gacp解讀

1、世界世界衛(wèi)生組織藥組織藥用植物用植物GACP指南解指南解讀2004年2月10日，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了藥用植物種植采集管理規(guī)范指南[WHOguidelinesongoodagriculturalcollectionpractices(GACP)fmedicinalplants]，下稱“指南”，其宗旨是為了使各國政府確保草藥產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)、安全、可持續(xù)利用且對人體和環(huán)境沒有威脅。指南詳細描述了正確種植和采集藥用植物的方法、必要的數(shù)據(jù)和這

2、些過程中相關(guān)信息的記錄及文件管理必須的技術(shù)和措施。1背景及目的背景及目的無論是發(fā)達國家還是發(fā)展中國家，在過去的20年里對傳統(tǒng)醫(yī)藥體系，特別是對草藥的興趣逐漸增加。全球和各國草藥市場都在快速地增長，草藥的經(jīng)濟利益已經(jīng)被認識到。因此，草藥的安全性和質(zhì)量對衛(wèi)生當局和公眾同樣變得愈加重要。WHO成員國通過的傳統(tǒng)醫(yī)藥WHA5631決議要求WHO提供開發(fā)監(jiān)控和保證草藥產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量的方法學的技術(shù)支持，制訂相應(yīng)的指南和促進信息交流。WHO

3、曾經(jīng)發(fā)布過一系列相關(guān)的草藥質(zhì)量控制技術(shù)指南，其中WHO藥用植物規(guī)范種植采集指南(GACP)是其中的最后一個。11草藥產(chǎn)品源頭的質(zhì)量與不良反應(yīng)緊密相關(guān)隨著草藥使用的增加，相關(guān)的不良反應(yīng)的報道也呈上升之勢。使用某種特定草藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件會有各種可能的解釋：不慎使用了錯誤的植物；摻雜了其他未標明的藥物和(或)有效成分；含有未標明的毒性和(或)危險成分；過量使用；醫(yī)療保健提供者或消費者不質(zhì)藥用植物原料穩(wěn)定持續(xù)供給。WHO在2001年7月2

4、0D21日在加拿大首都渥太華舉行的非正式會議上，討論了草藥生產(chǎn)的全過程一一從原始材料到終產(chǎn)品的質(zhì)量控制方法。會議還建議WHO制定一個全球適用的指南，通過形成藥用植物種植和采集管理規(guī)范來提升藥用植物原料的安全性和質(zhì)量，幫助在草藥產(chǎn)品生產(chǎn)的第一階段也是最重要的階段保證草藥產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。2編寫過程及人程及人員2001年7月20－21日，由加拿大衛(wèi)生部天然健康產(chǎn)品理事會健康產(chǎn)品和食品部做東道主，WHO在渥太華召開了草藥終產(chǎn)品質(zhì)量控制方法學

5、的非正式會議。此次會議首次提出并討論了發(fā)布“WHO藥用植物GACP指南”的想法。此后，WHO組織專家編寫了指南草稿。為了討論指南草稿，WHO于2003年7月在瑞士日內(nèi)瓦舉行了藥用植物種植和田間采收管理規(guī)范的咨詢會議。此后，又于2003年10月在日內(nèi)瓦舉行了討論和修改指南草稿的工作組會議。2004年2月10日，WHO正式發(fā)布了藥用植物種植采集管理規(guī)范指南。參加指南原文編寫的專家主要有：WHO傳統(tǒng)醫(yī)學合作中心、美國伊利諾斯州芝加哥伊利諾斯大

6、學藥學院的HarryHsFong教授，WHO農(nóng)業(yè)和天然植物新用途項目、美國新澤西州Rutgers大學烹調(diào)學院的JamesESimon教授，美國密蘇里州植物園的JacintoRegalado博士等。有40多位專家對指南進行討論審閱，105個國家的專家和權(quán)威人士為指南草稿正文提供了評論和建議。此外，指南編寫中還得到了相關(guān)聯(lián)合國機構(gòu)和國際組織及非政府組織的技術(shù)支持。3目標WHO藥用植物GACP指南的主要目標是對獲得持續(xù)生產(chǎn)作為藥品的草藥產(chǎn)品所