制藥工程學(xué)第02章

1、第二章廠址選擇與總平面設(shè)計 SITE SELECTION AND PLANTOVERALL LAYOUT DESIGN,,2.1 廠址選擇 Site Selection,2.2 總品面設(shè)計Overall Layout Design,2.3 潔凈廠房的總平面設(shè)計 Overall Layout Design of Clean Plant,,第二章 廠址選擇與總平面設(shè)計,廠址選擇是根據(jù)擬建工程項目所必須具備的條件，結(jié)合制

2、藥工業(yè)的特點，在擬建地區(qū)范圍內(nèi)，進(jìn)行詳盡的調(diào)查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報告，經(jīng)上級主管部門批準(zhǔn)后，即可確定廠址的具體位置。,,2.1 Site Selection,廠址選擇是基本建設(shè)前期工作的重要環(huán)節(jié)，是工程項目進(jìn)行設(shè)計的前提。 廠址選擇涉及到許多部門，往往矛盾較多，是一項政策性和科學(xué)性很強(qiáng)的綜合性工作。 廠址選擇是否合理，不僅關(guān)系到工程項目的建設(shè)速度、建設(shè)投資和建設(shè)質(zhì)量，而且關(guān)系到項目建

3、成后的經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和環(huán)境效益，并對國家和地區(qū)的工業(yè)布局和城市規(guī)劃，有著深遠(yuǎn)的影響。,,2.1 Site Selection,制藥廠因廠址選擇不當(dāng)、三廢不能治理而被迫關(guān)?；蛳奁谕．a(chǎn)治理或限期搬移的例子很多，其結(jié)果是造成人力、物力和財力的嚴(yán)重?fù)p失。因此，在廠址選擇時，必須采取科學(xué)、慎重的態(tài)度，認(rèn)真調(diào)查研究，確定適宜的廠址。,,2.1 Site Selection,2.1.1 Fundamental Principles of Site

4、 Selection,2.1.2 Procedures of Site Selection,2.1.3 Reports of Site Selection,2.1.4 Examination and Approve of Site Selection Reports,,2.1 Site Selection,1.貫徹執(zhí)行國家的方針政策 選擇廠址時，必須貫徹執(zhí)行國家的方針、政策，遵守國家的法律、法規(guī)。廠址選擇要符

5、合國家的長遠(yuǎn)規(guī)劃及工業(yè)布局、國土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)發(fā)展規(guī)劃。,,2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection,2.正確處理各種關(guān)系 選擇廠址時，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確處理好城市與鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、近期與遠(yuǎn)期等關(guān)系。,,2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection,3.注意制藥工業(yè)對廠址選擇的特

6、殊要求 藥品是一種防治人類疾病、增強(qiáng)人體體質(zhì)的特殊產(chǎn)品,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人體健康、藥效和安全。為保證藥品質(zhì)量,藥品生產(chǎn)必須符合GMP的規(guī)定,在嚴(yán)格控制的潔凈環(huán)境中生產(chǎn)。由于廠址對藥廠環(huán)境的影響具有先天性,因此,選擇廠址時必須充分考慮藥廠對環(huán)境因素的特殊要求。,,2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection,工業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)在城鎮(zhèn)常年主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)向，但考慮到藥品生產(chǎn)對環(huán)境的特殊要求

7、，藥廠廠址應(yīng)設(shè)在工業(yè)區(qū)的上風(fēng)位置，廠址周圍應(yīng)有良好的衛(wèi)生環(huán)境，無有害氣體、粉塵等污染源，也要遠(yuǎn)離車站、碼頭等人流、物流比較密集的區(qū)域。,,2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection,4.充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用 保護(hù)生態(tài)環(huán)境是我國的一項基本國策,企業(yè)必須對所產(chǎn)生的污染物進(jìn)行綜合治理,不得造成環(huán)境污染。制藥生產(chǎn)中的廢棄物很多,從排放的廢棄物中回收有價值的資源,開展綜合利用,是保護(hù)

8、環(huán)境的一個積極措施。,,2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection,5.節(jié)約用地 我國是一個山地多、平原少、人口多的國家，人均可耕地面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界平均水平。因此，選擇廠址時要盡量利用荒地、坡地及低產(chǎn)地，少占或不占良田、林地。廠區(qū)的面積、形狀和其它條件既要滿足生產(chǎn)工藝合理布局的要求，又要留有一定的發(fā)展余地。,,2.1.1 Fundamental Principles of Sit

9、e Selection,6.具備基本的生產(chǎn)條件 廠址的交通運(yùn)輸應(yīng)方便、暢通、快捷，水、電、汽、原材料和燃料的供應(yīng)要方便。廠址的地下水位不能過高，地質(zhì)條件應(yīng)符合建筑施工的要求，地耐力宜在150kN·m-2。廠址的自然地形應(yīng)整齊、平坦，這樣既有利于工廠的總平面布置，又有利于場地排水和廠內(nèi)的交通運(yùn)輸。此外，廠址不能選在風(fēng)景名勝區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、文物古跡區(qū)等特殊區(qū)域。,,2.1.1 Fundamental Principles

