生物制品行業(yè)2018年疫苗批簽發(fā)情況總結(jié)大品種批簽發(fā)順利上量，2019年有望見(jiàn)證首個(gè)百億品種誕生

1、內(nèi)容目錄重磅產(chǎn)品批簽發(fā)上量快，2019年有望見(jiàn)證首個(gè)百億級(jí)品種誕生.......................4HPV疫苗：9價(jià)HPV疫苗快速上市，3品類合計(jì)獲得批簽發(fā)712.84萬(wàn)支413價(jià)肺炎疫苗：獲批后2018年快速上量，合計(jì)批簽發(fā)384.75萬(wàn)支.........4腸道病毒EV71疫苗：國(guó)產(chǎn)自費(fèi)疫苗表現(xiàn)最為亮眼的品種，合計(jì)批簽發(fā)2483.6萬(wàn)支..............4輪狀病毒疫苗：進(jìn)口默沙東五價(jià)獲批上市，合計(jì)批簽發(fā)582

2、.87萬(wàn)瓶.........5二類苗：聯(lián)苗和新型疫苗銷售良好，傳統(tǒng)品種格局相對(duì)穩(wěn)定.............................5b型流感嗜血桿菌疫苗（Hib）及系列聯(lián)苗..................................................523價(jià)肺炎疫苗：三家合計(jì)批簽發(fā)704.73萬(wàn)支............................................7狂犬疫苗：合計(jì)批簽發(fā)

3、6292.6萬(wàn)支，三家主要企業(yè)批簽發(fā)占比接近67%.7水痘疫苗：合計(jì)批簽發(fā)2043.8萬(wàn)瓶，3家主要生產(chǎn)企業(yè)合計(jì)占比74%.....8流感疫苗：國(guó)產(chǎn)華蘭生物四價(jià)流感疫苗2018年獲批上市銷售...................8一類苗：穩(wěn)定供應(yīng)，生產(chǎn)廠家較集中..................................................................9脊灰疫苗：受益于新的免疫策略滅活苗快速發(fā)展.

4、.......................................9乙肝疫苗：一類苗和二類苗共存，康泰生物批簽發(fā)占比43.16%................9投資建議：正本清源，需求驅(qū)動(dòng)行業(yè)繼續(xù)快速增長(zhǎng)..........................................10需求驅(qū)動(dòng)行業(yè)繼續(xù)快速增長(zhǎng)，2019年有望見(jiàn)證首個(gè)百億品種誕生...........10風(fēng)險(xiǎn)提示....................

5、........................................................................................12監(jiān)管政策趨嚴(yán)的風(fēng)險(xiǎn)..................................................................................12同業(yè)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)........................

6、...........................................12新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)................................................................12市場(chǎng)推廣不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)..........................................................................12圖表目錄圖表1：

7、HPV疫苗批簽發(fā)情況（單位：支）......................................................4圖表2：13價(jià)肺炎疫苗批簽發(fā)情況（單位：支）...............................................4圖表3：腸道病毒EV71疫苗批簽發(fā)情況（單位：支）.....................................5圖表4：輪狀病毒疫苗批簽發(fā)情況（

8、單位：瓶）................................................5圖表5：Hib及相關(guān)聯(lián)苗批簽發(fā)數(shù)（單位：萬(wàn)瓶）.............................................6圖表6：Hib及相關(guān)聯(lián)苗批簽發(fā)市占率情況........................................................6圖表7：五聯(lián)苗批簽發(fā)情況（單位：瓶）..

9、.........................................................6圖表8：四聯(lián)苗批簽發(fā)情況（單位：瓶）...........................................................6圖表9：三聯(lián)苗批簽發(fā)情況（單位：瓶）...........................................................7圖表10：H

10、ib疫苗批簽發(fā)情況（單位：10μg0.5ml人份，瓶）.......................7圖表11：23價(jià)肺炎疫苗批簽發(fā)情況（單位：瓶）.............................................7圖表12：狂犬疫苗批簽發(fā)情況（單位：折合成2.5IU（一人次））....................8圖表13：狂犬疫苗批簽發(fā)市占率................................

11、........................................8384753471541500重磅產(chǎn)品批簽發(fā)上量快，2019年有望見(jiàn)證首個(gè)百億級(jí)品種誕生HPV疫苗：9價(jià)HPV疫苗快速上市，3品類合計(jì)獲得批簽發(fā)712.84萬(wàn)支?默沙東9價(jià)HPV疫苗2017年11月獲批進(jìn)入臨床研究、2018年4月20日申報(bào)生產(chǎn)獲得受理、2018年4月28日有條件獲批上市，提前近5年獲批上市，是2018年國(guó)內(nèi)獲批的最值得關(guān)注的疫苗大品種之一

12、。2018年HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)712.84萬(wàn)支，其中GSK2價(jià)苗211.2萬(wàn)支，默沙東4價(jià)苗380.03萬(wàn)支，默沙東9價(jià)苗121.61萬(wàn)支。默沙東9價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量略超預(yù)期。圖表1：HPV疫苗批簽發(fā)情況（單位：支）HPVHPV疫苗40000002價(jià)HPV疫苗：GSK4價(jià)HPV疫苗：MSD9價(jià)HPV疫苗：MSD380027330000002000000100000002015201620172018來(lái)源：中檢院，13價(jià)肺炎疫苗：

13、獲批后2018年快速上量，合計(jì)批簽發(fā)384.75萬(wàn)支?輝瑞的13價(jià)肺炎疫苗在2016年11月獲得中國(guó)上市許可，國(guó)內(nèi)獨(dú)家。20172018年快速上量，2018年合計(jì)批簽發(fā)384.75萬(wàn)支。圖表2：13價(jià)肺炎疫苗批簽發(fā)情況（單位：支）1313價(jià)肺炎球菌疫苗45000004000000350000030000002500000200000015000001000000500000013價(jià)肺炎球菌疫苗：輝瑞2015201620172018來(lái)源：