中藥輻照規(guī)定

1、衛(wèi)生部文件衛(wèi)藥發(fā)衛(wèi)藥發(fā)[1997][1997]第3838號(hào)關(guān)于發(fā)布《60Co輻照中藥滅菌劑量標(biāo)準(zhǔn)》（內(nèi)部試行）的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）：為繼承和發(fā)揚(yáng)我國(guó)中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，積極鼓勵(lì)吸收和利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代手段，推進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展和創(chuàng)新，提高中藥質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家科委在“六五”、“七五”、“八五”期間組織生產(chǎn)、科研、教學(xué)、檢定、輻照等單位，對(duì)“60Co輻照中藥滅菌劑量標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行了大量、系統(tǒng)、深入的科研工作，并通過(guò)國(guó)家科委

2、、衛(wèi)生部、核工業(yè)總公司組織的專家驗(yàn)收鑒定。現(xiàn)發(fā)布“60Co輻照中藥滅菌劑量標(biāo)準(zhǔn)”（內(nèi)部試行），目前此方法僅用于供國(guó)內(nèi)流通中藥的滅菌，請(qǐng)各單位遵照?qǐng)?zhí)行。60Co輻照僅是中藥滅菌的輔助手段，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要按照有關(guān)法規(guī)監(jiān)督“標(biāo)準(zhǔn)”的執(zhí)行，防止濫用輻照滅菌。國(guó)家中醫(yī)藥管理局應(yīng)根據(jù)“60Co輻照中藥滅菌劑量標(biāo)準(zhǔn)”（內(nèi)部試行），加強(qiáng)重要質(zhì)量管理工作，并制定具體的實(shí)施辦法。一九九七年五月二十日抄送：國(guó)家科委基礎(chǔ)研究高技術(shù)司衛(wèi)生部辦公廳一九九七年五

3、月二十一日印發(fā)照滅菌委托書(shū)。5.3輻照單位應(yīng)向送照單位提供表明生產(chǎn)廠、中藥名稱、劑型、數(shù)量、批號(hào)、送照日期、初始含菌量、輻照日期、輻照后含菌量、最高和最低吸收劑量的輻照滅菌報(bào)告書(shū)（單）。5.4允許輻照的中藥材及中成藥品種見(jiàn)附表。6.注意事項(xiàng)含有紫菀、錦燈籠、乳香、天竺黃和補(bǔ)骨脂一種以上（含一種）藥材的重要輻照滅菌時(shí)，最大吸收劑量不得超過(guò)3KGy，含龍膽苦甙的藥材如秦艽、龍膽及其治療不得輻照滅菌。附表允許輻照藥材品種允許輻照藥材品種艾葉草

4、烏黨參安息香側(cè)柏葉地楓皮巴戟天柴胡地骨皮白扁豆陳皮地龍八角茴香蟾酥地黃白附子沉香地榆白芥子赤芍丁香白頭翁赤小豆冬蟲(chóng)夏草白芷川貝母豆蔻白術(shù)川楝子獨(dú)活百部川烏杜仲柏子仁穿山甲鵝不食草板藍(lán)根穿心蓮莪術(shù)斑蝥川芎兒茶半夏椿花番瀉葉北豆根椿皮防風(fēng)北沙參磁石防已檳榔大黃蜂蜜冰片大青葉茯苓薄荷代赭石佛手蒼耳子丹皮甘草蒼術(shù)丹參干姜草豆蔻當(dāng)歸甘遂甘松荊芥南瓜子藁本救必應(yīng)牛蒡子葛根決明子南星枸杞子菊花牛膝鉤藤苦地丁硼砂瓜蔞子苦參平貝母廣藿香苦杏仁茜草桂爾通款