10、 of Site Selection,以上是廠址選擇的一些基本原則。實際上，要選擇一個理想完善的廠址是非常困難的。因此，選擇廠址時，應(yīng)根據(jù)廠址的具體特點和要求，抓主要矛盾，首先滿足對藥廠的生存和發(fā)展有重要影響的要求，然后再盡可能滿足其它要求，選擇適宜的廠址。,,2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection,廠址選擇程序一般包括準(zhǔn)備、現(xiàn)場調(diào)查和編制廠址選擇報告三個階段。 1.準(zhǔn)備

11、階段——a、組織準(zhǔn)備;b、技術(shù)準(zhǔn)備 a、組織準(zhǔn)備：按項目隸屬關(guān)系,由主管部門組織勘察、設(shè)計、城市建設(shè)、環(huán)境保護(hù)、交通運(yùn)輸、水文地質(zhì)等單位的人員,及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門的人員,共同組成選址工作組。選址工作組成員的專業(yè)配備應(yīng)視工程項目的性質(zhì)和內(nèi)容不同而有所側(cè)重。,,2.1.2 Procedures of Site Selection,b、技術(shù)準(zhǔn)備 選址工作人員根據(jù)擬建項目的設(shè)計任務(wù)書，以及審批機(jī)關(guān)對擬建項目選址的指標(biāo)和要求

12、，制定選址工作計劃，編制廠址選擇指標(biāo)和收集資料提綱。,,2.1.2 Procedures of Site Selection,對擬建項目進(jìn)行初步的分析研究，確定工廠組成，估算廠區(qū)外形和占地面積，繪制出總平面布置示意圖，并在圖中注明各部分的特點和要求，作為選擇廠址的初步指標(biāo)。,,2.1.2 Procedures of Site Selection,選廠指標(biāo):,總投資、占地面積、建筑面積、職工總數(shù)、原材料及能源消耗、協(xié)作關(guān)系、環(huán)保設(shè)施和施

13、工條件等。,,地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、地震、資源、動力、交通運(yùn)輸、給排水、公用設(shè)施和施工條件等。,收集資料提綱,,2.現(xiàn)場調(diào)查階段 現(xiàn)場調(diào)查是廠址選擇的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其目的是按照廠址選擇指標(biāo)，深入現(xiàn)場調(diào)查研究，收集相關(guān)資料，確定若干個具備建廠條件的廠址方案，以供比較。 現(xiàn)場調(diào)查前，選廠工作組應(yīng)首先向當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門說明選廠工作計劃，匯報擬建廠的性質(zhì)、規(guī)模和廠址選擇指標(biāo)，并根據(jù)地方有關(guān)部門的推薦，初步選擇若干個需要進(jìn)行

14、現(xiàn)場調(diào)查的可能的廠址。,,2.1.2 Procedures of Site Selection,現(xiàn)場調(diào)查的重點是按照準(zhǔn)備階段編制的收集資料提綱收集相關(guān)資料，并按照廠址的選擇指標(biāo)分析建廠的可行性和現(xiàn)實性。在現(xiàn)場調(diào)查中，不僅要收集廠址的地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件，而且要收集廠址周圍的環(huán)境狀況、動力資源、交通運(yùn)輸、給排水、公用設(shè)施等技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件。收集資料是否齊全、準(zhǔn)確，直接關(guān)系到廠址方案的比較結(jié)果。,,2.1.2 Proce

15、dures of Site Selection,3.編制廠址選擇報告階段 編制廠址選擇報告是廠址選擇工作的最后階段。根據(jù)準(zhǔn)備階段和現(xiàn)場調(diào)查階段所取得的資料,對可選的幾個廠址方案進(jìn)行綜合分析和比較,權(quán)衡利弊,提出選址工作組對廠址的推薦方案,編制出廠址選擇報告,報上級批準(zhǔn)機(jī)關(guān)審批。,,2.1.2 Procedures of Site Selection,廠址選擇報告一般由工程項目的主管部門會同建設(shè)單位和設(shè)計單位共同編制，其主要內(nèi)容如

16、下： 1.概述 說明選址的目的與依據(jù)、選址工作組成員及其工作過程。,,2.1.3 Reports of Site Selection,2.主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 根據(jù)工程項目的類型、工藝技術(shù)特點和要求等情況，列出選擇廠址應(yīng)具有的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，如項目總投資、占地面積、建筑面積、職工總數(shù)、原材料及能源消耗、協(xié)作關(guān)系、環(huán)保設(shè)施和施工條件等。,,2.1.3 Reports of Site Selection,3.廠址條

