藥生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化和系統(tǒng)化，開(kāi)展關(guān)鍵中藥裝備及工程技術(shù)的研究和推廣，為實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化起到科技先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的作用。[5]20102010版GMPGMP

2、實(shí)施對(duì)目前制藥企業(yè)、藥品質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生什么影響？實(shí)施對(duì)目前制藥企業(yè)、藥品質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生什么影響？[6]你認(rèn)為如何學(xué)好你認(rèn)為如何學(xué)好《制藥工程制藥工程》課程，對(duì)你以后的畢業(yè)工作會(huì)有課程，對(duì)你以后的畢業(yè)工作會(huì)有何作用？何作用？[7]制藥工業(yè)生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)室研究有什么區(qū)別？制藥工業(yè)生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)室研究有什么區(qū)別？新藥的研制，首先是在實(shí)驗(yàn)室完成的：或是合成出一種新的藥物；或是從大量配方中篩選到一種藥物最佳配方；或是提出了一種藥物新的生產(chǎn)方法，并從數(shù)種方案中經(jīng)過(guò)

3、比較實(shí)驗(yàn)，確定一種最好的方案。實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果，只能說(shuō)明該方案的可能性，還不能直接用于工業(yè)生成。實(shí)驗(yàn)室研究與工業(yè)生產(chǎn)情況有許多重大的不同之處。查研究，對(duì)項(xiàng)目的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、工程、環(huán)境等信息進(jìn)行最終論證和分析預(yù)測(cè)，從而提出項(xiàng)目是否值得投資和如何進(jìn)行建設(shè)的可行性意見(jiàn)，為項(xiàng)目決策審定提供全面的依據(jù)。4)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)：設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)：一般由建設(shè)單位的主管部門(mén)組織有關(guān)單位編制，也可委托設(shè)計(jì)、咨詢(xún)單位或生產(chǎn)企業(yè)(改、擴(kuò)建項(xiàng)目)編制。設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)是確定工程項(xiàng)目和

4、建設(shè)方案的基本文件，是設(shè)計(jì)工作的指令性文件，也是編制設(shè)計(jì)文件的主要依據(jù)。5)初步設(shè)計(jì)：初步設(shè)計(jì)：根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、可行性研究報(bào)告及設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料，對(duì)工程項(xiàng)目進(jìn)行全面、細(xì)致的分析和研究，確定工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)原則、設(shè)計(jì)方案和主要技術(shù)問(wèn)題，在此基礎(chǔ)上對(duì)工程項(xiàng)目進(jìn)行初步設(shè)計(jì)。6)施工圖設(shè)計(jì)：施工圖設(shè)計(jì)：是根據(jù)初步設(shè)計(jì)及審批意見(jiàn)，完成各類(lèi)施工圖紙、施工說(shuō)明和工程概算書(shū)，作為施工的依據(jù)。2、工程項(xiàng)目的基本工作程序？、工程項(xiàng)目的基本工作程序？設(shè)計(jì)前期：設(shè)計(jì)

5、前期：項(xiàng)目建議書(shū)→批準(zhǔn)立項(xiàng)→可行性研究→審查及批準(zhǔn)→設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)設(shè)計(jì)期：設(shè)計(jì)期：→初步設(shè)計(jì)→設(shè)計(jì)中審→施工圖設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)后期：設(shè)計(jì)后期：→施工→試車(chē)→竣工驗(yàn)收→交付生產(chǎn)3、可行性研究按照深度如何劃分？、可行性研究按照深度如何劃分？深度主要體現(xiàn)在投資估算的準(zhǔn)確度、涉及范圍和論述情況機(jī)會(huì)研究：機(jī)會(huì)研究：提供一份可能進(jìn)行建設(shè)的投資項(xiàng)目的研究報(bào)告；可以采用項(xiàng)目建議書(shū)的形式提出；根據(jù)類(lèi)似的工程估算誤差較大初步可行性研究：初步可行性研究：分析機(jī)會(huì)研究的結(jié)

6、論是否正確；工程項(xiàng)目是否應(yīng)該投資；是否需要進(jìn)行詳細(xì)的可行性研究等；偏差范圍20%以?xún)?nèi)可行性研究：可行性研究：工程項(xiàng)目投資決策的基礎(chǔ)；深入到技術(shù)和經(jīng)濟(jì)論證的階段；偏差范圍10%以?xún)?nèi)4、設(shè)計(jì)階段如何劃分？、設(shè)計(jì)階段如何劃分？根據(jù)工程項(xiàng)目的建設(shè)規(guī)模、技術(shù)的復(fù)雜程度以及技術(shù)水平的高低，工程設(shè)計(jì)劃分為三階段設(shè)計(jì)、兩階段設(shè)計(jì)和一階段設(shè)計(jì)3種情況。三階段設(shè)計(jì)：三階段設(shè)計(jì)：包括初步設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)。對(duì)于技術(shù)要求嚴(yán)格、工藝流程復(fù)雜、又缺乏設(shè)計(jì)經(jīng)