放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

1、放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法中華人民共和國環(huán)境保護(hù)部令中華人民共和國環(huán)境保護(hù)部令第3號《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》已經(jīng)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布施行。部長周生賢二○○八年十二月六日關(guān)于修改關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定的決定環(huán)境保護(hù)部決定對《放射性同位素與射線裝置

2、安全許可管理辦法》做如下修改：一、第十條修改為：“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報告表：（一）制備PET用放射性藥物的；（二）銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的；（三）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；（四）使用Ⅱ類、Ⅲ類放射源的；（五）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的?！倍⒌谑粭l修改為：“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當(dāng)填報環(huán)境影響登記表：（一）銷售、使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的；（二）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類

3、射線裝置的?！北緵Q定自公布之日起施行?！斗派湫酝凰嘏c射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改，重新公布。放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（2006年1月18日國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號公布，根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部2008年第2次部務(wù)會議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正）2第一章第一章總則第一條第一條為實施《放射性同位素與射線裝置安全和

4、防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度，制定本辦法。環(huán)境影響評價文件中的環(huán)境影響報告書或者環(huán)境影響報告表，應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評價資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制。第八條第八條根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對環(huán)境的影響程度，對環(huán)境影響評價文件實行分類管理。轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動不需要編制環(huán)境影響評價文件。第九條第九條申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報告書：（一）生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥

5、物的除外）；（二）使用Ⅰ類放射源的（醫(yī)療使用的除外）；（三）銷售（含建造）、使用Ⅰ類射線裝置的。第十條第十條申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報告表：（一）制備PET用放射性藥物的；（二）銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的；（三）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；（四）使用Ⅱ類、Ⅲ類放射源的；（五）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的。第十一條第十一條申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當(dāng)填報環(huán)境影響登記表：（一）銷售、

6、使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的；（二）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的。第十二條第十二條輻射工作單位組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件時，應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進(jìn)行評價。前款所稱的環(huán)境影響評價文件，除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價的要求編制或者填報外，還應(yīng)當(dāng)包括對輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動的技術(shù)能力、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評價的內(nèi)容。第十三條第十三條生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）

7、設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)。（二）有不少于5名核物理、放射化學(xué)、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員，其中具有高級職稱的不少于1名。生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位，前項所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名，其中具有高級職稱的不少于6名。（三）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。（四）有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，滿足輻射安全和防護(hù)、實體保