17、件 根據(jù)準(zhǔn)備階段和現(xiàn)場調(diào)查階段收集的資料,按廠址選擇指標(biāo),確定若干具備建廠條件的廠址,說明其地理位置、地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件及土地征用、拆遷、原材料供應(yīng)、動力、交通運(yùn)輸、給排水、環(huán)保工程和公用設(shè)施等技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件。,,2.1.3 Reports of Site Selection,4.廠址方案比較 根據(jù)廠址選擇的基本原則，對擬定的若干個廠址選擇方案進(jìn)行綜合分析和比較，提出廠址的推薦方案，并對存在的

18、問題提出建議。,,2.1.3 Reports of Site Selection,,廠址方案比較側(cè)重于廠址的自然條件、建設(shè)費用和經(jīng)營費用三個主要方面的綜合分析和比較。 a、自然條件的比較應(yīng)包括對廠址的位置、面積、地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、交通運(yùn)輸、公用工程、協(xié)作關(guān)系、移民和拆遷等因素的比較； b、建設(shè)投資的比較應(yīng)包括土地補(bǔ)償和拆遷費用、土石方工程量、以及給水、排水、動力工程等設(shè)施建設(shè)費用的比

19、較； c、經(jīng)營費用的比較應(yīng)包括原料、燃料和產(chǎn)品的運(yùn)輸費用、污染物的治理費用、以及給水、排水、動力等費用的比較。,,2.1.3 Reports of Site Selection,2學(xué)時,5.廠址方案推薦 對各廠址方案的優(yōu)劣和取舍進(jìn)行綜合論證，并結(jié)合當(dāng)?shù)卣坝嘘P(guān)部門對廠址選擇的意見，提出選址工作組對廠址選擇的推薦方案。 6.結(jié)論和建議 論述推薦方案的優(yōu)缺點，并對存在的問題提出建議。最

20、后，對廠址選擇作出初步的結(jié)論意見。,,2.1.3 Reports of Site Selection,7. 主要附件 各試選廠址的區(qū)域位置圖和地形圖。 各試選廠址的地質(zhì)、水文、氣象、地震等調(diào)查資料。 各試選廠址的總平面布置示意圖。 各試選廠址的環(huán)境資料及工程項目對環(huán)境的影響評價報告。 各試選廠址的有關(guān)協(xié)議文件、證明材料和廠址討論會議紀(jì)要等。,,2.1.3 Reports of Site Selection,在編制設(shè)計任務(wù)書時已

21、經(jīng)選定了廠址(大、中型工程項目)，則有關(guān)廠址選擇報告的內(nèi)容可與設(shè)計任務(wù)書一起上報審批。 在設(shè)計任務(wù)書批準(zhǔn)后選址的，大型工程項目的廠址選擇報告需經(jīng)國家城鄉(xiāng)建設(shè)環(huán)境保護(hù)部門審批。中、小型工程項目，應(yīng)按項目的隸屬關(guān)系，由國家主管部門或省、市、自治區(qū)審批。,,2.1.4 審批 Examination and Approve of Site Selection Reports,2.2.2 Principles of

22、 Overall Layout Design,2.2.1 Warranty of Overall Layout Design,2.2.3 Contents and Accomplishments of Overall Layout Design,2.2.4 Technical Economic Indicators of Overall Layout Design,2.2.5 Division of Workshop

23、and Overall Layout drawings,,2.2 Plant Overall Layout Design,1.上級部門下達(dá)的設(shè)計任務(wù)書。 2.建設(shè)單位提供的有關(guān)設(shè)計委托資料。,,2.2.1 依據(jù)Warranty of Overall Layout Design,3.設(shè)計規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，如《工礦企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》、《化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計規(guī)范》、《廠礦道路設(shè)計規(guī)范》、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》、《化工企業(yè)供電

24、設(shè)計技術(shù)規(guī)定》、《爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)定》、《化工管道設(shè)計規(guī)范》、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》、《化工企業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》、《國家污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》、《工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)》等。,,2.2.1 Warranty of Overall Layout Design,4. 廠址選擇報告。5.有關(guān)的設(shè)計基礎(chǔ)資料,如設(shè)計規(guī)模、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝流程、車間組成、運(yùn)輸要求、勞動定員等生產(chǎn)工藝資料,以及廠址的

25、地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件資料。,,2.2.1 Warranty of Overall Layout Design,1.總平面設(shè)計應(yīng)與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng) 每個城鎮(zhèn)或區(qū)域一般都有一個總體發(fā)展規(guī)劃，對該城鎮(zhèn)或區(qū)域的工業(yè)、農(nóng)業(yè)、交通運(yùn)輸、服務(wù)業(yè)等進(jìn)行合理布局和安排。城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃，尤其是工業(yè)區(qū)規(guī)劃和交通運(yùn)輸規(guī)劃,是所建企業(yè)的重要外部條件。故在進(jìn)行總平面設(shè)計時,設(shè)計人員一定要了解項目所在城鎮(zhèn)

