bjs-smp-4006 廠房和設(shè)施維護(hù)管理規(guī)程

1、頁碼：171Page1201982919文件編碼：BJSSMP4006青海牧童生物科技有限公司青海牧童生物科技有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)版本號：01題目：廠房和設(shè)施維護(hù)管理規(guī)程廠房和設(shè)施維護(hù)管理規(guī)程制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)部門：行政部制訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、行政部、財務(wù)部文件編寫修訂歷史：本文件為首次制訂1目的：規(guī)范廠房和設(shè)施的維護(hù)管理。2職責(zé)：生產(chǎn)部人員負(fù)責(zé)起草，生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理批

2、準(zhǔn)，相關(guān)部門及人員配合本規(guī)程的執(zhí)行。3范圍：適用于全公司。4規(guī)程：4.14.1維修原則4.1.14.1.1確保某一專門加工過程能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定質(zhì)量指標(biāo)和性質(zhì)的某種產(chǎn)品。4.1.24.1.2將維修劃分為下列幾種類型：?一般檢查?常規(guī)定期檢查?預(yù)防性維修?設(shè)備運(yùn)行過程中的維修?糾正性維修4.1.34.1.3一般檢查一年至少對廠房和主要設(shè)備進(jìn)行一次全面檢查。檢查組應(yīng)由質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部和動力車間的負(fù)責(zé)人以及其他有關(guān)技術(shù)人員組成。他們

3、應(yīng)當(dāng)了解設(shè)備的實際狀況以及這些設(shè)備今后數(shù)年能否達(dá)到規(guī)定使用要求。該組還應(yīng)對那些影響生產(chǎn)重要條件的改進(jìn)及增加所需的設(shè)備提出建議。進(jìn)入不同的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)按不同衛(wèi)生等級的SOP執(zhí)行。檢查報告應(yīng)由該組生產(chǎn)部動力車間負(fù)責(zé)人起草。4.1.44.1.4定期檢查:應(yīng)對照設(shè)施的主要指標(biāo)制定每一專業(yè)組的檢查進(jìn)度表，并分類存檔。每份檢查表均應(yīng)考慮到設(shè)備的實際用途。當(dāng)設(shè)備用途發(fā)生變化時，檢查表亦應(yīng)作相應(yīng)的變化。廠房和每一設(shè)備系統(tǒng)均應(yīng)有檢查表，并附每一檢查組所規(guī)定

4、進(jìn)行的檢查內(nèi)容。檢查制度應(yīng)明確規(guī)定：?參加每次檢查的人員的資格頁碼：373Page3201982939文件編碼：BJSSMP4006青海牧童生物科技有限公司青海牧童生物科技有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)版本號：01題目：廠房和設(shè)施維護(hù)管理規(guī)程廠房和設(shè)施維護(hù)管理規(guī)程?中心：以防為主預(yù)防性保養(yǎng)的例子：?更換過濾器?換潤滑油、脂?大檢修?校正4.24.2資料保存4.2.14.2.1應(yīng)有指定人員負(fù)責(zé)保存驗證資料。所有驗證方案、報告和證書，應(yīng)當(dāng)保存到相應(yīng)的工藝

5、失效后的6年。4.34.3驗證組織4.3.14.3.1小項目：對每一個驗證項目而言，應(yīng)組成一個特別的驗證工作組，負(fù)責(zé)對上述各項工作。在進(jìn)行具體試驗時，通常由質(zhì)量管理部和生產(chǎn)車間以及有關(guān)技術(shù)人員聯(lián)合參加。驗證小組的組長向驗證領(lǐng)導(dǎo)小組報告。這個領(lǐng)導(dǎo)小組由生產(chǎn)和質(zhì)量管理部的負(fù)責(zé)人（有時還包括動力車間的負(fù)責(zé)人）組成，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)驗證方案和驗證結(jié)果。4.3.24.3.2大項目：建議由一人任驗證負(fù)責(zé)人。至于分項目，是成立一個驗證執(zhí)行小組，驗證負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)