醫(yī)藥生物行業(yè)行業(yè)進(jìn)入強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代，批簽發(fā)制度執(zhí)行趨嚴(yán)

1、目錄索引2019年上半年國(guó)內(nèi)疫苗批簽發(fā)匯總與分析........................................5一、肺炎疫苗：13價(jià)肺炎疫苗批簽發(fā)量快速增長(zhǎng)，23價(jià)肺炎疫苗大幅下滑......5二、HPV疫苗：4價(jià)與9價(jià)HPV疫苗分別獲得批簽發(fā)量272萬(wàn)支、117.94萬(wàn)支..5三、輪狀病毒疫苗：?jiǎn)蝺r(jià)苗批簽發(fā)量有所下滑，五價(jià)苗快速放量................6四、EV71疫苗：2019年上半年批簽發(fā)有所放緩..

2、............................6五、人用狂犬病疫苗：總批簽發(fā)量大幅下滑..................................7六、水痘減毒活疫苗：批簽發(fā)量大幅下降，全年預(yù)計(jì)供應(yīng)緊張..................7七、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗：批簽發(fā)總量保持穩(wěn)定增長(zhǎng)..........................8八、百白破疫苗：批簽發(fā)總量出現(xiàn)下滑，成都所獲得首次批簽發(fā).............

3、...8九、重點(diǎn)多聯(lián)苗：第二季度批簽發(fā)量環(huán)比大幅增長(zhǎng)............................9風(fēng)險(xiǎn)提示....................................................................152019年上半年國(guó)內(nèi)疫苗批簽發(fā)匯總與分析根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露，2019年上半年疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)已發(fā)布完畢，我們及時(shí)更新并匯總了各類(lèi)疫苗及其細(xì)分品種的批簽發(fā)情況，如正文后的表所示。根據(jù)最新

4、的批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，中檢院的批簽發(fā)制度執(zhí)行趨嚴(yán)，19年上半年國(guó)內(nèi)疫苗批簽發(fā)總量均呈現(xiàn)同比下滑現(xiàn)象，其中多個(gè)品種如人用狂犬病疫苗、水痘減毒活疫苗、百白破疫苗、23價(jià)肺炎疫苗、AC結(jié)合疫苗、Hib疫苗的批簽發(fā)量同比下滑明顯，而13價(jià)肺炎疫苗、HPV疫苗、五價(jià)口服輪狀疫苗以及三聯(lián)苗、五聯(lián)苗等新型疫苗與多聯(lián)苗批簽發(fā)量保持快速增長(zhǎng)。具體疫苗的批簽發(fā)變動(dòng)情況如下：一、肺炎疫苗：13價(jià)肺炎疫苗批簽發(fā)量快速增長(zhǎng)，23價(jià)肺炎疫苗大幅下滑2019年上半年，輝

5、瑞的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗批簽發(fā)量保持快速增長(zhǎng)，批簽發(fā)總量為169.36萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)41.3%；23價(jià)肺炎疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)總量242.95萬(wàn)支，同比下滑33.4%，其中沃森生物獲得批簽發(fā)量180.83萬(wàn)支（51.9%）、成都所28.08萬(wàn)支（83.8%）、默沙東24.02萬(wàn)支（66.9%），賽諾菲的產(chǎn)品時(shí)隔4年重新批簽發(fā)上市，上半年獲得批簽發(fā)量10.02萬(wàn)支。圖1：13價(jià)肺炎疫苗歷年各季度批簽發(fā)情況圖2：23價(jià)肺炎疫苗歷年批簽發(fā)情況（萬(wàn)

6、支）450400350300250200150100500批簽發(fā)量（萬(wàn)瓶）201720182019H18007006005004003002001000沃森生物成都所默沙東賽諾菲201420152016201720182019H1數(shù)據(jù)來(lái)源：中檢院，數(shù)據(jù)來(lái)源：中檢院，二、HPV疫苗：4價(jià)與9價(jià)HPV疫苗分別獲得批簽發(fā)量272萬(wàn)支、117.94萬(wàn)支2019年上半年：1）葛蘭素史克的2價(jià)HPV疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)數(shù)量32.89萬(wàn)支，同比下降47%，