26、或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃,使總平面設(shè)計與該城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體規(guī)劃相適應(yīng)。,,2.2.2 原則Principles of Overall Layout Design,在進(jìn)行總平面設(shè)計時，應(yīng)面向城鎮(zhèn)交通干道方向作工廠的正面布置，正面的建(構(gòu))筑物應(yīng)與城鎮(zhèn)的建筑群保持協(xié)調(diào)。廠區(qū)內(nèi)占地面積較大的主廠房一般應(yīng)布置在中心地帶，其它建(構(gòu))筑物可合理配置在其周圍。工廠大門至少應(yīng)設(shè)兩個以上，如正門、側(cè)門和后門等。工廠大門及生活區(qū)應(yīng)與主廠房相適應(yīng)，以便職工上下

27、班。,,2.2.2 Principles of Overall Layout Design,2.總平面設(shè)計應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程的要求 車間、倉庫等建(構(gòu))筑物應(yīng)盡可能按照生產(chǎn)工藝流程的順序進(jìn)行布置，以縮短物料的傳送路線，并避免原料、半成品和成品的交叉、往返。 總平面設(shè)計應(yīng)將人流和物流通道分開，并盡量縮短物料的傳送路線，避免與人流路線的交叉。同時，應(yīng)合理設(shè)計廠內(nèi)的運(yùn)輸系統(tǒng)，努力創(chuàng)造優(yōu)良的運(yùn)輸條件和效益。,,2.2.2 Pri

28、nciples of Overall Layout Design,3.總平面設(shè)計應(yīng)充分利用廠址的自然條件 總平面設(shè)計應(yīng)充分利用廠址的地形、地勢、地質(zhì)等自然條件,因地制宜，緊湊布置，提高土地的利用率。廠址的地形、地勢的變化情況可用地形圖中的等高線來描述,(圖)。地面上相同高度的各點連接而成的曲線稱為等高線,線上的數(shù)字表示絕對標(biāo)高,即海撥高度。等高線的彎曲情況隨地勢高度的變化而變化。等高線的間距越小,地面的坡度越大。,,2.2.2

29、Principles of Overall Layout Design,若廠址位置的地形坡度較大，可采用階梯式布置，這樣既能減少平整場地的土石方量，又能縮短車間之間的距離。當(dāng)?shù)匦蔚刭|(zhì)受到限制時，應(yīng)采取相應(yīng)的施工措施予以解決，既不能降低總平面設(shè)計的質(zhì)量，也不能留下隱患，長期影響生產(chǎn)經(jīng)營。,,2.2.2 Principles of Overall Layout Design,圖2-1 地形圖中的等高線,,2.2.2 Principles

30、of Overall Layout Design,4.總平面設(shè)計應(yīng)充分考慮地區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向 總平面設(shè)計應(yīng)充分考慮地區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向?qū)λ帍S環(huán)境質(zhì)量的影響，合理布置廠區(qū)及各建(構(gòu))筑物的位置。廠址地區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向是指風(fēng)吹向廠址最多的方向，可從當(dāng)?shù)貧庀蟛块T提供的風(fēng)玫瑰圖查得。,,2.2.2 Principles of Overall Layout Design,風(fēng)玫瑰圖表示一個地區(qū)的風(fēng)向和風(fēng)向頻率。風(fēng)向頻率是在一定的時間內(nèi),某風(fēng)向出現(xiàn)的次數(shù)占

31、總觀測次數(shù)的百分比。風(fēng)玫瑰圖在直角坐標(biāo)系中繪制,坐標(biāo)原點表示廠址位置,風(fēng)向可按8個、12個或16個方位指向廠址。（圖）,,2.2.2 Principles of Overall Layout Design,,,(a) 8個方位 (b) 12個方位 (c) 16個方位,圖2-2 風(fēng)向方位圖,,2.2.2 Principles of Overall Layout Design,當(dāng)?shù)貧庀蟛块T根據(jù)多年的風(fēng)向觀測資

32、料，將各個方向的風(fēng)向頻率按比例和方位標(biāo)繪在直角坐標(biāo)系中，并用直線將各相鄰方向的端點連接起來，構(gòu)成一個形似玫瑰花的閉合折線，這就是風(fēng)玫瑰圖。,,2.2.2 Principles of Overall Layout Design,圖2-3 風(fēng)玫瑰圖,,2.2.2 Principles of Overall Layout Design,(圖）廠址所在位置的全年主導(dǎo)風(fēng)向為東南向。 原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)，而潔凈區(qū)

33、、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)布置在常年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，以減少有害氣體和粉塵的影響。,5.總平面設(shè)計應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定 6.總平面設(shè)計應(yīng)留有發(fā)展余地（圖） 總平面設(shè)計要考慮企業(yè)的發(fā)展要求，留有一定的發(fā)展余地。分期建設(shè)的工程，總平面設(shè)計應(yīng)一次完成，且要考慮前期工程與后續(xù)工程的銜接，然后分期建設(shè)。,,2.2.2 Principles of Overall Layout Design,留有發(fā)展余地,1.Contents o

34、f Overall Layout Design,2.Accomplishments of Overall Layout Design,,2.2.3 Contents and Accomplishments of Overall Layout Design,總平面設(shè)計一般包括以下內(nèi)容： (1) 平面布置設(shè)計 平面布置設(shè)計是總平面設(shè)計的核心內(nèi)容，其任務(wù)是結(jié)合生產(chǎn)工藝流程特點和廠址的自然條件，合理確定廠址范圍內(nèi)的建(構(gòu))

35、筑物、道路、管線、綠化等設(shè)施的平面位置。,,1.Contents of Overall Layout Design,(2) 立面布置設(shè)計 立面布置設(shè)計是總平面設(shè)計的一個重要組成部分，其任務(wù)是結(jié)合生產(chǎn)工藝流程特點和廠址的自然條件，合理確定廠址范圍內(nèi)的建(構(gòu))筑物、道路、管線、綠化等設(shè)施的立面位置。,,1.Contents of Overall Layout Design,(3) 運(yùn)輸設(shè)計 根據(jù)生產(chǎn)要求、運(yùn)輸特點和廠內(nèi)的

36、人流、物流分布情況，合理規(guī)劃和布置廠址范圍內(nèi)的交通運(yùn)輸路線和設(shè)施。 (4) 管線布置設(shè)計 根據(jù)生產(chǎn)工藝流程及各類工程管線的特點，確定各類物流、電氣儀表、采暖通風(fēng)等管線的平面和立面位置。,,1.Contents of Overall Layout Design,(5) 綠化設(shè)計 綠化設(shè)計也是總平面設(shè)計的一個重要組成部分，應(yīng)在總平面設(shè)計時統(tǒng)一考慮。綠化設(shè)計的主要內(nèi)容包括綠化方式選擇、綠化區(qū)平面布置設(shè)計等。

37、 由于藥品生產(chǎn)對環(huán)境的特殊要求，藥廠的綠化設(shè)計就顯得更為重要。隨著制藥工業(yè)的發(fā)展和GMP在制藥工業(yè)中的普遍實施,綠化設(shè)計在藥廠總平面設(shè)計中的重要性越來越顯著。,,1.Contents of Overall Layout Design,2.總平面設(shè)計的成果 總平面設(shè)計的成果主要有總平面布置示意圖及說明書、總平面設(shè)計施工圖及說明書。其中總平面布置示意圖是根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和廠區(qū)的自然條件繪制的建(構(gòu))筑物、道路和管線等的總平

38、面布置方案圖，總平面設(shè)計施工圖是在總平面布置示意圖的基礎(chǔ)上，明確規(guī)定各建(構(gòu))筑物、道路、管線等的相對關(guān)系及標(biāo)高，以滿足現(xiàn)場施工的需要。,,2.Accomplishments of Overall Layout Design,總平面設(shè)計施工圖包括建筑總平面布置施工圖、建筑立面布置施工圖、管線布置施工圖等。如果工程項目比較簡單，且廠址的地形變化不大，總平面設(shè)計施工圖也可僅繪一張總平面布置施工圖。總平面設(shè)計的有關(guān)說明書常以文字的形式附在相應(yīng)

39、圖紙的一角，而無需單獨編制。,,2.Accomplishments of Overall Layout Design,根據(jù)總平面設(shè)計的依據(jù)和原則，有時可以得到幾種不同的布置方案。為保證總平面設(shè)計的質(zhì)量,必須對各種方案進(jìn)行全面的分析和比較,其中的一項重要內(nèi)容就是對各種方案的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行分析和比較。,,2.2.4 Technical Economic Indicators of Overall Layout Desi

40、gn,總平面設(shè)計的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)包括全廠占地面積、堆場及作業(yè)場占地面積、建(構(gòu))筑物占地面積、建筑系數(shù)、道路長度及占地面積、綠地面積及綠化率、圍墻長度、廠區(qū)利用系數(shù)和土方工程量等。其中比較重要的指標(biāo)有：建筑系數(shù)、廠區(qū)利用系數(shù)、土方工程量和綠化率等。,,2.2.4 Technical Economic Indicators of Overall Layout Design,1.建筑系數(shù) 建筑系數(shù)可按下式計算：

41、 建筑系數(shù)反映了廠址范圍內(nèi)的建筑密度。建筑系數(shù)過小，不但占地多，而且會增加道路、管線等的費用；但建筑系數(shù)也不能過小，否則會影響安全、衛(wèi)生及改造等。制藥企業(yè)的建筑系數(shù)一般可取25~30%。,,2.2.4 Technical Economic Indicators of Overall Layout Design,2.廠區(qū)利用系數(shù) 建筑系數(shù)尚不能完全反映廠區(qū)土地的利用情況，而廠區(qū)利用系數(shù)則能全面反映廠區(qū)的場

42、地利用是否合理。廠區(qū)利用系數(shù)可按下式計算： 廠區(qū)利用系數(shù)是反映廠區(qū)場地有效利用率高低的指標(biāo)。制藥企業(yè)的廠區(qū)利用系數(shù)一般為60~70%。,,2.2.4 Technical Economic Indicators of Overall Layout Design,3.土方工程量 如果廠址的地形凹凸不平或自然坡度太大，則需要對場地進(jìn)行平整。平整場地所需的土方工程量越大，則施工費用就越高。因此，

43、要現(xiàn)場測量挖土填石所需的土方工程量,盡量少挖少填,并保持挖填土石方量的平衡,以減少土石方的運(yùn)出量或運(yùn)入量,從而加快施工進(jìn)度,減少施工費用。,,2.2.4 Technical Economic Indicators of Overall Layout Design,4.綠化率 由于藥品生產(chǎn)對環(huán)境的特殊要求，保證一定的綠地率是藥廠總平面設(shè)計中不可缺少的重要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。廠區(qū)綠地率可按下式計算：,,2.2.4

44、Technical Economic Indicators of Overall Layout Design,1.Division of Plant,2.Overall Layout drawings,,2.2.5 Division of Plant and Overall Layout drawings,廠區(qū)劃分就是根據(jù)生產(chǎn)、管理和生活的需要，結(jié)合安全、衛(wèi)生、管線、運(yùn)輸和綠化的特點，將全廠的建(構(gòu))筑物劃分為若干個

45、聯(lián)系緊密而性質(zhì)相近的單元，以便進(jìn)行總平面布置。 廠區(qū)劃分一般以主體車間為中心，分別對生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、行政管理及生活設(shè)施進(jìn)行歸類分區(qū)，然后進(jìn)行總平面布置。,,1. Division of Plant,(1) 生產(chǎn)車間 生產(chǎn)成品或半成品的主要工序部門,稱為生產(chǎn)車間。如原料藥車間、制劑車間等。生產(chǎn)車間可以是多品種共用,也可為生產(chǎn)某一產(chǎn)品而專門設(shè)置。生產(chǎn)車間常由若干建(構(gòu))筑物(廠房)組成,是全廠主體。根據(jù)工

46、廠生產(chǎn)情況可將其中1~2個主體車間作為廠區(qū)布置中心。,,1. Division of Plant,(2) 輔助車間 協(xié)助生產(chǎn)車間正常生產(chǎn)的輔助生產(chǎn)部門，稱為輔助車間，如機(jī)修、電工、儀表等車間。輔助車間也由若干建(構(gòu))筑物(廠房)組成。 (3) 公用系統(tǒng) 公用系統(tǒng)包括供水、供電、鍋爐、冷凍、空氣壓縮等車間或設(shè)施，其作用是保證生產(chǎn)車間的順利生產(chǎn)和全廠各部門的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。,,1. Division of Plant,

47、(4) 行管區(qū) 由辦公室、汽車庫、食堂、傳達(dá)室等建(構(gòu))筑物組成。 (5) 生活區(qū) 由職工宿舍、綠化美化等建(構(gòu))筑物和設(shè)施組成。,,1. Division of Plant,對廠區(qū)進(jìn)行區(qū)域劃分后，即可根據(jù)各區(qū)域的建(構(gòu))筑物組成和性質(zhì)特點進(jìn)行總平面布置。圖。廠址所在位置的全年主導(dǎo)風(fēng)向為東南風(fēng),因此,辦公區(qū)、生活區(qū)均布置在東南上風(fēng)處,多種制劑車間布置在原料藥生產(chǎn)區(qū)的上風(fēng)處,而原料藥生產(chǎn)區(qū)則布置在下風(fēng)處。庫區(qū)布

48、置在廠區(qū)西側(cè),且原料倉庫靠近原料藥生產(chǎn)車間,包裝材料倉庫和成品倉庫靠近制劑車間,以縮短物料的運(yùn)輸路線。,,2. Overall Layout drawings,全廠分別設(shè)有物流出入口、人流出入口和自行車出入口，人流、物流路線互不交叉。在辦公區(qū)和正門之間規(guī)劃了三片集中綠地，出入廠區(qū)的人流可在此處集散，并使人有置身于園林之感。廠區(qū)主要道路的寬度為10m，次要道路的寬度為4m或7m，采用發(fā)塵量較少的水泥路面。綠化設(shè)計按GMP的要求，以不產(chǎn)生花

49、絮的樹木為主，并布置大面積的耐寒草皮，起到減塵、減噪、防火和美化的作用。,,2. Overall Layout drawings,圖2-4中的AB坐標(biāo)系為建筑施工坐標(biāo)系，A軸與南圍墻平行。在總平面布置中，為準(zhǔn)確標(biāo)定建(構(gòu))筑物的位置，常采用地理測量坐標(biāo)系或建筑施工坐標(biāo)系。,,2. Overall Layout drawings,(1) 地理測量坐標(biāo)系 又稱為XY坐標(biāo)系，這是國家地理測量局規(guī)定的坐標(biāo)系，該坐標(biāo)系以南北向增減為

50、X軸，東西向增減為Y軸。在XY坐標(biāo)系中作間距為50m或100m的方格網(wǎng)，并標(biāo)定出廠址和各建(構(gòu))筑物的地理位置。,,2. Overall Layout drawings,(2) 建筑施工坐標(biāo)系 若廠區(qū)和建(構(gòu))筑物的方位不是正南正北方向，即與地理測量坐標(biāo)網(wǎng)不是平行的，而存在一定的方位角?。此時，用地理測量坐標(biāo)網(wǎng)對廠區(qū)或建(構(gòu))筑物進(jìn)行定位，就必須經(jīng)過繁瑣的換算，很不方便。為減少廠區(qū)和建(構(gòu))筑物定位時的麻煩，總平面設(shè)計常采用

51、與廠區(qū)和建(構(gòu))筑物方位一致的建筑施工坐標(biāo)系。,,2. Overall Layout drawings,建筑施工坐標(biāo)系的坐標(biāo)軸分別用A和B表示，故又稱為AB坐標(biāo)系。在AB坐標(biāo)系中作間距為50m或100m的方格網(wǎng)，并標(biāo)定出廠址和各建(構(gòu))筑物的地理位置。由于AB坐標(biāo)系以廠區(qū)或建(構(gòu))筑物的方位為坐標(biāo)軸，故在確定廠區(qū)和建(構(gòu))筑物的位置時可避免繁瑣的換算，并給現(xiàn)場施工放線帶來了方便。,,2. Overall Layout drawings,

52、AB坐標(biāo)軸與XY坐標(biāo)軸互成一方位角?，且AB坐標(biāo)系的坐標(biāo)原點與XY坐標(biāo)系的坐標(biāo)原點也不一定重合。圖2-4中原料藥生產(chǎn)1#車間的坐標(biāo)位置是在343m至369m和167m至242m的方格網(wǎng)內(nèi)，其方位角?為零度。車間的長度=(242-167)m=75m，寬度=(369-343)m= 26m，占地面積=75m?26m=1950m2。,,2. Overall Layout drawings,2.3.1 Grades Requirements of

53、 GMP to Clean Plant,2.3.2 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant,2.3.3 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant,,2.3 Overall Layout Design of Clean Plant,1.Cl

54、ean Grades of atmosphere,2.Grades Requirements of GMP to Clean Plant,2.3.1 Grades Requirements of GMP to Clean Plant,,表2-1 空氣的潔凈等級,,1.Clean Grades of atmosphere,由于生產(chǎn)工藝等原因，需要采用空氣凈化系統(tǒng)以控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃度的廠房，稱為潔凈廠房。GMP將潔凈

55、廠房內(nèi)的空氣劃分為四個潔凈等級。,,2. Grades Requirements of GMP to Clean Plant,表2-2 潔凈廠房內(nèi)空氣的潔凈等級,,2. Grades Requirements of GMP to Clean Plant,潔凈廠房內(nèi)采用何種等級的潔凈空氣主要取決于藥品的類型和生產(chǎn)工藝要求。GMP對不同等級潔凈廠房的適用范圍有明確的規(guī)定。 100級潔凈廠房適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的

56、藥品的配液(指灌封前不需要無菌過濾)及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(?50mL)注射用藥品的過濾、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑以及粉針劑原料藥的精制、烘干和分裝。,,2. Grades Requirements of GMP to Clean Plant,10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液(指灌封前需要無菌過濾)；能在最后容器中滅菌的大體積(?50mL)注射用藥品的配液及小體積(?50mL)

57、注射用藥品的配液、過濾、灌封；滴眼液的配液、過濾、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、過濾、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、烘干和分裝。,,2. Grades Requirements of GMP to Clean Plant,100000級潔凈廠房一般適用于原料藥的精制、烘干和分裝以及片劑、膠囊劑、丸劑和其它制劑的生產(chǎn)。,,2. Grades Requirements of

58、 GMP to Clean Plant,潔凈廠房總平面設(shè)計的目的是確定藥廠與周圍環(huán)境之間，以及藥廠內(nèi)潔凈廠房與各建(構(gòu))筑物之間的位置關(guān)系。 按照GMP的要求，藥品的全部生產(chǎn)過程應(yīng)在一個潔凈的內(nèi)環(huán)境中進(jìn)行，建造潔凈廠房就是為了滿足這一要求。潔凈廠房可有效控制室內(nèi)的空氣質(zhì)量，潔凈室內(nèi)的含塵量和含菌濃度幾乎不受室外大氣質(zhì)量的影響，但這并不是說無需考慮潔凈廠房周圍的大氣質(zhì)量。,,2.3.2 Significances of Overa

59、ll Layout Design of Clean Plant,表2-3 國內(nèi)不同環(huán)境的大氣含塵濃度,,2.3.2 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant,表2-4 國外不同環(huán)境的大氣塵濃度,,2.3.2 Significances of Overall Layout Design of Clean Pla

60、nt,若潔凈廠房周圍的大氣質(zhì)量較差，將增加空氣凈化系統(tǒng)的除塵負(fù)荷，降低高效過濾器的使用壽命。反之，若潔凈廠房周圍的大氣質(zhì)量較好，如潔凈度不低于10萬級，則空氣凈化系統(tǒng)的末級過濾器可不使用高效過濾器，而僅使用中效過濾器，即可達(dá)到理想的凈化效果?？梢?，在對潔凈廠房進(jìn)行總平面設(shè)計時，將潔凈廠房布置在環(huán)境較好的區(qū)域，不僅可以節(jié)省投資，降低運(yùn)行費用，而且可以提高潔凈廠房的凈化效果。,,2.3.2 Significances of Overall

61、Layout Design of Clean Plant,根據(jù)GMP的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)及行政生活區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙；廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度進(jìn)行合理布局；同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作不得相互妨礙；潔凈廠房應(yīng)與那些散發(fā)污染物的車間、輔助車間或煙囪等保持一定的距離，并居于它們的上風(fēng)向。可見，對有潔

62、凈廠房的藥廠進(jìn)行總平面設(shè)計時，污染問題是首要考慮的問題。,,2.3.2 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant,潔凈廠房的總平面設(shè)計不僅要遵守一般工業(yè)廠房的總平面設(shè)計原則，而且要按照GMP的要求，遵守下列設(shè)計原則： 1.潔凈廠房應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)處 有潔凈廠房的工廠，廠址不宜選在多風(fēng)沙地區(qū)，周圍環(huán)境應(yīng)清潔，并遠(yuǎn)離

63、灰塵、煙氣、有毒和腐蝕性氣體等污染源。如實在不能遠(yuǎn)離時，潔凈廠房必須布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)處。,,2.3.2 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant,工廠煙囪是典型的灰塵污染源。按照污染程度的不同，煙囪煙塵的污染范圍可分為“重污染區(qū)”、“較重污染區(qū)”和“輕污染區(qū)”。圖2-5, I區(qū)所代表的六邊形區(qū)域為重污染區(qū)，II區(qū)所代表的六邊形區(qū)域(不含I區(qū))為

64、較重污染區(qū),其余區(qū)域為輕污染區(qū)。因此，對有潔凈廠房的工廠進(jìn)行總平面設(shè)計時，不僅要處理好潔凈廠房與煙囪之間的風(fēng)向位置關(guān)系，而且要與煙囪保持足夠的距離。,,2.3.2 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant,濾膜計重法污染等值線/mg?m-3,,煙囪位置,?0.3?m等值線/106粒?m-3,粒子計數(shù)器,?0.5?m等值線/106粒?m-3,粒子計數(shù)器,

65、模式計算等值線,/mg?m-3,,Sketch Map of Contaminated area,道路既是振動源和噪聲源，又是主要的污染源。道路源強(qiáng)不僅與風(fēng)速、路面結(jié)構(gòu)、路旁綠化和自然條件有關(guān)，而且與車型、車速和車流量有關(guān)。圖2-6，根據(jù)道路煙塵濃度的衰減趨勢，道路兩側(cè)的污染區(qū)也可分為“重污染區(qū)”、“較重污染區(qū)”和“輕污染區(qū)”。,,2.3.3 Principles of Overall Layout Design of Clean P

66、lant,圖2-6 道路煙塵衰減趨勢圖,測定條件：瀝青路面，寬15.5m，兩側(cè)無路肩和人行道，車流量較大,,2.3.3 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant,對一般道路而言，距路邊50m以內(nèi)的區(qū)域為重污染區(qū),50~100m的區(qū)域為較重污染區(qū)，100m以外的區(qū)域為輕污染區(qū)。因此，有潔凈廠房的工廠應(yīng)盡量遠(yuǎn)離鐵路、公路和機(jī)場。在總平面設(shè)計時，潔凈廠房不宜布置在主干道兩側(cè)，要合

67、理設(shè)計潔凈廠房周圍道路的寬度和轉(zhuǎn)彎半徑，限制重型車輛駛?cè)?，路面要采用瀝青、混凝土等不易起塵的材料構(gòu)筑，露土地面要用耐寒草皮覆蓋或種植不產(chǎn)生花絮的樹木。,,2.3.3 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant,2.潔凈廠房的布置應(yīng)有利于生產(chǎn)和管理 將建(構(gòu))筑物按照生產(chǎn)工藝流程的順序和潔凈度要求的不同進(jìn)行合理組合，可給生產(chǎn)、管理、質(zhì)檢、送風(fēng)等帶來很大的方便。如目前國內(nèi)許

68、多中小型藥廠采用的大塊式或組合式布置，既有利于生產(chǎn)和管理，又可以充分利用場地，縮短人流和物流路線，減少污染，降低能耗。,,2.3.3 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant,3.合理布置人流和物流通道,并避免交叉往返 對有潔凈廠房的藥廠進(jìn)行總平面設(shè)計時，設(shè)計人員應(yīng)對全廠的人流和物流分布情況進(jìn)行全面的分析和預(yù)測，合理規(guī)劃和布置人流和物流通道，并盡可能避免不同物流之間以